9 startups européennes de technologie du sommeil à suivre en 2026
Les startups européennes de la technologie du sommeil en 2026 réinventent la détection et le traitement de l'apnée du sommeil
Des capteurs radar placés à côté du lit aux tests à domicile évalués par l'IA, une nouvelle génération d'entreprises européennes réinvente la manière dont le ronflement et l'apnée du sommeil sont détectés et traités.
Pourquoi les startups européennes de la technologie du sommeil comptent en 2026
En 2026, les startups européennes de la technologie du sommeil font évoluer la prise en charge de l'apnée du sommeil, qui ne repose plus sur un unique test hospitalier réalisé pendant la nuit, mais sur un processus continu à domicile qui commence avec un dispositif portable et se termine par un plan de traitement. L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une affection dans laquelle les muscles de la gorge se relâchent pendant le sommeil et rétrécissent ou obstruent à plusieurs reprises les voies respiratoires, interrompant la respiration pendant quelques secondes à la fois. Elle touche environ 175 millions de personnes sur le continent, mais la grande majorité ne reçoit jamais de diagnostic officiel.
C'est précisément cette lacune que cette nouvelle génération d'entreprises cherche à combler. Certaines se concentrent sur la détection des premiers signes avant-coureurs sans qu'un seul fil ne touche la peau, une approche présentée plus en détail dans notre guide consacré aux capteurs radar de sommeil sans contact. D'autres cherchent à transformer une nuit de données brutes en diagnostic de qualité clinique, ou à maintenir l'engagement des patients dans leur traitement une fois celui-ci commencé. Cette sélection présente neuf entreprises véritablement européennes selon leur position dans ce parcours, en s'appuyant sur les données épidémiologiques qui expliquent l'existence même de ce marché.
Contrairement à de nombreuses listes mondiales de « technologies du sommeil » qui mélangent des marques non européennes et des fabricants européens de dispositifs médicaux, toutes les entreprises présentées ici ont leur siège en Europe et exercent, au moins en partie, dans le cadre de la réglementation européenne ou britannique relative aux dispositifs médicaux. Cette distinction est importante, car un gadget de bien-être et un outil de diagnostic réglementé sont soumis à des exigences de précision très différentes.
- En 2026, les startups européennes de la technologie du sommeil couvrent trois étapes : le dépistage à domicile, le diagnostic clinique et le traitement ou l'accompagnement de l'observance.
- Environ 80-90 % des cas d'AOS en Europe restent non diagnostiqués, ce qui constitue le problème central que ces entreprises tentent de résoudre.
L'ampleur de l'apnée du sommeil en Europe
L'apnée obstructive du sommeil est l'une des affections non diagnostiquées les plus coûteuses pour les systèmes de santé européens. Une analyse épidémiologique publiée en 2026 dans le European Journal of Neurology a estimé que les troubles du sommeil coûtent chaque année environ 422,9 milliards d'euros aux pays européens à revenus élevés, l'AOS représentant à elle seule environ 184 milliards d'euros de ce total, soit la part la plus importante de tous les troubles du sommeil étudiés (Bassetti, Welter et al., 2026). Une étude distincte menée dans 16 pays et présentée au Congrès de la European Respiratory Society a estimé à environ 175 millions le nombre d'adultes concernés, dont environ 90 millions vivent avec une forme modérée à sévère de la maladie (Benjafield et al., ERS, 2018).
Ces chiffres expliquent pourquoi les investisseurs comme les systèmes de santé publique s'y intéressent. Une affection aussi répandue, aussi souvent non diagnostiquée et aussi coûteuse représente exactement le type de lacune que les startups de la technologie du sommeil destinées aux consommateurs cherchent à combler, car même une amélioration modeste de la détection précoce se traduit par un marché adressable considérable.
