Die nadelfreien Atem- und Speichel-Biomarkertests, die 2026 für Schlafapnoe erprobt werden

Warum nadelfreie Tests auf Schlafapnoe 2026 zunehmend Aufmerksamkeit erhalten

Ein Atem-Biomarkertest für Schlafapnoe analysiert chemische Verbindungen in der ausgeatmeten Luft, um Muster zu erkennen, die mit einer obstruktiven Schlafapnoe (OSA) in Zusammenhang stehen – ganz ohne Sensor über Nacht, Maske oder Nadel. Zusammen mit aufkommenden speichelbasierten Panels werden diese Verfahren 2026 in europäischen und internationalen Studien untersucht. Ziel ist es, das Screening schneller und weniger belastend zu machen als die derzeitigen Verfahren. Sie sind weiterhin Forschungsinstrumente und kein Ersatz dafür, wie Schlafapnoe heute diagnostiziert wird; dafür sind nach wie vor eine Polysomnografie oder ein validierter Test auf Schlafapnoe zu Hause erforderlich.

Dieser Artikel zeigt, was Atem- und Speichel-Biomarkertests derzeit tatsächlich leisten können, wo die ehrlichen Lücken liegen und in welchem realistischen Zeitrahmen ein solcher Test Ihre Hausarztpraxis erreichen könnte. Außerdem geht es darum, was Sie heute Abend tun können, wenn Schnarchen oder eine vermutete leichte OSA das eigentliche Problem ist, während die Forschung aufholt.

So funktioniert ein Atem-Biomarkertest für Schlafapnoe

Ein Atem-Biomarkertest für Schlafapnoe funktioniert, indem die ausgeatmete Luft untersucht und eine von drei Komponenten gemessen wird: fraktioniertes exhaliertes Stickstoffmonoxid (FeNO), flüchtige organische Verbindungen (VOCs), die von einer elektronischen Nase („E-Nase“) erfasst werden, oder die chemische Zusammensetzung des ausgeatmeten Atemkondensats. Jeder Ansatz sucht nach einer eigenen Signatur, die nach Ansicht der Forschenden mit der Entzündung der Atemwege und den wiederkehrenden Episoden niedriger Sauerstoffsättigung im Zusammenhang mit wiederholten Apnoe-Ereignissen korreliert.

FeNO wird in der Atemwegsmedizin bereits zur Überwachung von Atemwegsentzündungen bei Asthma eingesetzt. Nun prüfen Forschende, ob sich damit auch der Schweregrad einer OSA erfassen lässt. Eine klinische Studie, in der FeNO speziell als nichtinvasiver Biomarker für den OSA-Schweregrad untersucht wird, begann im Mai 2026; die Ergebnisse werden laut einem Eintrag auf ClinicalTrials.gov (NCT07606898, 2026) voraussichtlich im Oktober 2026 erwartet.

Die VOC-/E-Nasen-Analyse funktioniert anders: Ein tragbarer Sensor „riecht“ Dutzende von Spurenverbindungen in einer einzigen ausgeatmeten Atemprobe, und ein Mustererkennungsalgorithmus vergleicht das Gemisch mit bekannten OSA-Signaturen. Eine Literaturübersicht aus dem Jahr 2019 in Medicina (Kaunas), veröffentlicht über PMC, ergab, dass die Atemanalyse mit E-Nasen bei der Unterscheidung von OSA-Patienten und gesunden Kontrollpersonen in mehreren kleinen Validierungsstudien eine Fläche unter der Kurve (AUROC) von bis zu 0,85–1,0 und eine Genauigkeit von bis zu 91–99 % erreichte. Eine separate Beobachtungskohortenstudie aus dem Jahr 2021, die als Preprint auf medRxiv veröffentlicht wurde, ging noch weiter und validierte ein spezifisches Panel aus 33 ausgeatmeten Atemmetaboliten, die mittels hochauflösender Massenspektrometrie mit sekundärer Elektrospray-Ionisation (SESI-HRMS) profiliert wurden, als OSA-spezifische metabolische Atemsignatur.

Speichel-Biomarker-Tests: Der andere nadelfreie Ansatz

Die Untersuchung von Speichel-Biomarkern ist der zweite nadelfreie Ansatz, der neben der Atemanalyse erprobt wird. Dabei werden Proteine für Entzündungs- und oxidativen Stress in einem einfachen Speichelabstrich gemessen. Forschende haben mehrere Marker mit OSA in Verbindung gebracht, darunter Alpha-Amylase, Myeloperoxidase, Interleukin-6 (IL-6), Cystatin B, Calgranulin A und Alpha-2-HS-Glykoprotein, so eine 2021 auf PubMed veröffentlichte systematische Übersichtsarbeit zu Speichel-Biomarkern im Zusammenhang mit obstruktiver Schlafapnoe.

