9 startup europee nel settore della tecnologia del sonno da tenere d'occhio nel 2026
Le startup europee della tecnologia del sonno nel 2026 stanno riscrivendo il modo in cui l'apnea del sonno viene individuata e trattata
Dai sensori radar accanto al letto ai test domiciliari valutati dall'intelligenza artificiale, una nuova generazione di aziende europee sta riscrivendo il modo in cui russamento e apnea del sonno vengono individuati e trattati.
Perché le startup europee della tecnologia del sonno sono importanti nel 2026
Nel 2026, le startup europee della tecnologia del sonno stanno trasformando la cura dell'apnea del sonno, passando da un singolo esame ospedaliero notturno a un processo continuo a domicilio che inizia con un dispositivo indossabile e termina con un piano terapeutico. L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è una condizione in cui i muscoli della gola si rilassano durante il sonno, restringendo o ostruendo ripetutamente le vie aeree e interrompendo la respirazione per alcuni secondi alla volta. Si stima che colpisca 175 milioni di persone in tutto il continente, ma la stragrande maggioranza non riceve mai una diagnosi formale.
È proprio questo divario che la nuova generazione di aziende cerca di colmare. Alcune si concentrano sull'individuazione dei primi segnali d'allarme senza che un solo filo tocchi la pelle, un approccio approfondito nella nostra guida ai sensori radar del sonno senza contatto. Altre puntano a trasformare una notte di dati grezzi in una diagnosi di livello clinico, oppure a mantenere i pazienti coinvolti nel trattamento dopo la diagnosi. Questa panoramica organizza nove aziende autenticamente europee in base al punto del percorso in cui si collocano, partendo dai dati epidemiologici che spiegano perché esista questo mercato.
A differenza di molti elenchi globali di aziende di «sleep tech», che mescolano marchi non europei e produttori europei di dispositivi medici, tutte le aziende presentate qui hanno sede in Europa e operano, almeno in parte, nel rispetto delle normative europee o britanniche sui dispositivi medici. La distinzione è importante, perché un dispositivo per il benessere e uno strumento diagnostico regolamentato sono soggetti a standard di accuratezza molto diversi.
- Nel 2026, le startup europee della tecnologia del sonno si articolano in tre fasi: screening a domicilio, diagnosi clinica e terapia o supporto all'aderenza terapeutica.
- In Europa, circa l'80-90% dei casi di OSA rimane non diagnosticato: è questo il problema centrale che queste aziende cercano di risolvere.
La portata dell'apnea del sonno in Europa
L'apnea ostruttiva del sonno è una delle patologie non diagnosticate più costose per il sistema sanitario europeo. Un'analisi epidemiologica del 2026 pubblicata sull'European Journal of Neurology ha stimato che i disturbi del sonno costino ogni anno all'Europa ad alto reddito circa 422,9 miliardi di euro, di cui circa 184 miliardi attribuibili alla sola OSA, la quota singola più consistente tra tutti i disturbi del sonno studiati (Bassetti, Welter et al., 2026). Un altro studio condotto in 16 Paesi e presentato al Congresso della European Respiratory Society ha stimato in circa 175 milioni il numero di adulti colpiti, di cui circa 90 milioni convivono con una forma da moderata a grave (Benjafield et al., ERS, 2018).
Questi numeri spiegano perché tanto gli investitori quanto i sistemi sanitari pubblici stanno prestando attenzione. Una condizione così diffusa, così sottodiagnosticata e così costosa rappresenta esattamente il tipo di lacuna che le startup della tecnologia del sonno rivolte ai consumatori stanno cercando di colmare, perché persino un miglioramento modesto nella diagnosi precoce si traduce in un mercato potenziale molto ampio.
Come queste startup europee della tecnologia del sonno si inseriscono nel tuo percorso
Il percorso della maggior parte delle persone nell’assistenza per l’apnea notturna segue una sequenza prevedibile: sospettare un problema, sottoporsi a uno screening, ricevere una diagnosi formale, quindi iniziare e seguire il trattamento. Capire a quale fase si rivolge una determinata startup rende molto più semplice valutare se il suo prodotto sia davvero utile per te o semplicemente un gadget interessante.
| Fase | A quale domanda risponde | Aziende di esempio | Tipo di dispositivo tipico |
|---|---|---|---|
| 1. Screening | Devo preoccuparmi della mia respirazione durante la notte? | Sunrise, Withings, Somnofy | Sensore senza contatto o indossabile |
| 2. Diagnosi | Ho davvero l’OSA e quanto è grave? | Acurable, Onera Health, Hapni | Test del sonno domiciliare di livello clinico |
| 3. Terapia e aderenza | Come posso curarla e seguire il trattamento con costanza? | Dreem Health, Nyxo, Pulsetto | Piattaforma di coaching o dispositivo aggiuntivo |
- Nessuna singola startup copre l’intero percorso; la maggior parte si specializza in una delle tre fasi.
