9 europäische Sleep-Tech-Startups, die man 2026 im Auge behalten sollte
Europäische Sleep-Tech-Startups schreiben 2026 neu, wie Schlafapnoe erkannt und behandelt wird
Von Radarsensoren neben dem Bett bis hin zu KI-ausgewerteten Heimtests: Eine neue Generation europäischer Unternehmen gestaltet neu, wie Schnarchen und Schlafapnoe erkannt und behandelt werden.
Warum europäische Sleep-Tech-Startups 2026 wichtig sind
Europäische Sleep-Tech-Startups verlagern die Versorgung bei Schlafapnoe 2026 von einem einzelnen nächtlichen Krankenhaustest hin zu einem kontinuierlichen Prozess zu Hause, der mit einem Wearable beginnt und in einem Behandlungsplan endet. Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine Erkrankung, bei der sich die Halsmuskeln während des Schlafs entspannen und die Atemwege wiederholt verengen oder verschließen, sodass die Atmung jeweils für einige Sekunden aussetzt. Schätzungsweise 175 Millionen Menschen auf dem Kontinent sind betroffen, doch die große Mehrheit erhält nie eine formelle Diagnose.
Genau diese Lücke wollen die Unternehmen dieser neuen Welle schließen. Einige konzentrieren sich darauf, erste Warnzeichen zu erkennen, ohne dass ein einziges Kabel die Haut berührt – ein Ansatz, der in unserem Leitfaden zu kontaktlosen Schlafsensoren mit Radar ausführlicher behandelt wird. Andere konzentrieren sich darauf, eine Nacht voller Rohdaten in eine klinisch belastbare Diagnose umzuwandeln oder Patienten nach der Diagnose bei der Behandlung zu halten. Diese Übersicht ordnet neun wirklich europäische Unternehmen danach, an welcher Stelle dieser Entwicklung sie stehen, und stützt sich dabei auf die Epidemiologie, die erklärt, warum dieser Markt überhaupt existiert.
Anders als viele globale Listen zu „Sleep Tech“, die außereuropäische Marken mit EU-Herstellern von Medizinprodukten vermischen, haben alle hier vorgestellten Unternehmen ihren Hauptsitz in Europa und unterliegen zumindest teilweise den EU- oder britischen Vorschriften für Medizinprodukte. Dieser Unterschied ist wichtig, denn ein Wellness-Gadget und ein reguliertes Diagnosegerät müssen sehr unterschiedlichen Genauigkeitsstandards genügen.
- Europäische Sleep-Tech-Startups decken 2026 drei Phasen ab: Screening zu Hause, klinische Diagnose sowie Therapie oder Unterstützung bei der Therapietreue.
- Etwa 80-90 % der OSA-Fälle in Europa bleiben undiagnostiziert – genau dieses Kernproblem wollen diese Unternehmen lösen.
Das Ausmaß der Schlafapnoe in Europa
Obstruktive Schlafapnoe gehört zu den kostspieligsten nicht diagnostizierten Erkrankungen im europäischen Gesundheitswesen. Eine 2026 im European Journal of Neurology veröffentlichte epidemiologische Analyse schätzte, dass Schlafstörungen Europa mit hohem Einkommen jährlich rund 422,9 Milliarden € kosten, wobei allein auf OSA etwa 184 Milliarden € dieser Gesamtsumme entfallen – der größte Einzelanteil aller untersuchten Schlafstörungen (Bassetti, Welter et al., 2026). Eine separate Studie in 16 Ländern, die auf dem Kongress der European Respiratory Society vorgestellt wurde, bezifferte die Zahl der betroffenen Erwachsenen auf etwa 175 Millionen; rund 90 Millionen leben demnach mit einer mittelschweren bis schweren Erkrankung (Benjafield et al., ERS, 2018).
Diese Zahlen erklären, warum sowohl Investoren als auch öffentliche Gesundheitssysteme aufmerksam werden. Eine Erkrankung, die so weit verbreitet, so häufig undiagnostiziert und so kostspielig ist, stellt genau die Art von Lücke dar, auf die verbraucherorientierte Sleep-Tech-Startups abzielen – denn bereits eine moderate Verbesserung der Früherkennung führt zu einem sehr großen adressierbaren Markt.
