9 startups européennes de technologie du sommeil à suivre en 2026
En 2026, les startups européennes spécialisées dans les technologies du sommeil redéfinissent la détection et le traitement de l’apnée du sommeil
Des capteurs radar placés à côté du lit aux tests à domicile évalués par l’IA, une nouvelle génération d’entreprises européennes redéfinit la manière dont le ronflement et l’apnée du sommeil sont détectés et traités.
Pourquoi les startups européennes spécialisées dans les technologies du sommeil comptent en 2026
En 2026, les startups européennes spécialisées dans les technologies du sommeil font évoluer la prise en charge de l’apnée du sommeil : elle ne repose plus sur un unique examen hospitalier réalisé pendant la nuit, mais sur un processus continu à domicile qui commence avec un dispositif portable et se termine par un plan de traitement. L’apnée obstructive du sommeil (OSA) est une affection dans laquelle les muscles de la gorge se relâchent pendant le sommeil et rétrécissent ou obstruent à plusieurs reprises les voies respiratoires, interrompant la respiration pendant quelques secondes à la fois. Elle touche environ 175 millions de personnes sur le continent, mais la grande majorité ne reçoit jamais de diagnostic officiel.
C’est précisément cet écart que cette nouvelle génération d’entreprises cherche à combler. Certaines se concentrent sur la détection des premiers signes avant-coureurs sans qu’un seul fil ne touche la peau, une approche examinée plus en détail dans notre guide consacré aux capteurs radar sans contact pour le sommeil. D’autres cherchent à transformer une nuit de données brutes en diagnostic de qualité clinique, ou à maintenir l’engagement des patients dans leur traitement une fois celui-ci commencé. Cette sélection présente neuf entreprises véritablement européennes selon leur place dans ce parcours, en s’appuyant sur les données épidémiologiques qui expliquent l’existence même de ce marché.
Contrairement à de nombreuses listes mondiales de « sleep tech » qui mélangent des marques non européennes et des fabricants européens de dispositifs médicaux, toutes les entreprises présentées ici ont leur siège en Europe et exercent au moins partiellement dans le cadre de la réglementation européenne ou britannique relative aux dispositifs médicaux. Cette distinction est importante, car un gadget de bien-être et un outil de diagnostic réglementé sont soumis à des exigences d’exactitude très différentes.
- En 2026, les startups européennes spécialisées dans les technologies du sommeil couvrent trois étapes : le dépistage à domicile, le diagnostic clinique et le traitement ou l’accompagnement de l’observance thérapeutique.
- Environ 80 à 90 % des cas d’OSA en Europe ne sont pas diagnostiqués, ce qui constitue le problème central que ces entreprises cherchent à résoudre.
L’ampleur de l’apnée du sommeil en Europe
L’apnée obstructive du sommeil est l’une des affections non diagnostiquées les plus coûteuses pour les systèmes de santé européens. Une analyse épidémiologique publiée en 2026 dans le European Journal of Neurology a estimé que les troubles du sommeil coûtaient environ 422,9 milliards d’euros par an aux pays européens à revenu élevé, l’OSA représentant à elle seule environ 184 milliards d’euros de ce total, soit la part la plus importante de tous les troubles du sommeil étudiés (Bassetti, Welter et al., 2026). Une étude distincte menée dans 16 pays et présentée au Congrès de l’European Respiratory Society a estimé à environ 175 millions le nombre d’adultes concernés, dont près de 90 millions souffrent d’une forme modérée à sévère (Benjafield et al., ERS, 2018).
Ces chiffres expliquent pourquoi les investisseurs comme les systèmes de santé publique s’y intéressent. Une affection aussi répandue, aussi souvent non diagnostiquée et aussi coûteuse représente précisément le type de lacune que cherchent à combler les start-ups de technologies du sommeil destinées aux consommateurs, car même une amélioration modeste de la détection précoce se traduit par un marché adressable très important.