Die Theorie hinter Speicheltests ähnelt der Atemanalyse: Wiederholte Abfälle des Blutsauerstoffs während des Schlafs stehen mit einer geringgradigen systemischen Entzündung in Zusammenhang, und diese Entzündung hinterlässt Spuren im Speichel, die ein Labor oder später möglicherweise ein Gerät zur patientennahen Diagnostik erkennen könnte. Im Gegensatz zu einer Blutabnahme erfordert ein Speichelabstrich keine Nadel und kann zu Hause selbst entnommen werden. Das ist ein Grund dafür, warum Forschende ihn als vielversprechende Screening-Stufe und nicht als Ersatz für eine vollständige Schlafuntersuchung betrachten.

Speicheltests werden nicht als eigenständige Diagnose vorgeschlagen. Die meisten Forschenden verstehen sie als Möglichkeit, diejenigen Patientinnen und Patienten zu identifizieren, die für einen bestätigenden Schlafapnoe-Test zu Hause oder eine Untersuchung im Schlaflabor priorisiert werden sollten – ähnlich wie heute ein Screening-Fragebogen eingesetzt wird.

Was die Forschung bisher zeigt

Obstruktive Schlafapnoe ist eine häufige, aber stark unterdiagnostizierte Erkrankung – genau deshalb ist ein einfacherer Screening-Test für Forschende und Patientinnen und Patienten gleichermaßen attraktiv. Weltweit leiden schätzungsweise 936 Millionen Erwachsene im Alter von 30–69 Jahren an einer leichten bis schweren OSA (Apnoe-Hypopnoe-Index oder AHI von 5 oder höher), und 425 Millionen an einer mittelschweren bis schweren OSA (AHI von 15 oder höher), so eine häufig zitierte literaturbasierte Analyse, die in The Lancet Respiratory Medicine veröffentlicht wurde (Benjafield et al., 2019).

Insbesondere in Europa wird die Prävalenz von OSA bei Erwachsenen über 30 Jahren auf etwa 18 % geschätzt. Die gesamten gesellschaftlichen Kosten von OSA in Ländern mit hohem Einkommen in Europa werden laut einer 2025 auf PMC veröffentlichten epidemiologischen und wirtschaftlichen Übersichtsarbeit auf jährlich 184 Milliarden Euro geschätzt, bei medianen Kosten pro Patient von etwa 3.002 Euro pro Jahr. Dieses Ausmaß an nicht diagnostizierten Erkrankungen in Verbindung mit langen Wartelisten für schlafmedizinische Untersuchungen im Labor in vielen Gesundheitssystemen der EU ist der praktische Grund dafür, dass Atem- und Speichel-Screenings als Forschungspriorität ernst genommen werden – und nicht als bloße Neuheit.

Genauigkeit von Atem-Biomarkertests für Schlafapnoe im Vergleich zu Speicheltests und Schlafuntersuchungen

Derzeit ist kein Atem- oder Speichel-Biomarkertest für Schlafapnoe ein Ersatz für eine validierte diagnostische Untersuchung. Heute erfolgt eine bestätigte OSA-Diagnose weiterhin entweder durch eine Polysomnografie (PSG) im Schlaflabor oder durch einen Schlafapnoe-Test zu Hause (HSAT), etwa mit einem am Handgelenk getragenen Gerät zur peripheren arteriellen Tonometrie, das Veränderungen von Blutsauerstoff und Puls über Nacht misst. Die folgende Tabelle zeigt, wo Atem- und Speicheltests derzeit im Vergleich zu diesen etablierten Methoden stehen.

Auch wenn HSAT- und PSG-Ergebnisse dank durch KI ausgewerteter Algorithmen für Schlafuntersuchungen zu Hause, die Rohdaten der Sensoren innerhalb von Stunden statt Wochen auswerten können, inzwischen schneller vorliegen, erfordert der zugrunde liegende Test weiterhin eine Überwachung über Nacht mit entsprechender Ausrüstung. Atem- und Speicheltests werden entwickelt, um diesem Prozess vorgelagert zu werden – als schnelle Voruntersuchung, die dabei hilft zu entscheiden, wer am dringendsten eine vollständige Untersuchung benötigt, nicht als Ersatz dafür.

