Welche Anti-Schnarchgeräte Sie in Europa selbst kaufen können und für welche Sie zuerst ein Rezept benötigen
Vorschriften zur Rezeptpflicht für Anti-Schnarch-Geräte in Europa nach Kategorie, Land und Kostenträger
Die meisten Anti-Schnarch-Geräte in Europa sind gewöhnliche Käufe für Verbraucher; vier Kategorien sind es nicht, und die Formalitäten ändern sich an jeder EU-Grenze.
Vorschriften zur Rezeptpflicht für Anti-Schnarch-Geräte in Europa in 60 Sekunden erklärt
Die meisten in Europa verkauften Anti-Schnarch-Geräte benötigen kein Rezept. Nasenpflaster, äußere und innere nasale Dilatatoren, Mundtape, konfektionierte Mundstücke und Lagerungstherapiegurte sind gewöhnliche Käufe für Verbraucher. Die europäischen Vorschriften zur Rezeptpflicht bei Anti-Schnarch-Geräten gelten nur für vier Kategorien: CPAP und seine Varianten, individuell angefertigte Unterkieferprotrusionsgeräte, die Stimulation des Hypoglossusnervs und Operationen. Dafür ist eine ärztliche Betreuung und in der Regel eine Schlafuntersuchung erforderlich, bevor jemand ein solches Gerät erhält.
Die Verwirrung entsteht durch eine Vermischung, die fast niemand erklärt. Die CE-Kennzeichnung entscheidet darüber, ob ein Gerät legal auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden darf. Die Rezeptpflicht ist eine davon getrennte klinische Zugangsvoraussetzung. Die nationale Kostenerstattung ist wiederum eine dritte Zugangsvoraussetzung. Ein Gerät kann CE-gekennzeichnet und frei verkäuflich sein und dennoch von Ihrer Versicherung nicht erstattet werden. Wenn Sie Kategorien vergleichen statt einzukaufen, erklärt unsere Übersicht der Behandlungsmöglichkeiten bei leichter bis mittelschwerer Schlafapnoe, wie die einzelnen Optionen physisch wirken.
- Kein Rezept erforderlich: Nasenpflaster, nasale Dilatatoren und Stents, Mundtape, konfektionierte und die meisten teilweise individuell angepassten Mundstücke.
- Nur nach ärztlicher Verordnung: CPAP, APAP und BiPAP, individuell angefertigte orale Geräte, Stimulation der oberen Atemwege und Operationen.
- Die CE-Kennzeichnung bedeutet niemals, dass ein Gerät klinisch für Sie geprüft wurde, und sie bedeutet auch niemals, dass es erstattet wird.
Zwei Dinge, die die meisten Ratgeber zu Rezeptpflichten für Anti-Schnarch-Geräte falsch darstellen
Der erste Fehler betrifft das Stufenmodell. Englischsprachige Ratgeber erklären, dass konfektionierte und teilweise individuell angepasste Geräte ohne Rezept erhältlich sind, während individuell angefertigte Geräte ein Rezept benötigen. Das ist ein amerikanisches Konzept. In Frankreich und Deutschland ist nicht entscheidend, wie das Gerät hergestellt wird, sondern wer es verordnet.
Der zweite Fehler betrifft die Behandlungsreihenfolge. Die meisten Ratgeber empfehlen zuerst CPAP und ein orales Hilfsmittel erst, wenn CPAP nicht funktioniert. Frankreich macht es umgekehrt. Assurance Maladie erklärt, dass die orthèse d'avancée mandibulaire (OAM) bei moderater Schlafapnoe als erste Behandlungsoption angeboten werden muss, also bei einem Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) zwischen 15 und 30 Ereignissen pro Stunde; eine Ablehnung oder Unverträglichkeit von CPAP wird oberhalb dieses Bereichs als zweite Behandlungsoption berücksichtigt. Im Vereinigten Königreich sieht es wiederum anders aus. Die NICE-Leitlinie NG202 empfiehlt laut dem Merkblatt des Sleep Apnoea Trust zu NG202 (2021) eine individuell angefertigte oder teilweise individuell angepasste Unterkieferprotrusionsschiene bei allen Schweregraden für Personen, die CPAP ablehnen oder nicht vertragen.