Wie diese europäischen Sleep-Tech-Startups zu Ihrer Schlafapnoe-Reise passen
Der Weg der meisten Menschen durch die Versorgung bei Schlafapnoe folgt einer vorhersehbaren Abfolge: ein Problem vermuten, sich einem Screening unterziehen, eine formelle Diagnose erhalten und anschließend mit der Behandlung beginnen und sie konsequent fortsetzen. Wenn Sie verstehen, welche Phase ein bestimmtes Startup abdeckt, können Sie viel leichter beurteilen, ob sein Produkt für Sie tatsächlich nützlich ist oder nur ein interessantes Gadget darstellt.
| Phase | Welche Frage wird beantwortet? | Beispielunternehmen | Typischer Gerätetyp |
|---|---|---|---|
| 1. Screening | Sollte ich mir wegen meiner Atmung in der Nacht Sorgen machen? | Sunrise, Withings, Somnofy | Kontaktloser oder tragbarer Sensor |
| 2. Diagnose | Habe ich tatsächlich OSA, und wie schwer ist sie? | Acurable, Onera Health, Hapni | Klinisch belastbarer Schlaftest zu Hause |
| 3. Therapie & Therapietreue | Wie behandle ich sie und bleibe konsequent dabei? | Dreem Health, Nyxo, Pulsetto | Coaching-Plattform oder ergänzendes Gerät |
- Kein einzelnes Startup deckt die gesamte Reise ab; die meisten spezialisieren sich auf eine von drei Phasen.
- Ein Screening-Ergebnis ist ein Anlass für weitere Tests, aber keine eigenständige Diagnose.
Phase 1: Screening und Erkennung zu Hause
Screening-Tools sollen Risiken schnell erkennen, oft ohne Rezept, damit Menschen wissen, ob sich ein ordnungsgemäßer Test lohnt. Mehrere europäische Unternehmen treiben diese Kategorie in Richtung Überwachung ohne Kabel und ohne Aufwand.
1Sunrise (Belgien)
Sunrise stellt einen kleinen Sensor her, der nachts am Kinn befestigt wird und winzige Bewegungen des Unterkiefers verfolgt, die mit Atemanstrengung und Schlafphasen zusammenhängen. Die Daten werden mit einer Smartphone-App synchronisiert. Das System soll mögliche OSA- und Schnarchmuster erkennen, ohne sperriges Headset oder Brustgurt.
2Withings (Frankreich)
Kein unbekannter Newcomer, aber das in Paris ansässige Unternehmen entwickelt die kontaktlose Erfassung mit seinem unter der Matratze platzierten Sleep Analyzer kontinuierlich weiter. Dieser erfasst Atemstörungen und Schnarchen ganz ohne Wearable. Für die kleineren EU-Startups, die versuchen, mit seiner Größe mitzuhalten, ist er ein nützlicher Maßstab.
3Somnofy von VitalThings (Norwegen)
Somnofy verwendet ein energiesparendes Radar, das neben dem Bett statt am Körper platziert wird, um Atemfrequenz, Bewegung und Schlafphasen zu schätzen. Das Unternehmen gehört zu einer wachsenden Zahl nordischer Sensorunternehmen, die Radar als Alternative zu Wearables für die langfristige Überwachung zu Hause erforschen.
Phase 2: Eine genaue Diagnose erhalten
Ein Schlafapnoe-Test für zu Hause funktioniert, indem er über Nacht Atemanstrengung, Luftstrom, Sauerstoffsättigung und manchmal die Körperposition aufzeichnet und diese Daten anschließend anhand klinischer Schwellenwerte auswertet, um einen Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) zu schätzen. Jahrzehntelang stützten sich Ärzte auf Screening-Instrumente wie den Berliner Fragebogen, eine kurze Symptombefragung, um zu entscheiden, wer einen vollständigen Test benötigte. Diese neueren Geräte sollen den Test selbst deutlich zugänglicher machen als ein Schlaflabor im Krankenhaus.
4Acurable (Vereinigtes Königreich)
Acus Acurable AcuPebble ist ein kleiner, CE-gekennzeichneter akustischer Sensor, der nahe am Hals getragen wird und über Nacht Atemgeräusche und Bewegungen aufzeichnet. Er wurde in Pilotprogrammen in Verbindung mit dem NHS als kostengünstigere Alternative zur nächtlichen, laborbasierten Polysomnografie für die Diagnose einer OSA eingesetzt.
5Onera Health (Niederlande)
Onera entwickelt ein modulares System aus drahtlosen Einwegpflastern, die das Kabelgewirr eines herkömmlichen Schlaflabors ersetzen. Die Pflaster erfassen zu Hause Signale in Polysomnografiequalität. Die Ergebnisse werden durch eine automatisierte Auswertung analysiert - dieselbe Technologiekategorie, die in unserem Beitrag über KI-ausgewertete Schlafapnoe-Tests für zu Hause behandelt wird.
