9 startup europee nel settore della tecnologia del sonno da tenere d'occhio nel 2026
Le startup europee della tecnologia del sonno nel 2026 stanno riscrivendo il modo in cui l’apnea notturna viene rilevata e trattata
Dai sensori radar accanto al letto ai test domestici valutati dall’IA, una nuova generazione di aziende europee sta riscrivendo il modo in cui il russamento e l’apnea notturna vengono rilevati e trattati.
Perché le startup europee della tecnologia del sonno nel 2026 sono importanti
Nel 2026, le startup europee della tecnologia del sonno stanno trasformando la gestione dell’apnea notturna, passando da un singolo test ospedaliero notturno a un processo continuo che si svolge a casa, inizia con un dispositivo indossabile e termina con un piano terapeutico. L’apnea ostruttiva del sonno (OSA) è una condizione in cui i muscoli della gola si rilassano durante il sonno e restringono o bloccano ripetutamente le vie aeree, interrompendo la respirazione per alcuni secondi alla volta. Si stima che colpisca 175 milioni di persone in tutto il continente, ma la stragrande maggioranza non riceve mai una diagnosi formale.
È proprio questa lacuna che la nuova generazione di aziende mira a colmare. Alcune si concentrano sull’individuazione dei primi segnali d’allarme senza che un singolo filo tocchi la pelle, un approccio approfondito nella nostra guida ai sensori radar per il sonno senza contatto. Altre puntano a trasformare una notte di dati grezzi in una diagnosi di livello clinico, oppure a mantenere i pazienti coinvolti nel trattamento una volta iniziato. Questa panoramica organizza nove aziende autenticamente europee in base al punto del percorso in cui si collocano, partendo dai dati epidemiologici alla base dell’esistenza stessa di questo mercato.
A differenza di molti elenchi globali di aziende della "tecnologia del sonno" che mescolano marchi non europei e produttori europei di dispositivi medici, tutte le aziende presentate qui hanno sede in Europa e operano, almeno in parte, nel rispetto delle normative europee o britanniche sui dispositivi medici. Questa distinzione è importante, perché un dispositivo per il benessere e uno strumento diagnostico regolamentato sono soggetti a standard di accuratezza molto diversi.
- Nel 2026, le startup europee della tecnologia del sonno coprono tre fasi: screening domestico, diagnosi clinica e supporto alla terapia o all’aderenza.
- In Europa, circa l’80-90% dei casi di OSA rimane non diagnosticato: è questo il problema centrale che queste aziende cercano di risolvere.
La portata dell’apnea notturna in Europa
L’apnea ostruttiva del sonno è una delle condizioni non diagnosticate più costose per la sanità europea. Un’analisi epidemiologica del 2026 pubblicata sull’European Journal of Neurology ha stimato che i disturbi del sonno costano ogni anno ai Paesi europei ad alto reddito circa 422,9 miliardi di euro, di cui circa 184 miliardi sono attribuibili alla sola OSA, la quota singola più elevata tra tutti i disturbi del sonno studiati (Bassetti, Welter et al., 2026). Un altro studio condotto in 16 Paesi e presentato al Congresso della European Respiratory Society ha stimato in circa 175 milioni il numero di adulti colpiti, di cui circa 90 milioni convivono con una forma da moderata a grave (Benjafield et al., ERS, 2018).
Questi numeri spiegano perché tanto gli investitori quanto i sistemi sanitari pubblici stiano prestando attenzione. Una condizione così diffusa, così spesso non diagnosticata e così costosa rappresenta esattamente il tipo di lacuna che le startup della tecnologia del sonno rivolte ai consumatori cercano di colmare, perché anche un miglioramento modesto nella diagnosi precoce si traduce in un mercato potenziale molto ampio.
Come queste startup europee della tecnologia del sonno si inseriscono nel tuo percorso del sonno
Il percorso della maggior parte delle persone nella gestione dell’apnea notturna segue una sequenza prevedibile: sospettare un problema, sottoporsi a uno screening, ricevere una diagnosi formale, quindi iniziare il trattamento e seguirlo con costanza. Capire quale fase affronta una determinata startup rende molto più semplice valutare se il suo prodotto sia davvero utile per te o semplicemente un dispositivo interessante.
| Fase | Quale domanda risponde | Aziende di esempio | Tipo di dispositivo tipico |
|---|---|---|---|
| 1. Screening | Devo preoccuparmi della mia respirazione durante la notte? | Sunrise, Withings, Somnofy | Sensore senza contatto o indossabile |
| 2. Diagnosi | Ho davvero l’OSA e quanto è grave? | Acurable, Onera Health, Hapni | Test del sonno domestico di livello clinico |
| 3. Terapia e aderenza | Come posso trattarla e seguire il trattamento con costanza? | Dreem Health, Nyxo, Pulsetto | Piattaforma di coaching o dispositivo complementare |
- Nessuna singola startup copre l’intero percorso; la maggior parte è specializzata in una delle tre fasi.