Eine dritte Gewohnheit verdient Erwähnung. Fast jeder englischsprachige Ratgeber zu dieser Frage endet auf dieselbe Weise: Fragen Sie Ihren Zahnarzt. In der EU weist dieser Satz auf die falsche Tür. Ein Zahnarzt mit Schwerpunkt zahnmedizinische Schlafmedizin fertigt das Gerät an und passt es an, aber in Frankreich und Deutschland steht vor diesem Schritt ein qualifizierter Arzt – und der Arzt wertet Ihre Schlafuntersuchung aus.
- Maßgefertigt oder teilmaßgefertigt ist eine Vorgabe des US-Marktes, keine europäische.
- In Frankreich werden orale Hilfsmittel bei einem AHI von 15 bis 30 als Behandlung erster Wahl angeboten; im Vereinigten Königreich sind sie nach einer CPAP-Unverträglichkeit bei jedem Schweregrad zulässig.
- Der Zahnarzt fertigt das Gerät an. Der Arzt öffnet die Tür.
Die CE-Kennzeichnung ermöglicht den Marktzugang, ist aber kein Rezept
Eine CE-Kennzeichnung bedeutet, dass der Hersteller erklärt hat, dass das Medizinprodukt der EU-Verordnung 2017/745, der Medizinprodukteverordnung, entspricht. Sie ist eine Aussage über den Marktzugang. Sie ist weder eine klinische Empfehlung noch eine Genehmigung Ihres Behandlungsplans oder eine Entscheidung des Kostenträgers. Diese eine Unterscheidung erklärt den größten Teil der Verwirrung über die Verschreibung von Anti-Schnarch-Geräten in Europa.
Warum dasselbe Mundstück auf einer Website nur nach Freigabe erhältlich ist und auf einer anderen nicht
Gemäß Anhang VIII der EU-MDR 2017/745 ordnet der Hersteller sein Medizinprodukt anhand von 22 Regeln selbst einer Klasse zu; das Leitliniendokument MDCG 2021-24 bestätigt, dass die strengste anwendbare Regel die Klasse bestimmt. Ein Produkt, das zur einfachen Behandlung des Schnarchens vermarktet wird, kann als Klasse I selbst deklariert werden, ganz ohne Beteiligung einer Benannten Stelle. Dieselbe Hardware wird, wenn sie zur Behandlung obstruktiver Schlafapnoe vermarktet wird, einer höheren Klasse zugeordnet und einer externen Bewertung unterzogen. Dieser Weg der Selbstzertifizierung – nicht die klinische Logik – erklärt, warum ein äußerlich identisch wirkendes Gerät in einem europäischen Onlineshop frei käuflich ist, während auf einem anderen der Kauf nur nach ärztlicher Freigabe möglich ist.
So prüfen Sie eine CE-Angabe, bevor Sie bezahlen
EUDAMED, die Datenbank der Europäischen Kommission, enthält eine laufend aktualisierte Übersicht der in der Europäischen Union bereitgestellten Medizinprodukte. Sie können die UDI-DI oder Basic UDI-DI eines Produkts innerhalb weniger Minuten unter ec.europa.eu/tools/eudamed nachschlagen. Tun Sie das, bevor Sie bei einem grenzüberschreitenden Anbieter bezahlen. US-amerikanische Bewertungsseiten prüfen Produkte stattdessen anhand der Zulassung für den amerikanischen Markt – das ist bei einem Kauf in Lyon, Leipzig oder Leeds ohne Bedeutung.
- Die CE-Kennzeichnung beantwortet die Frage „Darf dieses Produkt hier verkauft werden?“, niemals „Sollten Sie es verwenden?“.
- Produkte der Klasse I werden selbst deklariert, ohne Prüfung durch eine Benannte Stelle.
- Überprüfen Sie vor dem Kauf bei einem unbekannten EU-Händler die UDI-DI in EUDAMED.