Comment ces start-ups européennes spécialisées dans les technologies du sommeil s’intègrent à votre parcours de sommeil
Le parcours de la plupart des personnes prises en charge pour une apnée du sommeil suit une séquence prévisible : soupçonner un problème, se faire dépister, obtenir un diagnostic officiel, puis commencer un traitement et s’y tenir. Comprendre à quelle étape répond une start-up donnée permet de juger beaucoup plus facilement si son produit vous est réellement utile ou s’il s’agit simplement d’un gadget intéressant.
| Étape | Question à laquelle il répond | Exemples d’entreprises | Type d’appareil habituel |
|---|---|---|---|
| 1. Dépistage | Devrais-je m’inquiéter de ma respiration la nuit ? | Sunrise, Withings, Somnofy | Capteur sans contact ou portable |
| 2. Diagnostic | Suis-je réellement atteint d’AOS et quelle est sa gravité ? | Acurable, Onera Health, Hapni | Test du sommeil à domicile de qualité clinique |
| 3. Thérapie et observance | Comment la traiter et rester assidu ? | Dreem Health, Nyxo, Pulsetto | Plateforme de coaching ou dispositif complémentaire |
- Aucune start-up ne couvre l’ensemble du parcours ; la plupart se spécialisent dans l’une des trois étapes.
- Un résultat de dépistage incite à passer un examen, mais ne constitue pas à lui seul un diagnostic.
Étape 1 : Dépistage et détection à domicile
Les outils de dépistage sont conçus pour détecter rapidement les risques, souvent sans ordonnance, afin que chacun sache s’il vaut la peine de passer un examen approfondi. Plusieurs entreprises européennes font évoluer cette catégorie vers un suivi sans fil et sans effort.
1Sunrise (Belgique)
Sunrise fabrique un petit capteur qui se fixe au menton pendant la nuit et suit les minuscules mouvements mandibulaires (de la mâchoire) liés à l’effort respiratoire et aux phases du sommeil. Les données se synchronisent avec une application pour smartphone, conçue pour détecter d’éventuels signes d’AOS et des schémas de ronflement, sans casque encombrant ni sangle thoracique.
2Withings (France)
Ce n’est pas une nouvelle venue débrouillarde, mais cette entreprise parisienne continue de faire progresser la détection sans contact avec son Sleep Analyzer placé sous le matelas, qui suit les perturbations respiratoires et le ronflement sans aucun dispositif porté sur soi. C’est une référence utile pour les petites start-ups européennes qui s’efforcent de rivaliser avec son envergure.
3Somnofy de VitalThings (Norvège)
Somnofy utilise un radar basse consommation, placé à côté du lit plutôt que sur le corps, pour estimer la fréquence respiratoire, les mouvements et les phases du sommeil. C’est l’une des nombreuses entreprises nordiques de capteurs qui explorent le radar comme alternative aux objets connectés portés sur soi pour le suivi à long terme à domicile.
Étape 2 : Obtenir un diagnostic précis
Un test d’apnée du sommeil à domicile consiste à enregistrer pendant la nuit l’effort respiratoire, le débit d’air, la saturation en oxygène et parfois la position du corps, puis à analyser ces données selon des seuils cliniques afin d’estimer l’indice d’apnées-hypopnées (IAH). Pendant des décennies, les médecins se sont appuyés sur des outils de dépistage comme le questionnaire de Berlin, une brève enquête sur les symptômes, pour déterminer qui devait passer un examen complet ; ces appareils plus récents visent à rendre l’examen lui-même bien plus accessible qu’un laboratoire du sommeil hospitalier.
4Acurable (Royaume-Uni)
L’AcuPebble d’Acurable est un petit capteur acoustique marqué CE, porté près de la gorge, qui enregistre les bruits respiratoires et les mouvements pendant la nuit. Il a été utilisé dans des programmes pilotes liés au NHS comme solution moins coûteuse que la polysomnographie nocturne en laboratoire pour diagnostiquer le SAOS.