- Un risultato di screening è un invito a sottoporsi a un test, non una diagnosi in sé.
Fase 1: screening e rilevamento a domicilio
Gli strumenti di screening sono progettati per segnalare rapidamente i rischi, spesso senza prescrizione, così da aiutare le persone a capire se valga la pena sottoporsi a un test adeguato. Diverse aziende europee stanno portando questa categoria verso un monitoraggio senza fili e senza sforzo.
1Sunrise (Belgio)
Sunrise produce un piccolo sensore che si applica al mento durante la notte e rileva i minimi movimenti mandibolari collegati allo sforzo respiratorio e alle fasi del sonno. I dati vengono sincronizzati con un’app per smartphone, progettata per segnalare possibili pattern di OSA e russamento senza una cuffia ingombrante o una fascia toracica.
2Withings (Francia)
Non è una giovane startup alle prime armi, ma questa azienda con sede a Parigi continua a far progredire il rilevamento senza contatto con il suo Sleep Analyzer da posizionare sotto il materasso, che rileva alterazioni della respirazione e russamento senza alcun dispositivo indossabile. Rappresenta un utile punto di riferimento per le startup più piccole dell’UE che cercano di competere con la sua portata.
3Somnofy di VitalThings (Norvegia)
Somnofy utilizza un radar a basso consumo, posizionato accanto al letto anziché sul corpo, per stimare frequenza respiratoria, movimenti e fasi del sonno. È una delle numerose aziende nordiche di sensori che stanno esplorando il radar come alternativa ai dispositivi indossabili per il monitoraggio domestico a lungo termine.
Fase 2: ottenere una diagnosi accurata
Un test domiciliare per l’apnea notturna funziona registrando durante la notte lo sforzo respiratorio, il flusso d’aria, la saturazione di ossigeno e talvolta la posizione del corpo, per poi confrontare questi dati con soglie cliniche e stimare l’indice apnea-ipopnea (AHI). Per decenni, i medici si sono affidati a strumenti di screening come il Questionario di Berlino, un breve sondaggio sui sintomi, per decidere chi avesse bisogno di un test completo; questi dispositivi più recenti mirano a rendere il test stesso molto più accessibile rispetto a un laboratorio del sonno ospedaliero.
4Acurable (Regno Unito)
Acubable di Acurable è un piccolo sensore acustico con marchio CE, indossato vicino alla gola, che registra durante la notte i suoni e i movimenti della respirazione. È stato utilizzato in programmi pilota collegati al NHS come alternativa più economica alla polisonnografia notturna in laboratorio per la diagnosi dell’OSA.
5Onera Health (Paesi Bassi)
Onera sviluppa un sistema modulare di cerotti wireless monouso che sostituisce il groviglio di cavi utilizzato nei tradizionali laboratori del sonno. I cerotti acquisiscono a casa segnali di qualità paragonabile a quelli della polisonnografia e i risultati vengono analizzati tramite scoring automatizzato, la stessa categoria di tecnologia trattata nel nostro articolo sui test domiciliari del sonno analizzati dall’IA.
6Hapni (Francia)
Hapni, che ha raccolto circa 2 milioni di euro, si concentra specificamente sul rilevamento dell’apnea e del russamento, abbinato a un’app di coaching che aiuta gli utenti a comprendere i risultati e a seguire i passaggi successivi, invece di lasciarli con un semplice file di dati grezzi.
- Oggi i test domiciliari possono avvicinarsi all’accuratezza di laboratorio per molti pazienti, riducendo i tempi di attesa per la diagnosi da mesi a giorni.
- Il punteggio AHI ottenuto da uno qualsiasi di questi dispositivi dovrebbe comunque essere valutato da un medico qualificato prima di iniziare il trattamento.
Fase 3: terapia, aderenza e mantenimento del sonno
Ottenere una diagnosi risolve solo metà del problema; la sfida più difficile è seguire il trattamento per anni. In questa fase le startup europee del settore sleep tech stanno sperimentando coaching, telemedicina e strumenti complementari per mantenere il coinvolgimento delle persone.
7Dreem Health (Francia)
Dreem è nata come fascia EEG per consumatori, destinata a monitorare l’attività cerebrale durante il sonno, e da allora si è orientata verso strumenti per la ricerca clinica e farmaceutica, supportando ospedali e sperimentazioni farmacologiche che necessitano di dati oggettivi sulle fasi del sonno anziché di diari autocompilati.