Die vollständige Übersicht über den Verschreibungsstatus von Anti-Schnarch-Geräten in Europa
Der Verschreibungsstatus von Anti-Schnarch-Geräten in Europa richtet sich nach der Kategorie, nicht nach dem Preis. Die folgende Tabelle ordnet jede Behandlungsklasse der Hürde zu, die sie tatsächlich blockiert, sowie den Anforderungen, die ein Kostenträger anschließend stellt.
| Kategorie | In der EU selbst kaufen | Wer die Freigabe erteilt | Erstattungshürde |
|---|---|---|---|
| Nasale Strips, externe Dilatatoren | Ja | Niemand | Keine, Selbstzahlung |
| Interner Nasenstent | Ja | Niemand | Keine, Selbstzahlung |
| Mundklebeband | Ja | Niemand | Keine, Selbstzahlung |
| Nasales EPAP-Ventil | Je nach Händler unterschiedlich | Vorgaben des Händlers sowie die Angabe, unter der der Hersteller das Produkt registriert | In den meisten Mitgliedstaaten keine |
| Aufkoch- oder teilindividuell angepasstes Gerät | Ja | Nur Vorgaben des Händlers | FR und DE: keine Kostenübernahme bei Onlinekauf |
| Individuell angefertigte OAM, UKPS oder MAS | Nein | Ärztliche Ordonnance oder Verordnung; Herstellung durch den Zahnarzt | FR: vorherige Genehmigung. DE: fachärztliche Verordnung |
| Lagetherapiegerät | Ja | Niemand | In den Niederlanden nach einer Empfehlung des ZIN erstattet |
| CPAP, APAP, BiPAP (PPC) | In der Praxis nein | Schlafuntersuchung, Diagnose, Druckeinstellung, Vorgaben des Händlers | FR: vorherige Genehmigung. UK: Überweisung durch den NHS oder privater Weg |
| Stimulation des Hypoglossusnervs | Überhaupt kein Kauf | Krankenhausüberweisung, Schlafendoskopie, Teamentscheidung | Nur über den Krankenhausweg |
| Operation: Uvulopalatopharyngoplastik (UPPP), Septumplastik, Verkleinerung der Nasenmuscheln | Nein | HNO-Chirurg | Nur über den Krankenhausweg |
Zwei Zeilen verdienen eine Anmerkung. Ein nasales EPAP-Ventil, kurz für „expiratory positive airway pressure“ (exspiratorischer positiver Atemwegsdruck), wirkt beim Ausatmen: Es erhöht den Widerstand beim Ausatmen und erzeugt dadurch von innen Druck in den Atemwegen. Ein interner Nasenstent wirkt mechanisch und kontinuierlich und hält die nasalen Atemwege über ihre gesamte Länge physisch offen. Gleiches Nasenloch, andere Physik – und keine der beiden Kategorien ist in den meisten EU-Ländern verschreibungspflichtig.
Die Stimulation der oberen Atemwege wird am häufigsten missverstanden. Es handelt sich nicht um ein Gerät, für dessen Kauf man eine Genehmigung verweigert bekommen kann. Es ist ein implantierter chirurgischer Eingriff, der über eine Krankenhausüberweisung eingeleitet wird; dabei kommen eine medikamenteninduzierte Schlafendoskopie und eine multidisziplinäre Entscheidung zum Einsatz. Veröffentlichten britischen Informationen zur Eignung für die Stimulation der oberen Atemwege zufolge liegt der Bereich bei 15 bis 65 Ereignissen pro Stunde, sodass die meisten einfachen Schnarcher deutlich außerhalb dieses Bereichs liegen.
- Fünf der zehn oben genannten Kategorien erfordern überhaupt keine ärztliche Freigabe.
- Individuell angefertigte Geräte und die PAP-Therapie sind die beiden tatsächlichen Verschreibungshürden.
- Stimulation und Operation sind Überweisungswege, keine Käufe.
