Back2Sleep

Respirare liberamente di notte, senza maschera né macchina

Il tubo nasofaringeo Back2Sleep è un dispositivo flessibile che mantiene le vie aeree aperte durante il sonno per ridurre il russare e le apnee da lievi a moderate. Un approccio discreto, supportato dalla ricerca clinica.

Vedere cosa dicono gli studi
𓂀

Sans masque

Sans machine
ni électricité

Discret & portable

Utilisation
immédiate

Respirare liberamente di notte, senza maschera né macchina Back2Sleep tube

Come funziona

Gran parte del russare e delle apnee deriva dal cedimento del palato molle (zona retro-palatina) durante il sonno. Il tubo nasofaringeo agisce proprio in questa zona.

Inserimento graduale

Inserimento graduale

Un tubo in silicone flessibile viene inserito attraverso la narice, fino a superare la zona che si ostruisce dietro il velo del palato.

Supporto delle vie aeree

Supporto delle vie aeree

Il tubo « sostiene » il passaggio dell'aria e impedisce al velo del palato di cadere all'indietro, soprattutto in posizione supina.

Aria e silenzio ritrovati

Aria e silenzio ritrovati

L'aria circola liberamente: meno vibrazioni, quindi meno russamento, e una riduzione delle apnee nei profili adatti.

Cosa dicono gli studi scientifici

Diverse équipe ospedaliere e universitarie hanno valutato il tampone nasofaringeo. Ecco i risultati più significativi, su pazienti selezionati.

Apnee −70 %

Caduta dell'indice di apnee

In una valutazione presso l'Ospedale Foch, l'indice di apnea-ipopnea è passato da 20,5 a 6,0 all'ora.

Tendron, Chabolle & Blumen — Servizio di ORL, Ospedale Foch.
Russare 10 / 11

Russamento scomparso

Il russare è scomparso in 10 pazienti su 11. L'effetto sul russare è uno dei risultati più costanti.

Tendron, Chabolle e Blumen, Ospedale Foch.
Apnea da lieve a moderata 71

Gravità e russamento ridotti

Studio prospettico: il tubo riduce significativamente l'OSA, le desaturazioni e il volume del russamento.

Ohtsuka K. et al., Respiration, 2021.
Leggi lo studio (DOI)
Sonnolenza 12,1 → 6,7

Meno stanchezza durante il giorno

Il punteggio di sonnolenza di Epworth dimezzato dopo il trattamento, con diminuzione delle apnee e aumento dell'ossigenazione.

Okuno K. et al., Journal of Oral Rehabilitation, 2018.
Leggi lo studio (DOI)
Alternativa alla CPAP ~50 %

Tasso di risposta paragonabile alla chirurgia

Rispetto alla CPAP su due notti, lo stent riduce le apnee ostruttive, con una buona tolleranza.

Traxdorf M. et al., Archivi Europei di Oto-Rino-Laringoiatria, 2016.
Leggi lo studio (DOI)
Meta-analisi 193

Beneficio confermato da diversi studi

Sintesi di 16 studi: l'indice medio di apnee-ipopnee diminuisce e l'ossigenazione minima aumenta.

Kumar A.R. et al., Journal of Laryngology & Otology, 2015.
Leggi lo studio (DOI)

Per chi funziona meglio

La ricerca è chiara: il tubo nasofaringeo non è una soluzione universale, ma è particolarmente efficace su un profilo ben definito. Una valutazione medica permette di identificare i candidati giusti.

Indicazioni favorevoli

  • Russamento semplice fastidioso
  • Apnea notturna da lieve a moderata
  • Ostruzione situata a livello del velo del palato
  • Pazienti che non tollerano o rifiutano la CPAP
  • Hai bisogno di una soluzione portatile
Back2Sleep tube

× Meno adatto

  • × Apnea notturna grave
  • × Ostruzione della base della lingua o a più livelli
  • × Collasso concentrico, tonsille ingrossate
  • × Ostruzione nasale bilaterale completa
Secondo gli studi, circa il 30% degli utenti avverte un fastidio (sensazione di corpo estraneo, naso chiuso). Una prova accompagnata consente di verificare la tolleranza.

Le pubblicazioni a colpo d'occhio

L'insieme degli studi clinici sul tubo nasofaringeo contro il russamento e l'apnea del sonno.

Studio Popolazione Risultato principale Accesso
Tendron, Chabolle, Blumen — Ospedale Foch (Parigi) 11 pazienti (roncopatia + SAS lieve/moderato) IAH 20,5 → 6,0; russamento scomparso in 10/11 casi Poster — su richiesta
Okuno et al., 2018 30 pazienti (apnea) IAH 22,4 → 15,7 ; Epworth 12,1 → 6,7 ; ossigenazione ↑ DOI
Ohtsuka et al., 2021 71 pazienti (lieve/moderato) ↓ IAH, russamento, desaturazioni; effetto mantenuto a 1 mese DOI
Traxdorf et al., 2016 8 pazienti (vs CPAP) Apnee −94 %; risposta ~50 %; ben tollerato DOI
Hirata e Satoh, 2015 6 pazienti (pilota) Buona tolleranza; russamento migliorato in tutti DOI
Yenigun et al., 2020 5 pazienti (fattibilità) Supporto per il velo, prevenzione del russare DOI
Dellweg, Kampmann, Tschopp, 2022 101 pazienti Risposta 57% sul collasso palatino antero-posteriore; valore diagnostico DOI — accesso libero
Kumar et al., 2015 (meta-analisi) fino a 193 pazienti IAH 44,1 → 22,7 ; ossigenazione min 66,5 → 75,5 % DOI
Furuie et al. — Università Medica e Odontoiatrica di Tokyo 16 argomenti (tolleranza) Accettabilità valutata; riduzione del russare Comunicazione — su richiesta
Victores et al., 2017 41 pazienti Assistenza alla pianificazione chirurgica (DISE) DOI

Dati indicizzati provenienti da PubMed (NCBI). IAH = indice di apnee-ipopnee. I link rimandano alle pubblicazioni originali; alcune sono ad accesso libero, altre richiedono un abbonamento all'editore.

Informazione importante.

Back2Sleep è un dispositivo medico destinato al trattamento del russamento e dell'apnea ostruttiva del sonno da lieve a moderata. I risultati presentati provengono da studi clinici condotti su campioni spesso limitati e pazienti selezionati; non pregiudicano il risultato individuale.

Un dispositivo medico è un prodotto sanitario regolamentato che, a tale titolo, porta la marcatura CE. Leggere attentamente il foglio illustrativo e chiedere consiglio a un professionista sanitario.

L'apnea del sonno è una condizione che richiede diagnosi e monitoraggio medico: questo dispositivo non sostituisce un parere medico né, se del caso, un trattamento con pressione positiva continua (CPAP).

CE