8Nyxo (Finlandia)
Nyxo si integra con wearable e anelli già esistenti per trasformare i dati sul sonno in coaching personalizzato, incoraggiando gli utenti ad adottare abitudini, come orari regolari per andare a letto e una minore esposizione alla luce serale, che supportano la terapia prescritta dal medico.
9Pulsetto (Lituania)
Pulsetto produce un dispositivo indossabile per la stimolazione del nervo vago, commercializzato per ridurre lo stress e favorire il rilassamento prima di coricarsi. Non è un trattamento per l’apnea, ma illustra il crescente interesse per strumenti complementari di benessere che affiancano, anziché sostituire, la terapia prescritta per l’apnea notturna.
Diverse di queste aziende si collegano ora a cliniche del sonno online che consentono ai pazienti di esaminare i risultati e modificare il trattamento con un medico da remoto, completando il collegamento tra raccolta dei dati e reale assistenza medica.
Marchio CE e autorizzazione FDA: la realtà normativa dell’UE
Il marchio CE indica che un dispositivo è stato valutato rispetto ai requisiti di sicurezza e prestazioni del Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR 2017/745); è l’equivalente europeo dell’autorizzazione FDA negli Stati Uniti, ma segue un percorso giuridicamente distinto. Quasi tutte le aziende presenti in questo elenco hanno il marchio CE o stanno lavorando per ottenerlo, poiché rappresenta il requisito minimo per vendere un dispositivo medico nell’UE. Il quadro MDR più rigoroso, entrato pienamente in vigore negli ultimi anni, ha spinto alcune startup più piccole a rallentare i lanci mentre raccolgono ulteriori prove cliniche: un compromesso ragionevole per la sicurezza dei pazienti, anche se frustra gli investitori che puntano a un rapido lancio nel 2026.
Diverse di queste startup, tra cui Acurable e Onera, hanno inoltre richiesto o ottenuto l’autorizzazione FDA, un percorso normativo distinto con requisiti propri in materia di prove cliniche per le indicazioni diagnostiche. Per le aziende con sede nel Regno Unito, dopo la Brexit si applica ora anche il marchio UKCA, separatamente o in alternativa al marchio CE, aggiungendo un ulteriore livello di complessità che la maggior parte dei contenuti rivolti ai pazienti su questo settore trascura del tutto.
- Il marchio CE conferma la sicurezza e le prestazioni di base, ma non che un dispositivo sia accurato quanto un laboratorio del sonno ospedaliero.
- Prima di affidarsi ai risultati per una diagnosi, verificare sempre che il prodotto abbia il marchio CE come dispositivo medico e non sia semplicemente un prodotto generico per il benessere.
Cosa fare dopo un risultato positivo allo screening
Un risultato positivo ottenuto con uno qualsiasi di questi strumenti è un punto di partenza, non il traguardo. L’OSA moderata o grave, generalmente caratterizzata da un AHI pari o superiore a 15, richiede ancora una valutazione clinica completa e, nella maggior parte dei casi, una terapia CPAP (pressione positiva continua delle vie aeree) o un altro trattamento prescritto da uno specialista del sonno. Questa parte del percorso non è cambiata.
Proprio per chi russa e per le persone con OSA lieve o moderata, questo basso tasso di aderenza spinge molti a cercare un primo passo più semplice prima di una configurazione CPAP completa o in aggiunta a essa. Uno stent nasale di Classe I certificato CE, come Back2Sleep, è un’opzione provata da questo gruppo: un inserto morbido in silicone da indossare nelle narici che mantiene aperte le vie nasali durante la notte, senza elettricità, tubi o maschere da tollerare. I kit iniziali con quattro misure vengono venduti direttamente in tutta l’UE senza prescrizione e non sostituiscono la CPAP nei casi moderati o gravi, che richiedono comunque un trattamento clinico adeguato.
- L’indicazione di “rischio elevato” mostrata da un dispositivo indossabile dovrebbe sempre portare a un test diagnostico valutato da un medico, non all’autotrattamento.
- L’OSA lieve e il semplice russamento presentano la minore aderenza alla CPAP e la più ampia gamma di alternative meno impegnative da discutere con un medico.
In sintesi: le startup europee del settore sleep tech nel 2026
Nel 2026 le startup europee del settore sleep tech non competono per costruire un unico dispositivo tutto-in-uno; stanno invece suddividendo un percorso del paziente che un tempo passava interamente attraverso laboratori del sonno ospedalieri sovraffollati. Gli strumenti di screening di aziende come Sunrise, Withings e Somnofy portano il rilevamento del rischio nelle normali camere da letto. Gli operatori della diagnostica come Acurable, Onera Health e Hapni concentrano settimane di attesa in un’unica notte a casa. E le piattaforme focalizzate sull’aderenza, come Dreem Health, Nyxo e Pulsetto, cercano di risolvere il problema molto più difficile di mantenere le persone in trattamento nel lungo periodo.