Land für Land: Frankreich, Deutschland, das Vereinigte Königreich und die Niederlande
Die Verschreibungsregeln für Anti-Schnarch-Geräte sind in Europa national, nicht europäisch geregelt. Das Gerät reist frei. Die Formalitäten tun es nicht.
Frankreich
Sowohl PPC (pression positive continue, die französische Bezeichnung für CPAP) als auch OAM unterliegen einer demande d'accord préalable (DAP) bei der Assurance Maladie, die für Patienten ab 16 Jahren über den Telemedizinservice amelipro eingereicht wird. Der Verordner verwendet das Cnam-Formular nach Muster Ref. 634, das seit dem 15. Juni 2018 gilt. Seit dem 31. Dezember 2024 müssen mit amelipro ausgestattete Leistungserbringer außerdem die Anforderungen an elektronische Verordnungen gemäß Décret 2023-1222 erfüllen. Verordner muss ein Arzt sein, typischerweise ein Pneumologe oder anderer Schlafmediziner, der über ein DES mit Abdeckung schlafbezogener Atemstörungen, eine anerkannte kontinuierliche Fortbildung im Bereich sommeil oder ein anerkanntes Diplom für Schlafpathologie verfügt. Eine Vorabgenehmigung kann abgelehnt werden, und diese Entscheidung – nicht Ihr Kauf – bestimmt, ob Sie nichts oder mehrere hundert Euro zahlen. Unser Leitfaden zur Kostenübernahme durch Sécurité Sociale und mutuelle bei Schlafapnoe führt Sie Schritt für Schritt durch den Ablauf.
Deutschland
Der G-BA nahm die Unterkieferprotrusionsschiene durch Beschluss vom 20. November 2020 in den gesetzlichen Leistungskatalog auf; der dazugehörige Beschluss zur Behandlungsrichtlinie datiert vom 6. Mai 2021 und trat am 30. Juli 2021 in Kraft. Die Regelung gilt für Erwachsene mit obstruktiver Schlafapnoe, bei denen eine Positivdrucktherapie erfolglos war. Deutsche Patienten fragen meist, ob sie ein Rezept benötigen. Das maßgebliche Dokument ist enger gefasst: Sie erhalten die Schiene nur als Kassenleistung mit einer fachärztlichen Verordnung; anschließend rechnet der Zahnarzt direkt mit der gesetzlichen Krankenversicherung ab. Keine Verordnung, keine Kostenübernahme – dann wird die Schiene zum Privatkauf.
Vereinigtes Königreich
Ein CPAP-Gerät ist ein CE- oder UKCA-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse IIa, bei Bilevel-Geräten der Klasse IIb. Es handelt sich nicht um ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, daher verbietet kein britisches Gesetz den Verkauf. Was den Verkauf verhindert, ist die eigene Abgabepolitik des Händlers: ein gültiger Befundbericht einer qualifizierten klinischen Stelle, ob NHS oder privat, eine bestätigte Diagnose und idealerweise eine empfohlene Druckeinstellung. Eine Messung mit einer Smartwatch für Verbraucher genügt dafür nicht. Auf die USA ausgerichtete Seiten behaupten das Gegenteil, weil die amerikanischen Vorschriften dort tatsächlich ein Rezept für den Verkauf von CPAP-Geräten verlangen; diese Vorschriften regeln jedoch nichts über einen Kauf in Großbritannien.
Niederlande
Lagetherapie ist hier eine von den Kostenträgern anerkannte Kategorie, kein Gadget. Ein Gerät zur Lagetherapie bei lageabhängiger OSA (POSA) erhielt nach einer positiven Empfehlung des Zorginstituut Nederland (ZIN) und der formalen Genehmigung durch das Ministerium für Gesundheit, Wohlfahrt und Sport eine landesweite Kostenerstattung. Wer als niederländischer Leser Lagerungsgeräte unter „Verbraucherzubehör“ einordnet, verschenkt Erstattungsansprüche.
- In Frankreich ist eine vorherige Genehmigung erforderlich, die vor dem Kauf auf einem speziellen Cnam-Formular eingereicht werden muss.