Comment ces startups européennes de la technologie du sommeil s'intègrent à votre parcours de sommeil
Pour la plupart des gens, le parcours de prise en charge de l'apnée du sommeil suit une séquence prévisible : soupçonner un problème, se faire dépister, obtenir un diagnostic officiel, puis commencer un traitement et le suivre régulièrement. Comprendre à quelle étape une startup intervient permet de déterminer beaucoup plus facilement si son produit vous est réellement utile ou s'il s'agit simplement d'un gadget intéressant.
| Étape | Question à laquelle elle répond | Exemples d'entreprises | Type de dispositif habituel |
|---|---|---|---|
| 1. Dépistage | Devrais-je m'inquiéter de ma respiration la nuit ? | Sunrise, Withings, Somnofy | Capteur sans contact ou portable |
| 2. Diagnostic | Souffré-je réellement d'AOS et quelle est sa gravité ? | Acurable, Onera Health, Hapni | Test du sommeil à domicile de qualité clinique |
| 3. Traitement et observance | Comment la traiter et rester régulier ? | Dreem Health, Nyxo, Pulsetto | Plateforme d'accompagnement ou dispositif complémentaire |
- Aucune startup ne couvre l'intégralité du parcours ; la plupart se spécialisent dans l'une des trois étapes.
- Un résultat de dépistage invite à effectuer un test, mais ne constitue pas à lui seul un diagnostic.
Étape 1 : dépistage et détection à domicile
Les outils de dépistage sont conçus pour signaler rapidement les risques, souvent sans ordonnance, afin que chacun sache s'il vaut la peine de réaliser un véritable test. Plusieurs entreprises européennes font évoluer cette catégorie vers une surveillance sans fil et sans effort.
1Sunrise (Belgique)
Sunrise fabrique un petit capteur qui se fixe au menton pendant la nuit et suit les infimes mouvements mandibulaires (de la mâchoire) associés à l'effort respiratoire et aux phases du sommeil. Les données sont synchronisées avec une application pour smartphone, conçue pour signaler une éventuelle AOS et les tendances au ronflement sans casque encombrant ni sangle thoracique.
2Withings (France)
Ce n'est pas une jeune pousse, mais cette entreprise parisienne continue de faire progresser la détection sans contact avec son Sleep Analyzer placé sous le matelas, qui suit les perturbations respiratoires et le ronflement sans aucun dispositif portable. Il constitue une référence utile pour les petites startups européennes qui cherchent à rivaliser avec son envergure.
3Somnofy de VitalThings (Norvège)
Somnofy utilise un radar basse consommation placé à côté du lit plutôt que sur le corps pour estimer la fréquence respiratoire, les mouvements et les phases du sommeil. L'entreprise fait partie du nombre croissant de sociétés nordiques spécialisées dans les capteurs qui explorent le radar comme alternative aux dispositifs portables pour la surveillance à domicile à long terme.
Étape 2 : obtenir un diagnostic précis
Un test d'apnée du sommeil à domicile enregistre les efforts respiratoires, le débit d'air, la saturation en oxygène et parfois la position du corps pendant la nuit, puis compare ces données à des seuils cliniques afin d'estimer l'indice d'apnées-hypopnées (IAH). Pendant des décennies, les médecins se sont appuyés sur des outils de dépistage comme le questionnaire de Berlin, une brève enquête sur les symptômes, pour déterminer qui devait passer un examen complet ; ces nouveaux appareils visent à rendre le test lui-même bien plus accessible qu'un laboratoire hospitalier du sommeil.
4Acurable (Royaume-Uni)
L'AcuPebble d'Acurable est un petit capteur acoustique marqué CE, porté près de la gorge, qui enregistre les bruits respiratoires et les mouvements pendant la nuit. Il a été utilisé dans des programmes pilotes liés au NHS comme alternative moins coûteuse à la polysomnographie nocturne en laboratoire pour diagnostiquer l'AOS.
5Onera Health (Pays-Bas)
Onera développe un système modulaire de patchs sans fil et jetables qui remplace l'enchevêtrement de fils utilisé dans un laboratoire du sommeil traditionnel. Les patchs captent à domicile des signaux de qualité équivalente à ceux de la polysomnographie, et les résultats sont analysés à l'aide d'un scoring automatisé, la même catégorie de technologie que celle présentée dans notre article sur les tests du sommeil à domicile évalués par l'IA.
6Hapni (France)
Hapni, qui a levé environ 2 millions d'euros, se concentre spécifiquement sur la détection de l'apnée et du ronflement, associée à une application de coaching qui aide les utilisateurs à comprendre leurs résultats et à donner suite aux prochaines étapes, plutôt que de les laisser avec un simple fichier de données brutes.