6Hapni (Frankreich)
Hapni, das rund 2 Millionen € eingeworben hat, konzentriert sich speziell auf die Erkennung von Apnoe und Schnarchen in Verbindung mit einer Coaching-App. Diese hilft Nutzern, ihre Ergebnisse zu verstehen und die nächsten Schritte umzusetzen, anstatt sie mit einer unbearbeiteten Datendatei allein zu lassen.
- Schlaftests zu Hause können bei vielen Patienten inzwischen eine Genauigkeit erreichen, die sich der eines Labors annähert, und die Wartezeit auf eine Diagnose von Monaten auf Tage verkürzen.
- Ein AHI-Wert von einem dieser Geräte sollte vor Beginn einer Behandlung trotzdem von einer qualifizierten medizinischen Fachkraft überprüft werden.
Phase 3: Therapie, Therapietreue und Durchschlafen
Eine Diagnose zu erhalten, löst nur die Hälfte des Problems. Die größere Herausforderung besteht darin, die Behandlung über Jahre hinweg konsequent einzuhalten. In dieser Phase experimentieren europäische Start-ups im Bereich Schlaftechnologie mit Coaching, Telemedizin und ergänzenden Hilfsmitteln, um die Motivation der Betroffenen aufrechtzuerhalten.
7Dreem Health (Frankreich)
Dreem begann mit einem EEG-Stirnband für Verbraucher zur Aufzeichnung der Gehirnaktivität während des Schlafs und hat sich inzwischen auf klinische und pharmazeutische Forschungsinstrumente konzentriert. Das Unternehmen unterstützt Krankenhäuser und Arzneimittelstudien, die objektive Daten zu Schlafphasen anstelle selbst geführter Schlaftagebücher benötigen.
8Nyxo (Finnland)
Nyxo verbindet sich mit vorhandenen Wearables und Ringen, um Schlafdaten in personalisiertes Coaching zu übersetzen. Dabei werden Nutzer zu Gewohnheiten wie regelmäßigen Schlafenszeiten und weniger Licht am Abend angeregt, die unabhängig von der vom Arzt verordneten Therapie unterstützend wirken.
9Pulsetto (Litauen)
Pulsetto stellt ein tragbares Gerät zur Stimulation des Vagusnervs her, das zur Stressreduktion und Entspannung vor dem Schlafengehen vermarktet wird. Es ist keine Behandlung gegen Schlafapnoe, veranschaulicht jedoch das wachsende Interesse an ergänzenden Wellness-Hilfsmitteln, die neben einer verordneten Schlafapnoe-Therapie eingesetzt werden - nicht an deren Stelle.
Mehrere dieser Unternehmen sind inzwischen mit Online-Schlafkliniken verbunden. Dort können Patienten Ergebnisse besprechen und die Behandlung gemeinsam mit einer medizinischen Fachkraft aus der Ferne anpassen, wodurch die Lücke zwischen Datenerfassung und konkreter medizinischer Beratung geschlossen wird.
CE-Kennzeichnung und FDA-Zulassung: Die regulatorische Realität in der EU
Eine CE-Kennzeichnung bedeutet, dass ein Gerät anhand der Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) an Sicherheit und Leistung bewertet wurde. Sie ist das europäische Gegenstück zur FDA-Zulassung in den Vereinigten Staaten, rechtlich jedoch davon getrennt. Fast jedes Unternehmen auf dieser Liste ist CE-gekennzeichnet oder arbeitet darauf hin, da dies die Mindestvoraussetzung für den Verkauf eines Medizinprodukts in der EU ist. Der strengere MDR-Rahmen, der in den vergangenen Jahren vollständig eingeführt wurde, hat einige kleinere Start-ups dazu veranlasst, ihre Markteinführungen zu verlangsamen, während sie weitere klinische Nachweise sammeln. Das ist trotz des Frusts von Investoren, die auf eine schnelle Einführung im Jahr 2026 hoffen, ein vertretbarer Kompromiss zugunsten der Patientensicherheit.