- In Deutschland ist eine Verordnung durch einen Facharzt erforderlich; anschließend rechnet der Zahnarzt ab.
- Im Vereinigten Königreich entscheidet die Abgabepolitik des Händlers und ein Bericht über die Schlafuntersuchung, nicht das Gesetz.
- Die Niederlande erstatten eine Lagerungstherapie, die in anderen Ländern als Gadget gilt.
Benötigen Sie vor dem Kauf eine Schlafuntersuchung?
Für CPAP, individuell angefertigte orale Schienen, Stimulationsverfahren und Operationen benötigen Sie eine Schlafuntersuchung. Für den Kauf eines Nasendilatators, eines Nasenstents, von Mundpflastern oder eines Lagerungsgürtels benötigen Sie keine. Die Untersuchung liefert Ihnen die Zahl, von der alles Weitere abhängt: Ihren Apnoe-Hypopnoe-Index sowie einen Sauerstoffentsättigungsindex und einen Wert auf der Epworth Sleepiness Scale.
Benjafield und Kollegen schätzten 2019 in The Lancet Respiratory Medicine, dass weltweit 936 Millionen Erwachsene im Alter von 30 bis 69 Jahren an leichter bis schwerer obstruktiver Schlafapnoe und 425 Millionen an einer mittelgradigen bis schweren Form leiden. Die Zahl der Diagnosen steigt in Europa rapide. Die Inzidenz klinisch diagnostizierter OSA stieg in Finnland zwischen 2010 und 2020 von 1,7 auf 6,1 pro 1.000, wie 2026 im European Journal of Public Health berichtet wurde.
Die NICE-Leitlinie NG202 (2021) legt die Schweregrade fest, nach denen Patienten im Vereinigten Königreich weitergeleitet werden: leicht bei einem AHI von 5 bis 14, mittelgradig bei 15 bis 30, schwer bei über 30. Diese Schwellenwerte sind wichtiger als jede Produktseite, weil sich die nationalen Versorgungspfade daran orientieren. Die Assurance Maladie stuft die OAM bei einem IAH von 15 bis 30 als Erstlinientherapie ein. Bei über 30 ist kein selbst gekauftes Gerät eine ausreichende Lösung.
Untersuchungen erhalten – in der richtigen Reihenfolge
- Führen Sie mit einem validierten Fragebogen wie der Epworth Sleepiness Scale eine Selbsteinschätzung durch.
- Vereinbaren Sie einen Termin beim Hausarzt oder Allgemeinmediziner und schildern Sie beobachtete Atemaussetzer, durch Ersticken ausgelöste Aufwachreaktionen und Tagesschläfrigkeit ausdrücklich.
- Akzeptieren Sie, welche Untersuchung auch immer angeboten wird: einen Schlafapnoe-Test zu Hause, eine nächtliche ventilatorische Polygraphie oder eine vollständige Polysomnografie im Schlaflabor.
- Lassen Sie sich Ihren AHI und Ihren Sauerstoffentsättigungsindex schriftlich geben, nicht nur in einem zusammenfassenden Satz.
- Erst dann wählen Sie eine Behandlungskategorie, denn diese Zahl entscheidet, welche für Sie infrage kommen.
Warten ist das eigentliche Problem. NHS England veröffentlicht die Wartezeiten für Schlafuntersuchungen im Rahmen seiner diagnostischen DM01-Berichterstattung, und in der Berichterstattung über das Gesundheitswesen wurde beschrieben, dass Patienten vor den jüngsten Pilotprojekten fast ein Jahr auf eine Untersuchung warten mussten, während private Angebote in Tagen gemessen werden. Genau deshalb ist die Spalte „ohne Rezept“ in der obigen Tabelle wichtig.
- Für den Kauf eines Verbrauchergeräts ist keine Untersuchung erforderlich; für eine angemessene Behandlung ist eine Untersuchung erforderlich.
- AHI-Bereiche: 5–14 leicht, 15–30 mittelgradig, über 30 schwer, gemäß NICE NG202 (2021).
- Lassen Sie sich die Rohwerte schriftlich geben, da jeder nationale Versorgungsweg auf ihnen aufbaut.