- Pour de nombreux patients, les tests à domicile peuvent désormais atteindre une précision proche de celle d'un laboratoire, réduisant le délai de diagnostic de plusieurs mois à quelques jours.
- Le score IAH fourni par l'un de ces appareils doit tout de même être examiné par un professionnel de santé qualifié avant le début du traitement.
Étape 3 : traitement, observance et maintien du sommeil
Obtenir un diagnostic ne résout que la moitié du problème ; le plus grand défi consiste à suivre le traitement pendant des années. C'est à cette étape que les startups européennes spécialisées dans les technologies du sommeil expérimentent le coaching, la télémédecine et des outils complémentaires pour maintenir l'implication des patients.
7Dreem Health (France)
Dreem a commencé avec un bandeau EEG grand public destiné à suivre l'activité cérébrale pendant le sommeil, puis s'est réorientée vers des outils de recherche clinique et pharmaceutique, en aidant les hôpitaux et les essais de médicaments qui ont besoin de données objectives sur les phases du sommeil plutôt que de journaux autodéclarés.
8Nyxo (Finlande)
Nyxo se connecte aux objets connectés et aux bagues existants pour transformer les données sur le sommeil en coaching personnalisé, encourageant les utilisateurs à adopter des habitudes, comme des heures de coucher régulières et une exposition réduite à la lumière le soir, qui favorisent le traitement prescrit par leur médecin.
9Pulsetto (Lituanie)
Pulsetto fabrique un dispositif portable de stimulation du nerf vague, présenté comme favorisant la réduction du stress et la relaxation avant le coucher. Il ne s'agit pas d'un traitement de l'apnée, mais cela illustre l'intérêt croissant pour les outils de bien-être complémentaires qui s'ajoutent au traitement prescrit de l'apnée du sommeil, sans s'y substituer.
Plusieurs de ces entreprises se connectent désormais à des cliniques du sommeil en ligne qui permettent aux patients d'examiner leurs résultats et d'adapter leur traitement à distance avec un professionnel de santé, bouclant ainsi le cycle entre la collecte des données et les véritables conseils médicaux.
Marquage CE et autorisation de la FDA : la réalité réglementaire dans l'UE
Le marquage CE signifie qu'un dispositif a été évalué au regard des exigences du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR 2017/745) en matière de sécurité et de performances ; il constitue l'équivalent européen de l'autorisation de la FDA aux États-Unis, mais repose sur un cadre juridique distinct. Presque toutes les entreprises de cette liste disposent du marquage CE ou travaillent à l'obtenir, puisqu'il s'agit du seuil minimal pour vendre un dispositif médical dans l'UE. Le cadre MDR plus strict, pleinement mis en œuvre au cours des dernières années, a en réalité poussé certaines startups plus petites à ralentir leurs lancements le temps de réunir davantage de preuves cliniques, un compromis raisonnable pour la sécurité des patients, même s'il frustre les investisseurs qui espèrent un déploiement rapide en 2026.
Plusieurs de ces startups, notamment Acurable et Onera, ont également demandé ou obtenu l'autorisation de la FDA, une voie réglementaire distincte avec ses propres exigences en matière de preuves cliniques pour les allégations diagnostiques. Pour les entreprises basées au Royaume-Uni, un marquage UKCA distinct s'applique désormais en plus ou à la place du marquage CE depuis le Brexit, ajoutant un niveau de complexité que la plupart des articles destinés aux patients sur ce secteur passent entièrement sous silence.
- Le marquage CE confirme la sécurité et les performances de base, mais ne signifie pas qu'un dispositif est aussi précis qu'un laboratoire hospitalier du sommeil.
- Vérifiez toujours qu'un produit porte le marquage CE en tant que dispositif médical, et non simplement en tant que produit de bien-être général, avant de vous fier à ses résultats pour établir un diagnostic.
Que faire après un résultat de dépistage positif
Un résultat positif obtenu avec l'un de ces outils constitue un point de départ, pas une conclusion. L'AOS modérée à sévère, généralement définie par un IAH de 15 ou plus, nécessite toujours un bilan clinique complet et, dans la plupart des cas, un traitement par PPC (pression positive continue) ou un autre traitement prescrit par un spécialiste du sommeil. Cette partie du parcours n'a pas changé.