Mehrere dieser Start-ups, darunter Acurable und Onera, haben außerdem eine FDA-Zulassung angestrebt oder erhalten. Dabei handelt es sich um einen eigenständigen regulatorischen Weg mit eigenen Anforderungen an klinische Nachweise für diagnostische Aussagen. Für Unternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich gilt nach dem Brexit zusätzlich oder anstelle der CE-Kennzeichnung eine separate UKCA-Kennzeichnung. Dies schafft eine weitere Ebene der Komplexität, die in den meisten patientenorientierten Berichten über diesen Sektor vollständig übersehen wird.
- Eine CE-Kennzeichnung bestätigt grundlegende Sicherheit und Leistung, nicht, dass ein Gerät genauso genau ist wie ein Schlaflabor im Krankenhaus.
- Prüfen Sie immer, ob ein Produkt als Medizinprodukt CE-gekennzeichnet ist und nicht lediglich als allgemeines Wellnessprodukt, bevor Sie seine Ergebnisse für eine Diagnose heranziehen.
Was nach einem positiven Screening-Ergebnis zu tun ist
Ein positives Ergebnis mit einem dieser Hilfsmittel ist ein Ausgangspunkt, kein Abschluss. Eine mittelschwere bis schwere OSA, im Allgemeinen definiert als AHI von 15 oder höher, erfordert weiterhin eine vollständige klinische Abklärung und in den meisten Fällen eine CPAP-Therapie (kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck) oder eine andere von einem Schlafspezialisten verordnete Behandlung. Dieser Teil des Behandlungswegs hat sich nicht verändert.
Für Schnarcher und Menschen mit leichter bis mittelschwerer OSA ist diese geringe Therapietreue der Grund, warum viele vor oder zusätzlich zu einer vollständigen CPAP-Einrichtung nach einem einfacheren ersten Schritt suchen. Ein CE-zertifizierter Nasenstent der Klasse I wie Back2Sleep ist eine Option, die diese Gruppe ausprobiert: ein weicher Silikoneinsatz, der in den Nasenlöchern getragen wird und die Nasenwege über Nacht offen hält - ohne Strom, Schläuche oder Maske, an die man sich gewöhnen muss. Starter-Kits mit vier Größen werden in der gesamten EU direkt ohne Rezept verkauft. Sie sind jedoch kein Ersatz für CPAP bei mittelschweren bis schweren Fällen, die weiterhin eine angemessene klinische Behandlung benötigen.
- Die Markierung „hohes Risiko“ eines Wearables sollte immer zu einem von einer medizinischen Fachkraft überprüften diagnostischen Test führen, nicht zur Selbstbehandlung.
- Bei leichter OSA und einfachem Schnarchen ist die CPAP-Treue am niedrigsten, während es die größte Auswahl an weniger belastenden Alternativen gibt, die mit einem Arzt besprochen werden können.
Das Fazit zu europäischen Start-ups im Bereich Schlaftechnologie im Jahr 2026
Europäische Start-ups im Bereich Schlaftechnologie konkurrieren 2026 nicht darum, ein einziges All-in-one-Gerät zu entwickeln. Stattdessen teilen sie eine Patientenreise unter sich auf, die früher vollständig über überfüllte Schlaflabore in Krankenhäusern verlief. Screening-Hilfsmittel von Unternehmen wie Sunrise, Withings und Somnofy verlagern die Risikoerkennung in gewöhnliche Schlafzimmer. Diagnostikunternehmen wie Acurable, Onera Health und Hapni verkürzen wochenlange Wartezeiten auf eine einzige Nacht zu Hause. Und therapietreueorientierte Plattformen wie Dreem Health, Nyxo und Pulsetto versuchen, das deutlich schwierigere Problem zu lösen, Menschen langfristig bei der Behandlung zu halten.
Der rote Faden bei allen neun Unternehmen ist die Zugänglichkeit: günstiger, schneller und weniger einschüchternd als eine herkömmliche Untersuchung über Nacht im Schlaflabor. Unabhängig davon, an welchem Punkt dieser Reise Sie sich befinden, führt der schnellste Weg zu einem guten Ergebnis noch immer über dasselbe: eine korrekte Diagnose erhalten, den Schweregrad verstehen und einen Behandlungsweg wählen - ob CPAP, eine Mundvorrichtung oder eine weniger belastende Option für leichtere Fälle -, den Sie tatsächlich konsequent einhalten können.
Noch kann kein einzelnes Unternehmen auf dieser Liste für sich beanspruchen, der eindeutige Marktführer zu sein. Der Sektor ist für einen klaren Gewinner noch zu jung und in den Bereichen Screening, Diagnose und Therapietreue zu stark fragmentiert. Klar ist jedoch, dass die Entwicklung hin zu mehr Tests zu Hause, schnelleren Ergebnissen und mehr Unterstützung bei der Therapietreue gute Nachrichten für die zig Millionen Europäer sind, die derzeit mit einer nicht diagnostizierten Schlafapnoe leben.