Ein Weg in vier Schritten, wenn CPAP bei Ihnen bereits versagt hat
Die CPAP-Unverträglichkeit ist der Punkt, an dem die europäischen Versorgungswege auseinanderlaufen, und die Antwort besteht aus einer Abfolge, nicht aus einem einzelnen Produkt. Hier ist die Reihenfolge, die zu den europäischen Vorschriften für die Verschreibung von Schnarchgeräten passt.
1Lassen Sie die Unverträglichkeit dokumentieren
Sowohl der französische OAM-Zweitlinienweg als auch die deutsche Versorgung mit einer Unterkieferprotrusionsschiene beruhen auf dokumentiertem Versagen oder einer dokumentierten Ablehnung der Positivdrucktherapie. Ein nicht dokumentierter Abbruch versperrt beide Wege. Teilen Sie Ihrer verschreibenden Person genau mit, warum Sie aufgehört haben, und bitten Sie darum, dies in der Akte festzuhalten.
2Fragen Sie nach einer oralen Schiene im nationalen Versorgungsweg
Die Evidenz ist besser, als die meisten Menschen annehmen. In der 2025 im European Respiratory Journal veröffentlichten multizentrischen randomisierten CHOICE-Studie erzielten Unterkieferprotrusionsschienen eine höhere nächtliche Adhärenz als CPAP, nämlich 6,0 gegenüber 5,3 Stunden, während CPAP mit 10,4 Ereignissen pro Stunde wirksamer blieb. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass beide Behandlungen bei patientenzentrierten Ergebnissen eine vergleichbare klinische Wirksamkeit zeigten und sich 55 % der Teilnehmenden dafür entschieden, zwischen den beiden Therapien zu wechseln.
3Nutzen Sie die rezeptfreie Kategorie als Überbrückung, nicht als Ersatz
Während eine Überweisung, ein DAP oder eine Verordnung das System durchläuft, kann ein CE-gekennzeichnetes Gerät, das Sie heute kaufen können, ein vertretbarer Zwischenschritt sein. Der Nasenstent Back2Sleep gehört in diese Kategorie: ein CE-zertifiziertes intranasales Medizinprodukt der Klasse I aus weichem Silikon, das die Nasenwege während des Schlafs offen hält und europaweit ohne Rezept in einem Starterset mit vier Größen verkauft wird. Wenn Sie Informationen zur Abwicklung des Kaufs wünschen, vergleichen wir den Kauf eines Nasenstents online mit dem Kauf über Apotheken separat.
4Eskalieren, wenn die Werte es nahelegen
Wenn Ihr AHI über 30 liegt, Sie beobachtete Atemaussetzer mit nach Luft schnappendem Erwachen haben oder beim Autofahren einschlafen, ist kein selbst gekauftes Gerät die Lösung. Dann ist ein Gespräch im Krankenhaus über eine Operation, eine Stimulation der oberen Atemwege oder eine andere PAP-Schnittstelle erforderlich.
- Dokumentieren Sie die Unverträglichkeit gegenüber Positivdruck formal, sonst bleiben die nationalen Zweitlinienwege versperrt.
- Die Therapietreue bei oralen Geräten war in einer Studie des European Respiratory Journal aus dem Jahr 2025 höher als bei CPAP.
- Ein rezeptfreies Gerät überbrückt die Wartezeit; es ersetzt keine Diagnose.
Das sagen Nutzer von Back2Sleep
Häufig gestellte Fragen
Benötigt man in Europa ein Rezept, um ein CPAP-Gerät zu kaufen?
Im Vereinigten Königreich schreibt kein Gesetz vor, dass CPAP verschreibungspflichtig ist, da es sich um ein CE- oder UKCA-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse IIa handelt, bei Bilevel-Geräten der Klasse IIb. Was den Verkauf einschränkt, ist die Abgabepolitik des Händlers: ein Schlafuntersuchungsbericht eines qualifizierten medizinischen Dienstleisters, eine bestätigte Diagnose und idealerweise eine empfohlene Druckeinstellung. Schlaftracker für Verbraucher werden nicht anerkannt.