Il filo conduttore di tutte e nove è l’accessibilità: più economiche, rapide e meno intimidatorie rispetto a uno studio notturno tradizionale in laboratorio. Qualunque sia la fase del percorso in cui ti trovi, il modo più rapido per ottenere un buon risultato è ancora lo stesso di sempre: ottenere una diagnosi corretta, comprendere la gravità e scegliere un percorso terapeutico, che si tratti di CPAP, di un dispositivo orale o di un’opzione meno impegnativa per i casi più lievi, che si riesca effettivamente a seguire.
Nessuna delle aziende presenti in questo elenco può ancora affermare di essere il leader indiscusso; il settore è ancora troppo giovane e frammentato tra screening, diagnosi e aderenza perché emerga un vincitore chiaro. È però evidente che la direzione intrapresa, con più test a domicilio, risultati più rapidi e maggiore supporto per seguire il trattamento, è una buona notizia per le decine di milioni di europei che attualmente vivono con un’apnea notturna non diagnosticata.
Cosa dicono gli utenti di Back2Sleep
Domande frequenti
Qual è al momento la più grande startup europea di tecnologia del sonno?
Non esiste una singola startup europea di tecnologia del sonno riconosciuta come la «più grande», poiché le aziende competono in nicchie diverse - screening, diagnosi o conformità - e nessuna ha uno status di leader di mercato verificato in modo indipendente. Aziende affermate come Withings hanno la maggiore portata tra i consumatori, mentre startup più recenti focalizzate sulla diagnostica, come Onera Health e Acurable, stanno guadagnando terreno in ambito clinico.
Un dispositivo indossabile può davvero diagnosticare a domicilio l'apnea ostruttiva del sonno?
Alcuni dispositivi per i test del sonno a domicilio contrassegnati CE, tra cui AcuPebble di Acurable e il sistema a cerotto di Onera Health, possono produrre dati di livello clinico che i medici utilizzano per contribuire alla diagnosi dell'OSA. I dispositivi indossabili e gli smartwatch per il pubblico generico possono solo segnalare un rischio; per una diagnosi formale sono ancora necessari un dispositivo medico validato e la valutazione di un medico qualificato.
I dispositivi medici europei per il sonno sono contrassegnati CE o autorizzati dalla FDA?
La maggior parte delle aziende europee affidabili nel settore delle tecnologie per il sonno dispone della marcatura CE, la certificazione di base dell'UE in materia di sicurezza e prestazioni prevista dal Regolamento sui dispositivi medici. Alcune, tra cui Acurable e Onera Health, hanno inoltre richiesto l'autorizzazione FDA come ulteriore percorso normativo. I dispositivi con sede nel Regno Unito possono riportare una marcatura UKCA separata dopo la Brexit, in aggiunta o in alternativa alla marcatura CE.
Quali sono le alternative alla CPAP per l'apnea ostruttiva del sonno lieve?
Per l'OSA lieve e il semplice russamento, le opzioni da discutere con un medico possono includere la gestione del peso, la terapia posizionale, i dispositivi orali e i dispositivi nasali meccanici, come gli stent nasali interni. Queste alternative generalmente non sono appropriate per l'OSA da moderata a grave, per la quale la CPAP o un'altra terapia prescritta dal medico rimane lo standard di cura.
Il mio Apple Watch può rilevare l'apnea del sonno come fanno queste startup?
I modelli più recenti di Apple Watch includono una funzione per rilevare i disturbi respiratori, che può segnalare nell'arco di 30 giorni indicatori compatibili con una possibile apnea del sonno. Si tratta di una notifica di screening, non di una diagnosi; in caso di avviso positivo, è opportuno sottoporsi a un test domiciliare per il sonno adeguatamente marcato CE o a uno studio in laboratorio.
Che cos'è il Questionario di Berlino e queste startup lo sostituiscono?
Il Questionario di Berlino è un'indagine sui sintomi validata, utilizzata dai medici per stimare il rischio di apnea ostruttiva del sonno prima di prescrivere un test. Le startup più recenti basate su sensori lo affiancano anziché sostituirlo, spesso abbinando un breve questionario sul rischio a dati oggettivi raccolti durante la notte per ottenere un quadro più completo.
Come funziona un test domiciliare per l'apnea del sonno?
Un test domiciliare per l'apnea del sonno utilizza un piccolo dispositivo indossabile o un cerotto per registrare durante la notte lo sforzo respiratorio, il flusso d'aria, i livelli di ossigeno e talvolta la posizione del corpo. I dati vengono quindi analizzati, spesso con algoritmi assistiti dall'intelligenza artificiale, per stimare l'indice di apnea-ipopnea, che viene esaminato da un medico per confermare la diagnosi e la gravità.
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