- Un risultato di screening è un invito a sottoporsi a un test, non una diagnosi in sé.
Fase 1: screening e rilevamento a domicilio
Gli strumenti di screening sono progettati per rilevare rapidamente il rischio, spesso senza prescrizione, così da permettere alle persone di capire se valga la pena sottoporsi a un test diagnostico vero e proprio. Diverse aziende europee stanno portando questa categoria verso un monitoraggio senza cavi e senza sforzo.
1Sunrise (Belgio)
Sunrise produce un piccolo sensore che si aggancia al mento durante la notte e monitora i minimi movimenti mandibolari (della mascella) associati allo sforzo respiratorio e alle fasi del sonno. I dati vengono sincronizzati con un’app per smartphone, progettata per segnalare possibili schemi di OSA e russamento senza un ingombrante casco o una fascia toracica.
2Withings (Francia)
Non è una giovane azienda improvvisata, ma questa società con sede a Parigi continua a portare avanti il rilevamento senza contatto con il suo Sleep Analyzer da posizionare sotto il materasso, che monitora le anomalie della respirazione e il russamento senza alcun dispositivo indossabile. È un utile punto di riferimento per le startup più piccole dell’UE che cercano di raggiungerne la scala.
3Somnofy di VitalThings (Norvegia)
Somnofy utilizza un radar a basso consumo, posizionato accanto al letto anziché sul corpo, per stimare frequenza respiratoria, movimenti e fasi del sonno. È una delle numerose aziende nordiche di sensori che stanno esplorando il radar come alternativa ai dispositivi indossabili per il monitoraggio domestico a lungo termine.
Fase 2: ottenere una diagnosi accurata
Un test domiciliare per l’apnea del sonno funziona registrando durante la notte lo sforzo respiratorio, il flusso d’aria, la saturazione di ossigeno e talvolta la posizione del corpo, per poi valutare questi dati in base a soglie cliniche e stimare l’indice di apnea-ipopnea (AHI). Per decenni, i medici si sono affidati a strumenti di screening come il Questionario di Berlino, un breve questionario sui sintomi, per decidere chi necessitasse di un test completo; questi dispositivi più recenti mirano a rendere il test stesso molto più accessibile rispetto a un laboratorio del sonno ospedaliero.
4Acurable (Regno Unito)
AcuPebble di Acurable è un piccolo sensore acustico con marcatura CE, indossato vicino alla gola, che registra durante la notte i suoni della respirazione e i movimenti. È stato utilizzato in programmi pilota collegati al NHS come alternativa più economica alla polisomnografia notturna in laboratorio per la diagnosi dell’OSA.
5Onera Health (Paesi Bassi)
Onera sviluppa un sistema modulare di cerotti wireless e monouso che sostituisce il groviglio di cavi utilizzato nei tradizionali laboratori del sonno. I cerotti acquisiscono a domicilio segnali di qualità polisomnografica e i risultati vengono interpretati tramite una valutazione automatizzata, la stessa categoria di tecnologia descritta nel nostro articolo sui test domiciliari del sonno valutati dall’IA.
6Hapni (Francia)
Hapni, che ha raccolto circa 2 milioni di euro, si concentra specificamente sul rilevamento dell’apnea e del russamento, abbinato a un’app di coaching che aiuta gli utenti a comprendere i risultati e a seguire i passaggi successivi, invece di lasciarli con un semplice file di dati grezzi.
- Oggi i test domiciliari possono raggiungere un’accuratezza paragonabile a quella di laboratorio per molti pazienti, riducendo i tempi di attesa per la diagnosi da mesi a giorni.
- Il punteggio AHI di uno qualsiasi di questi dispositivi dovrebbe comunque essere valutato da un medico qualificato prima di iniziare il trattamento.
Fase 3: terapia, aderenza al trattamento e mantenimento del sonno
Ricevere una diagnosi risolve solo metà del problema; la sfida più difficile è seguire il trattamento per anni. È in questa fase che le startup europee della tecnologia del sonno stanno sperimentando coaching, telemedicina e strumenti complementari per mantenere le persone coinvolte.
7Dreem Health (Francia)
Dreem è nata come fascia EEG per consumatori, progettata per monitorare l’attività cerebrale durante il sonno, e da allora si è orientata verso strumenti per la ricerca clinica e farmaceutica, supportando ospedali e sperimentazioni farmacologiche che necessitano di dati oggettivi sulle fasi del sonno anziché di diari compilati dai pazienti.
8Nyxo (Finlandia)
Nyxo si collega a dispositivi indossabili e anelli già esistenti per trasformare i dati sul sonno in un coaching personalizzato, incoraggiando gli utenti ad adottare abitudini, come orari regolari per andare a letto e una minore esposizione alla luce nelle ore serali, che supportano qualsiasi terapia prescritta dal medico.