Kann ich ein Anti-Schnarch-Mundstück kaufen, ohne einen Zahnarzt aufzusuchen?
Ja, für Aufbiss- und die meisten teilindividuell angepassten Mundstücke, die in der gesamten EU direkt und ohne Beteiligung eines Arztes oder Zahnarztes verkauft werden. Individuell angefertigte Geräte sind etwas anderes. In Frankreich muss zunächst ein schlafmedizinisch geschulter Arzt sie verschreiben, und in Deutschland ist für die Kostenübernahme durch die gesetzliche Krankenversicherung eine Verordnung durch einen Facharzt erforderlich, bevor der Zahnarzt die Schiene anfertigt, anpasst oder abrechnet.
Welche Anti-Schnarch-Geräte kann ich in der EU rezeptfrei kaufen?
Nasenpflaster, externe Nasendilatatoren, interne Nasenstents, Mundpflaster, Aufbissschienen zum Erwärmen und Anpassen sowie die meisten teilindividuell angepassten Mundstücke und Lagerungstherapie-Gurte werden direkt und ohne Rezept gekauft. Nasale EPAP-Ventile unterscheiden sich je nach Anbieter. Die Verfügbarkeit ist eine regulatorische Tatsache und keine klinische Freigabe. Prüfen Sie daher zunächst, ob bei Ihnen Warnsymptome vorliegen.
Brauche ich eine Schlafuntersuchung, bevor ich ein Anti-Schnarch-Gerät kaufen kann?
Nicht bei Produkten für Verbraucher wie Nasenpflastern, Nasenstents, Mundpflastern oder Lagerungsgurten. Für CPAP, individuell angefertigte orale Hilfsmittel, Nervenstimulation und Operationen benötigen Sie jedoch eine Verordnung. Eine Untersuchung liefert Ihnen außerdem Ihren Apnoe-Hypopnoe-Index – die Zahl, die bestimmt, welcher nationale Versorgungsweg und welche Erstattungsregeln für Sie gelten.
Ist ein CE-gekennzeichnetes Anti-Schnarch-Gerät dasselbe wie ein zugelassenes oder verschriebenes Gerät?
Nein. Die CE-Kennzeichnung gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 bedeutet, dass ein Produkt rechtmäßig auf dem EU-Markt bereitgestellt werden darf. Produkte der Klasse I werden vom Hersteller selbst deklariert, ohne Beteiligung einer benannten Stelle. Sie sagt nichts darüber aus, ob das Produkt zu Ihrem Apnoe-Hypopnoe-Index passt, und auch nichts darüber, ob ein Kostenträger die Kosten übernimmt.
Braucht eine Unterkieferprotrusionsschiene in Frankreich eine Verordnung und einen Antrag auf vorherige Genehmigung?
Ja, beides ist erforderlich. Eine Ärztin oder ein Arzt mit anerkannter schlafmedizinischer Ausbildung stellt die Verordnung auf dem Cnam-Musterformular Ref. 634 aus, das seit dem 15. Juni 2018 gilt, und reicht anschließend über den Teledienst amelipro einen Antrag auf vorherige Genehmigung ein. Die Assurance Maladie kann den Antrag ablehnen; diese Entscheidung bestimmt, ob Sie nichts oder mehrere hundert Euro zahlen.
Übernimmt die deutsche Krankenkasse die Kosten für eine Unterkieferprotrusionsschiene, und braucht man dafür ein Rezept?
Der G-BA nahm die Unterkieferprotrusionsschiene durch Beschluss vom 20. November 2020 mit Wirkung zum 30. Juli 2021 in den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung auf – für Erwachsene, bei denen eine Positivdrucktherapie erfolglos war. Für die Kostenübernahme ist eine Verordnung durch eine Fachärztin oder einen Facharzt erforderlich; anschließend rechnet die Zahnärztin oder der Zahnarzt mit der Krankenkasse ab. Ohne diese Verordnung muss die Schiene privat bezahlt werden.
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