5Onera Health (Pays-Bas)
Onera développe un système modulaire composé de patchs sans fil et jetables, qui remplacent l’enchevêtrement de câbles utilisé dans un laboratoire du sommeil traditionnel. Ces patchs captent à domicile des signaux de qualité polysomnographique, et les résultats sont interprétés à l’aide d’un scoring automatisé, la même catégorie de technologie que celle présentée dans notre article sur les tests du sommeil à domicile interprétés par IA.
6Hapni (France)
Hapni, qui a levé environ 2 millions d’euros, se concentre spécifiquement sur la détection de l’apnée et du ronflement, associée à une application de coaching qui aide les utilisateurs à comprendre leurs résultats et à passer aux étapes suivantes, plutôt que de les laisser avec un simple fichier de données brutes.
- Les tests à domicile peuvent désormais atteindre une précision proche de celle des examens en laboratoire pour de nombreux patients, réduisant le délai d’attente d’un diagnostic de plusieurs mois à quelques jours.
- Un score d’IAH obtenu avec l’un de ces appareils doit néanmoins être examiné par un professionnel de santé qualifié avant le début du traitement.
Étape 3 : Thérapie, observance et maintien du sommeil
Obtenir un diagnostic ne résout que la moitié du problème ; le plus grand défi consiste à suivre le traitement pendant des années. C’est à ce stade que les start-ups européennes spécialisées dans les technologies du sommeil expérimentent le coaching, la télémédecine et des outils complémentaires pour maintenir l’engagement des patients.
7Dreem Health (France)
Dreem a commencé comme un bandeau EEG grand public destiné à suivre l’activité cérébrale pendant le sommeil, puis s’est réorientée vers des outils de recherche clinique et pharmaceutique, au service des hôpitaux et des essais de médicaments qui ont besoin de données objectives sur les phases du sommeil plutôt que de journaux remplis par les patients eux-mêmes.
8Nyxo (Finlande)
Nyxo s’associe à des appareils portables et des bagues existants pour transformer les données de sommeil en conseils personnalisés, incitant les utilisateurs à adopter des habitudes, comme des horaires de coucher réguliers et une exposition réduite à la lumière le soir, qui favorisent l’efficacité du traitement prescrit par leur médecin.
9Pulsetto (Lituanie)
Pulsetto fabrique un dispositif portable de stimulation du nerf vague, commercialisé pour réduire le stress et favoriser la relaxation avant le coucher. Il ne constitue pas un traitement de l’apnée, mais illustre l’intérêt croissant pour les outils de bien-être complémentaires qui s’utilisent parallèlement au traitement prescrit de l’apnée du sommeil, et non à sa place.
Plusieurs de ces entreprises se connectent désormais à des cliniques du sommeil en ligne qui permettent aux patients d’examiner leurs résultats et d’adapter leur traitement à distance avec un clinicien, assurant ainsi la continuité entre la collecte des données et les véritables conseils médicaux.
Marquage CE ou autorisation de la FDA : la réalité réglementaire dans l’UE
Le marquage CE signifie qu’un dispositif a été évalué au regard des exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745) en matière de sécurité et de performances ; il constitue l’équivalent européen, mais juridiquement distinct, de l’autorisation de la FDA aux États-Unis. Presque toutes les entreprises de cette liste ont obtenu le marquage CE ou travaillent à son obtention, puisque celui-ci constitue le seuil minimal pour vendre un dispositif médical dans l’Union européenne. Le cadre plus strict du MDR, pleinement mis en œuvre au cours des dernières années, a en réalité poussé certaines start-up plus petites à ralentir leurs lancements afin de recueillir davantage de preuves cliniques, un compromis raisonnable pour la sécurité des patients, même s’il frustre les investisseurs qui espèrent un déploiement rapide en 2026.
Plusieurs de ces start-up, dont Acurable et Onera, ont également demandé ou obtenu une autorisation de la FDA, une procédure réglementaire distincte avec ses propres exigences en matière de preuves cliniques pour les allégations diagnostiques. Pour les entreprises basées au Royaume-Uni, un marquage UKCA distinct s’applique désormais parallèlement au marquage CE ou à sa place depuis le Brexit, ajoutant un niveau de complexité supplémentaire que la plupart des contenus destinés aux patients sur ce secteur passent totalement sous silence.