9Pulsetto (Lituania)
Pulsetto produce un dispositivo indossabile per la stimolazione del nervo vago, commercializzato per ridurre lo stress e favorire il rilassamento prima di andare a letto. Non è un trattamento per l’apnea, ma illustra il crescente interesse per gli strumenti di benessere complementari, che affiancano — non sostituiscono — la terapia prescritta per l’apnea del sonno.
Diverse di queste aziende ora si collegano a cliniche del sonno online che consentono ai pazienti di esaminare i risultati e modificare il trattamento da remoto con un medico, colmando il divario tra raccolta dei dati e indicazioni mediche concrete.
Marchio CE e autorizzazione FDA a confronto: la realtà normativa dell’UE
Il marchio CE indica che un dispositivo è stato valutato rispetto ai requisiti di sicurezza e prestazioni del Regolamento UE sui dispositivi medici (MDR 2017/745); è l’equivalente europeo dell’autorizzazione FDA negli Stati Uniti, ma ne è giuridicamente distinto. Quasi tutte le aziende presenti in questo elenco hanno il marchio CE o stanno lavorando per ottenerlo, poiché rappresenta il requisito minimo per vendere un dispositivo medico in qualsiasi paese dell’UE. Il quadro MDR, più rigoroso e pienamente entrato in vigore negli ultimi anni, ha spinto alcune startup più piccole a rallentare i lanci mentre raccolgono ulteriori evidenze cliniche: un compromesso ragionevole per la sicurezza dei pazienti, anche se frustra gli investitori che puntano a un lancio rapido nel 2026.
Diverse di queste startup, tra cui Acurable e Onera, hanno anche richiesto o ottenuto l’autorizzazione FDA, un percorso normativo distinto con requisiti propri in materia di evidenze cliniche per le dichiarazioni diagnostiche. Per le aziende con sede nel Regno Unito, dopo la Brexit si applica ora anche la marcatura UKCA, separatamente o in alternativa al marchio CE, aggiungendo un ulteriore livello di complessità che la maggior parte delle informazioni rivolte ai pazienti su questo settore trascura completamente.
- Il marchio CE conferma la sicurezza e le prestazioni di base, ma non che un dispositivo sia accurato quanto un laboratorio ospedaliero del sonno.
- Prima di affidarti ai risultati di un prodotto per una diagnosi, verifica sempre che sia contrassegnato CE come dispositivo medico, non semplicemente come prodotto generico per il benessere.
Cosa fare dopo un risultato positivo allo screening
Un risultato positivo ottenuto con uno qualsiasi di questi strumenti è un punto di partenza, non il traguardo. L’OSA da moderata a grave, generalmente con un AHI pari o superiore a 15, richiede comunque una valutazione clinica completa e, nella maggior parte dei casi, una terapia CPAP (pressione positiva continua delle vie aeree) o un altro trattamento prescritto da uno specialista del sonno. Questo aspetto del percorso non è cambiato.
In particolare, per chi russa e per le persone con OSA da lieve a moderata, quel basso tasso di aderenza spiega perché molti cercano un primo passo più semplice prima di una configurazione CPAP completa o insieme a essa. Uno stent nasale di Classe I certificato CE come Back2Sleep è un’opzione che questo gruppo prova: un inserto morbido in silicone da indossare nelle narici, che mantiene aperte le vie nasali durante la notte, senza elettricità, tubi o maschera da sopportare. I kit iniziali con quattro misure sono venduti direttamente in tutta l’UE senza prescrizione e non sostituiscono la CPAP nei casi da moderati a gravi, che richiedono comunque un trattamento clinico adeguato.
- L’indicazione di “rischio elevato” di un dispositivo indossabile dovrebbe sempre portare a un test diagnostico valutato da un medico, non all’autotrattamento.
- L’OSA lieve e il semplice russamento presentano i tassi più bassi di aderenza alla CPAP e la più ampia gamma di alternative meno impegnative da discutere con un medico.
Il punto essenziale sulle startup europee della tecnologia del sonno nel 2026
Nel 2026 le startup europee della tecnologia del sonno non competono per creare un unico dispositivo tutto-in-uno; stanno suddividendo un percorso del paziente che un tempo passava interamente dagli affollati laboratori ospedalieri del sonno. Gli strumenti di screening di aziende come Sunrise, Withings e Somnofy portano il rilevamento del rischio nelle normali camere da letto. Aziende diagnostiche come Acurable, Onera Health e Hapni riducono settimane di attesa a una sola notte a domicilio. E piattaforme focalizzate sull’aderenza al trattamento, come Dreem Health, Nyxo e Pulsetto, cercano di risolvere il problema molto più difficile di mantenere le persone in terapia a lungo termine.