Die EU-Forschungspipeline, die diese Tests vorantreibt

Europa verfügt über eine eigene Forschungsinfrastruktur für die OSA-Diagnostik der nächsten Generation. Das von der EU finanzierte Projekt „Sleep Revolution“ erhielt im Rahmen von Horizon 2020 einen Zuschuss von 15 Millionen Euro und bringt laut einem Projektsteckbrief von CORDIS (Europäische Kommission) aus dem Jahr 2020 rund 40 Partner aus Wissenschaft und Industrie zusammen, um auf maschinellem Lernen basierende Instrumente zur OSA-Phänotypisierung und Diagnoseverfahren der nächsten Generation zu entwickeln.

Parallel zu diesem Projekt bündeln Einrichtungen wie die European Sleep Research Society (ESRS) und länderübergreifende Datenressourcen wie die European Sleep Apnea Database (ESADA) weiterhin klinische Forschungsdaten aus Schlafzentren in der gesamten EU. Genau solche großen, standardisierten Datensätze werden Atem- und Speichel-Biomarkerpanels letztlich benötigen, um den Schritt von kleinen Validierungskohorten zu einer Grundlage zu schaffen, die eine Zulassungsbehörde genehmigen könnte.

Was diese Tests derzeit noch nicht leisten können

Atem- und Speichel-Biomarkertests für Schlafapnoe können OSA derzeit nicht eigenständig diagnostizieren, ihren Schweregrad nicht zuverlässig bestimmen und keine Untersuchung über Nacht ersetzen. Die meisten veröffentlichten Studien vergleichen OSA-Patienten mit gesunden Kontrollpersonen in relativ kleinen, monozentrischen Kohorten. Sie sind noch nicht dafür validiert, eine leichte, mittelschwere oder schwere Erkrankung zu unterscheiden oder bei Menschen mit Begleiterkrankungen wie Asthma, COPD oder chronischer Nasennebenhöhlenentzündung eingesetzt zu werden – all dies kann die Zusammensetzung von Atemluft und Speichel unabhängig von Atemaussetzern verändern.

Derzeit verfügt kein Atem- oder Speichel-Biomarkergerät für OSA in der EU über eine IVDR-Zulassung für den diagnostischen Einsatz. Außerdem beziehen sich keine der bisher veröffentlichten Validierungsstudien auf die großen, multizentrischen Stichproben aus der Praxis, die Zulassungsbehörden üblicherweise vor der Genehmigung einer diagnostischen Zweckbestimmung verlangen.

Ein realistischer Zeitplan: Wann könnte Ihr Hausarzt einen solchen Test anordnen?

Es gibt keinen veröffentlichten offiziellen Zeitplan dafür, wann ein Atem- oder Speichel-Biomarkertest für Schlafapnoe in der routinemäßigen hausärztlichen Versorgung eingesetzt werden kann. Jedes Datum sollte daher als Schätzung und nicht als bestätigter Einführungstermin betrachtet werden. Die im Mai 2026 gestartete FeNO-Studie soll voraussichtlich um Oktober 2026 erste Ergebnisse liefern. Eine einzelne Studienauswertung führt jedoch typischerweise zu größeren Bestätigungsstudien und nicht zu einer sofortigen Einführung in die klinische Praxis.

VOC-/E-Nose- und Panels ausgeatmeter Metaboliten sind auf dem regulatorischen Weg noch weiter zurück: Die bislang veröffentlichten stärksten Genauigkeitswerte, einschließlich des Bereichs von 91–99 % aus der medizinischen Literaturübersicht von 2019, stammen aus kleinen Kohorten. Bevor eine IVDR-Zertifizierung realistisch angestrebt werden könnte, müssen diese Ergebnisse noch in größeren und vielfältigeren Populationen repliziert werden. Speichel-Biomarkerpanels befinden sich in einem ähnlich frühen Stadium; die meisten veröffentlichten Arbeiten beschränken sich bislang darauf, mögliche Marker zu identifizieren, statt ein bestimmtes Testkit zu validieren. Angesichts der Dauer, die vergleichbare diagnostische Geräte typischerweise benötigen, um von einer ersten Validierungsstudie über multizentrische Replikationen bis zur IVDR-Zertifizierung zu gelangen, würde eine vorsichtige, inoffizielle Schätzung den routinemäßigen Zugang über Hausärzte frühestens in mehreren Jahren sehen – möglicherweise auch erst in einem Jahrzehnt oder später, falls größere Studien die frühen Ergebnisse nicht bestätigen.

Was Sie jetzt gegen Schnarchen oder leichte Schlafapnoe tun können

Während Atem- und Speichel-Biomarkertests noch in Studien erprobt werden, müssen Schnarchen und vermutete leichte OSA keine Beschwerden sein, die Sie einfach aussitzen müssen. Die folgenden Schritte sind praktisch und bereits heute verfügbar, ohne dass zunächst eine neue Diagnosetechnologie verfügbar werden muss.

Häufig gestellte Fragen