- Le marquage CE confirme la sécurité et les performances de base, mais ne signifie pas qu’un dispositif est aussi précis qu’un laboratoire du sommeil hospitalier.
- Vérifiez toujours qu’un produit porte le marquage CE en tant que dispositif médical, et non simplement en tant que produit de bien-être général, avant de vous fier à ses résultats pour établir un diagnostic.
Que faire après un résultat de dépistage positif
Un résultat positif obtenu avec l’un de ces outils constitue un point de départ, et non une conclusion. Une SAOS modérée à sévère, généralement définie par un IAH de 15 ou plus, nécessite toujours un bilan clinique complet et, dans la plupart des cas, un traitement par PPC (pression positive continue) ou un autre traitement prescrit par un spécialiste du sommeil. Cette étape du parcours n’a pas changé.
Pour les ronfleurs et les personnes souffrant spécifiquement d’un SAOS léger à modéré, ce faible taux d’observance explique pourquoi beaucoup recherchent une première étape plus simple, avant ou en complément d’un traitement CPAP complet. Un stent nasal de classe I certifié CE, comme Back2Sleep, est l’une des options essayées par ce groupe : un insert souple en silicone porté dans les narines, qui maintient les voies nasales ouvertes pendant la nuit, sans électricité, sans tuyau et sans masque à supporter. Des kits de démarrage comprenant quatre tailles sont vendus directement dans toute l’UE sans ordonnance ; ils ne remplacent toutefois pas la CPAP dans les cas modérés à sévères, qui nécessitent toujours un traitement clinique approprié.
- Le signal « risque élevé » d’un dispositif portable doit toujours conduire à un test diagnostique évalué par un professionnel de santé, et non à une automédication.
- Le SAOS léger et le simple ronflement sont associés aux taux d’observance de la CPAP les plus faibles et au plus large éventail d’alternatives plus simples à discuter avec un médecin.
En résumé : les start-up européennes spécialisées dans les technologies du sommeil en 2026
En 2026, les start-up européennes spécialisées dans les technologies du sommeil ne cherchent pas à créer un appareil tout-en-un ; elles se répartissent les différentes étapes d’un parcours patient qui passait autrefois entièrement par des laboratoires hospitaliers du sommeil surchargés. Les outils de dépistage d’entreprises comme Sunrise, Withings et Somnofy intègrent la détection des risques dans les chambres à coucher ordinaires. Les acteurs du diagnostic comme Acurable, Onera Health et Hapni réduisent plusieurs semaines d’attente à une seule nuit à domicile. Et les plateformes axées sur l’observance, comme Dreem Health, Nyxo et Pulsetto, tentent de résoudre le problème bien plus difficile du maintien du traitement sur le long terme.
Le point commun aux neuf entreprises est l’accessibilité : elles proposent des solutions moins chères, plus rapides et moins intimidantes qu’une étude traditionnelle du sommeil réalisée pendant toute une nuit en laboratoire. Quelle que soit l’étape où vous en êtes, le moyen le plus rapide d’obtenir un bon résultat reste le même qu’il l’a toujours été : obtenir un diagnostic précis, comprendre la gravité de votre situation et choisir un traitement — qu’il s’agisse d’un appareil CPAP, d’une orthèse d’avancée mandibulaire ou d’une option plus simple pour les cas légers — que vous pourrez réellement suivre.
Aucune entreprise de cette liste ne peut encore se prévaloir du titre de leader incontesté ; le secteur est encore trop jeune et trop fragmenté entre dépistage, diagnostic et suivi de l’observance pour qu’un vainqueur clair se soit imposé. Ce qui est certain, c’est que l’évolution vers davantage de tests à domicile, des résultats plus rapides et un meilleur accompagnement pour suivre le traitement est une bonne nouvelle pour les dizaines de millions d’Européens qui vivent actuellement avec une apnée du sommeil non diagnostiquée.