Das sagen Nutzer von Back2Sleep
Häufig gestellte Fragen
Welches ist derzeit das größte Schlaftechnologie-Start-up in Europa?
Es gibt nicht das eine eindeutig größte europäische Start-up im Bereich Schlaftechnologie, da die Unternehmen in unterschiedlichen Nischen konkurrieren - Screening, Diagnose oder Compliance - und keines unabhängig als Marktführer bestätigt wurde. Etablierte Namen wie Withings haben die größte Reichweite bei Verbrauchern, während neuere, diagnostikorientierte Start-ups wie Onera Health und Acurable im klinischen Umfeld an Bedeutung gewinnen.
Kann ein Wearable-Gerät eine obstruktive Schlafapnoe tatsächlich zu Hause diagnostizieren?
Einige CE-gekennzeichnete Geräte für Schlafuntersuchungen zu Hause, darunter Acurables AcuPebble und das Patch-System von Onera Health, können Daten in klinischer Qualität liefern, die Ärzte zur Unterstützung der Diagnose einer obstruktiven Schlafapnoe (OSA) verwenden. Herkömmliche Verbraucher-Wearables und Smartwatches können lediglich auf ein Risiko hinweisen; für eine formelle Diagnose sind weiterhin ein validiertes Medizinprodukt und die Beurteilung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal erforderlich.
Sind europäische medizinische Schlaftechnologiegeräte CE-gekennzeichnet oder von der FDA zugelassen?
Die meisten seriösen europäischen Unternehmen für Schlaftechnologie verfügen über eine CE-Kennzeichnung, die grundlegende Sicherheits- und Leistungszertifizierung der EU gemäß der Medizinprodukteverordnung. Einige, darunter Acurable und Onera Health, haben zusätzlich eine FDA-Zulassung angestrebt. Geräte aus dem Vereinigten Königreich können nach dem Brexit neben der CE-Kennzeichnung oder an ihrer Stelle eine separate UKCA-Kennzeichnung tragen.
Welche Alternativen zu CPAP gibt es bei leichter obstruktiver Schlafapnoe?
Bei leichter OSA und einfachem Schnarchen können mit einem Arzt zu besprechende Optionen Gewichtsmanagement, Lagerungstherapie, orale Hilfsmittel und mechanische Nasengeräte wie interne Nasenstents umfassen. Diese Alternativen sind im Allgemeinen bei mittelschwerer bis schwerer OSA nicht geeignet; dort bleibt CPAP oder eine andere ärztlich verordnete Therapie der Behandlungsstandard.
Kann meine Apple Watch wie diese Start-ups Schlafapnoe erkennen?
Neuere Apple-Watch-Modelle verfügen über eine Funktion zur Erkennung von Atemstörungen, die über einen Zeitraum von 30 Tagen Anzeichen melden kann, die mit einer möglichen Schlafapnoe vereinbar sind. Dabei handelt es sich um einen Screening-Hinweis, nicht um eine Diagnose; auf eine positive Meldung sollte ein ordnungsgemäßer CE-gekennzeichneter Schlafapnoe-Test zu Hause oder eine Untersuchung im Schlaflabor folgen.
Was ist der Berliner Fragebogen, und ersetzen diese Start-ups ihn?
Der Berliner Fragebogen ist eine validierte Symptombefragung, mit der Ärzte das Risiko einer obstruktiven Schlafapnoe einschätzen, bevor sie einen Test anordnen. Neuere sensorbasierte Start-ups ergänzen ihn, statt ihn zu ersetzen, und kombinieren häufig einen kurzen Fragebogen zur Risikoeinschätzung mit objektiven Daten über Nacht, um ein umfassenderes Bild zu erhalten.
Wie funktioniert ein Schlafapnoe-Test zu Hause?
Ein Schlafapnoe-Test zu Hause verwendet ein kleines tragbares Gerät oder Pflaster, um über Nacht Atemanstrengung, Luftstrom, Sauerstoffsättigung und manchmal die Körperposition aufzuzeichnen. Die Daten werden anschließend häufig mithilfe KI-gestützter Algorithmen ausgewertet, um den Apnoe-Hypopnoe-Index zu schätzen, den ein Arzt zur Bestätigung der Diagnose und des Schweregrads überprüft.
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