Il filo conduttore di tutte e nove è l’accessibilità: sono più economiche, più rapide e meno intimidatorie rispetto a un tradizionale esame del sonno notturno in laboratorio. Qualunque sia il punto del percorso in cui ti trovi, il modo più rapido per ottenere un buon risultato è ancora lo stesso di sempre: ricevere una diagnosi corretta, comprendere la gravità del disturbo e scegliere un percorso terapeutico — CPAP, un dispositivo orale o un’opzione meno impegnativa per i casi più lievi — che tu riesca davvero a seguire.
Nessuna singola azienda di questo elenco può ancora rivendicare il ruolo di leader indiscussa; il settore è ancora troppo giovane e frammentato tra screening, diagnosi e aderenza al trattamento perché sia emerso un vincitore chiaro. Ciò che è chiaro è che la direzione intrapresa — più test a domicilio, risultati più rapidi e maggiore supporto per seguire il trattamento — è una buona notizia per le decine di milioni di europei che attualmente convivono con un’apnea notturna non diagnosticata.
Cosa dicono gli utenti di Back2Sleep
Domande frequenti
Qual è la più grande startup europea di tecnologia del sonno in questo momento?
Non esiste una singola startup europea di tecnologia del sonno riconosciuta come la “più grande”, poiché le aziende competono in nicchie diverse: screening, diagnosi o conformità, e nessuna ha uno status di leader di mercato verificato indipendentemente. Nomi affermati come Withings hanno la maggiore portata tra i consumatori, mentre startup più recenti focalizzate sulla diagnosi, come Onera Health e Acurable, stanno guadagnando terreno in ambito clinico.
Un dispositivo indossabile può davvero diagnosticare a casa l’apnea ostruttiva del sonno?
Alcuni dispositivi per test del sonno domestici con marchio CE, tra cui AcuPebble di Acurable e il sistema a cerotto di Onera Health, possono produrre dati di livello clinico che i medici utilizzano per contribuire alla diagnosi dell’OSA. I dispositivi indossabili e gli smartwatch per il grande pubblico possono solo segnalare un rischio; per una diagnosi formale sono ancora necessari un dispositivo medico convalidato e la valutazione di un medico qualificato.
I dispositivi medici europei per le tecnologie del sonno hanno la marcatura CE o l’autorizzazione FDA?
La maggior parte delle aziende europee affidabili nel settore delle tecnologie per il sonno dispone della marcatura CE, la certificazione di base dell’UE relativa alla sicurezza e alle prestazioni prevista dal Regolamento sui dispositivi medici. Alcune, tra cui Acurable e Onera Health, hanno inoltre richiesto l’autorizzazione FDA come ulteriore percorso normativo. I dispositivi prodotti nel Regno Unito possono riportare una marcatura UKCA separata dopo la Brexit, oltre alla marcatura CE o al suo posto.
Quali sono le alternative alla CPAP per l’apnea ostruttiva del sonno lieve?
Per l’OSA lieve e il semplice russamento, le opzioni da discutere con un medico possono includere la gestione del peso, la terapia posizionale, i dispositivi orali e i dispositivi nasali meccanici, come gli stent nasali interni. Queste alternative generalmente non sono adatte all’OSA da moderata a grave, per la quale la CPAP o un’altra terapia prescritta dal medico rimane lo standard di cura.
Il mio Apple Watch può rilevare l’apnea del sonno come fanno queste startup?
I modelli più recenti di Apple Watch includono una funzione che rileva i disturbi respiratori e può segnalare, nell’arco di 30 giorni, indicatori compatibili con una possibile apnea del sonno. Si tratta di una notifica di screening, non di una diagnosi; in caso di avviso positivo, è necessario sottoporsi a un adeguato test domiciliare per il sonno con marcatura CE o a un esame in laboratorio.
Che cos’è il Questionario di Berlino e queste startup lo sostituiscono?
Il Questionario di Berlino è un questionario validato sui sintomi che i medici utilizzano per stimare il rischio di apnea ostruttiva del sonno prima di prescrivere un test. Le startup più recenti basate su sensori lo affiancano, anziché sostituirlo, abbinando spesso un rapido questionario di valutazione del rischio a dati oggettivi raccolti durante la notte, per ottenere un quadro più completo.
Come funziona un test domiciliare per l’apnea del sonno?
Un test domiciliare per l’apnea del sonno utilizza un piccolo dispositivo indossabile o un cerotto per registrare durante la notte lo sforzo respiratorio, il flusso d’aria, i livelli di ossigeno e talvolta la posizione del corpo. I dati vengono quindi analizzati, spesso con algoritmi assistiti dall’intelligenza artificiale, per stimare l’indice di apnea-ipopnea, che viene esaminato da un medico per confermare la diagnosi e la gravità.
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