Ce qu’en disent les utilisateurs de Back2Sleep
Foire aux questions
Quelle est actuellement la plus grande startup européenne spécialisée dans les technologies du sommeil ?
Il n’existe pas de startup européenne de technologies du sommeil unanimement reconnue comme la « plus importante », car les entreprises se spécialisent dans des domaines différents — dépistage, diagnostic ou conformité — et aucune ne dispose d’une position de leader du marché vérifiée indépendamment. Des acteurs établis comme Withings ont la plus grande portée auprès des consommateurs, tandis que des startups davantage axées sur le diagnostic, telles qu’Onera Health et Acurable, gagnent du terrain dans les environnements cliniques.
Un objet connecté peut-il réellement diagnostiquer l’apnée obstructive du sommeil à domicile ?
Certains appareils de test du sommeil à domicile marqués CE, notamment l’AcuPebble d’Acurable et le système de patch d’Onera Health, peuvent produire des données de qualité clinique que les médecins utilisent pour aider à diagnostiquer l’AOS. Les objets connectés grand public et les montres intelligentes peuvent uniquement signaler un risque ; un diagnostic officiel nécessite toujours un dispositif médical validé et l’évaluation d’un professionnel de santé qualifié.
Les dispositifs médicaux européens liés aux technologies du sommeil portent-ils un marquage CE ou ont-ils obtenu une autorisation de la FDA ?
La plupart des entreprises européennes crédibles spécialisées dans les technologies du sommeil possèdent un marquage CE, la certification de référence de l’UE en matière de sécurité et de performances au titre du règlement relatif aux dispositifs médicaux. Certaines, comme Acurable et Onera Health, ont également obtenu une autorisation de la FDA comme voie réglementaire supplémentaire. Les dispositifs basés au Royaume-Uni peuvent porter un marquage UKCA distinct depuis le Brexit, en complément ou à la place du marquage CE.
Quelles sont les alternatives à la PPC pour une apnée obstructive du sommeil légère ?
En cas d’AOS légère et de simple Ronflement, les options à discuter avec un médecin peuvent inclure la gestion du poids, la thérapie positionnelle, les dispositifs bucco-dentaires et les dispositifs nasaux mécaniques tels que les stents nasaux internes. Ces alternatives ne conviennent généralement pas à l’AOS modérée à sévère, pour laquelle la PPC ou un autre traitement prescrit par un clinicien reste la norme de soins.
Mon Apple Watch peut-elle détecter l’apnée du sommeil comme ces start-up ?
Les modèles récents d’Apple Watch intègrent une fonctionnalité de détection des perturbations respiratoires, capable de signaler des signes compatibles avec une éventuelle apnée du sommeil sur une période de 30 jours. Il s’agit d’une notification de dépistage, et non d’un diagnostic ; une alerte positive doit être suivie d’un véritable test d’apnée du sommeil à domicile marqué CE ou d’un examen réalisé en laboratoire.
Qu’est-ce que le questionnaire de Berlin et ces start-up le remplacent-elles ?
Le questionnaire de Berlin est une enquête validée sur les symptômes que les médecins utilisent pour estimer le risque d’apnée obstructive du sommeil avant de prescrire un test. Les start-up plus récentes fondées sur des capteurs le complètent plutôt qu’elles ne le remplacent, en associant souvent un questionnaire rapide d’évaluation des risques à des données objectives recueillies pendant la nuit pour obtenir une vision plus complète.
Comment fonctionne un test d’apnée du sommeil à domicile ?
Un test d’apnée du sommeil à domicile utilise un petit appareil portable ou un patch pour enregistrer pendant la nuit l’effort respiratoire, le débit d’air, le taux d’oxygène et parfois la position du corps. Les données sont ensuite analysées, souvent à l’aide d’algorithmes assistés par l’IA, afin d’estimer un indice d’apnées-hypopnées, qu’un clinicien examine pour confirmer le diagnostic et la gravité.
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