Pour les ronfleurs et les personnes souffrant spécifiquement d'une AOS légère à modérée, ce faible taux d'observance explique pourquoi beaucoup recherchent une première étape plus simple avant ou en complément d'une installation complète de PPC. Un stent nasal de classe I certifié CE, tel que Back2Sleep, est une option essayée par ce groupe : un insert souple en silicone porté à l'intérieur des narines qui maintient les voies nasales ouvertes pendant la nuit, sans électricité, sans tuyau et sans masque à supporter. Les kits de démarrage comprenant quatre tailles sont vendus directement dans toute l'UE sans ordonnance ; ils ne remplacent pas la PPC dans les cas modérés à sévères, qui nécessitent toujours un traitement clinique adapté.
- Le signalement « risque élevé » d'un dispositif portable doit toujours conduire à un test diagnostique examiné par un professionnel de santé, et non à une automédication.
- L'AOS légère et le simple ronflement sont associés aux taux d'observance de la PPC les plus faibles et au plus large éventail d'alternatives plus faciles à suivre, à discuter avec un médecin.
En résumé : les startups européennes spécialisées dans les technologies du sommeil en 2026
En 2026, les startups européennes spécialisées dans les technologies du sommeil ne cherchent pas à créer un appareil unique tout-en-un ; elles se répartissent un parcours patient qui passait autrefois entièrement par des laboratoires hospitaliers du sommeil surchargés. Les outils de dépistage d'entreprises comme Sunrise, Withings et Somnofy intègrent la détection des risques dans les chambres ordinaires. Les acteurs du diagnostic comme Acurable, Onera Health et Hapni réduisent plusieurs semaines d'attente à une seule nuit à domicile. Et les plateformes axées sur l'observance, comme Dreem Health, Nyxo et Pulsetto, tentent de résoudre le problème bien plus difficile qui consiste à maintenir les patients sous traitement sur le long terme.
Le fil conducteur de ces neuf entreprises est l'accessibilité : elles sont moins chères, plus rapides et moins intimidantes qu'une étude nocturne traditionnelle en laboratoire. Quelle que soit l'étape de ce parcours où vous vous trouvez, le moyen le plus rapide d'obtenir un bon résultat reste le même qu'il a toujours été : obtenir un diagnostic adéquat, comprendre la gravité de votre affection et choisir un traitement, qu'il s'agisse de la PPC, d'une orthèse d'avancée mandibulaire ou d'une option plus facile à suivre pour les cas moins sévères, que vous pourrez réellement respecter.
Aucune entreprise de cette liste ne peut encore prétendre être le leader incontesté ; le secteur est encore trop jeune et trop fragmenté entre dépistage, diagnostic et observance pour qu'un vainqueur évident se soit imposé. Ce qui est certain, c'est que l'évolution vers davantage de tests à domicile, des résultats plus rapides et un meilleur accompagnement pour suivre le traitement est une bonne nouvelle pour les dizaines de millions d'Européens qui vivent actuellement avec une apnée du sommeil non diagnostiquée.
Ce que disent les utilisateurs de Back2Sleep
Foire aux questions
Quelle est actuellement la plus grande startup européenne de la sleep tech ?
Il n’existe pas de startup européenne de la sleep tech unanimement considérée comme la « plus importante », car les entreprises se livrent concurrence dans des créneaux différents : dépistage, diagnostic ou conformité, et aucune ne s’est vu confirmer indépendamment une position de leader du marché. Des noms établis comme Withings ont la plus grande portée auprès des consommateurs, tandis que de nouvelles startups axées sur le diagnostic, telles qu’Onera Health et Acurable, gagnent du terrain dans les environnements cliniques.
Un objet connecté peut-il réellement diagnostiquer l’apnée obstructive du sommeil à domicile ?
Certains dispositifs de test du sommeil à domicile portant le marquage CE, notamment l’AcuPebble d’Acurable et le système patch d’Onera Health, peuvent produire des données de qualité clinique que les médecins utilisent pour contribuer au diagnostic de l’AOS. Les objets connectés grand public et les montres intelligentes peuvent uniquement signaler un risque ; un diagnostic officiel nécessite toujours un dispositif médical validé et l’évaluation d’un professionnel de santé qualifié.
Les dispositifs médicaux européens de technologie du sommeil portent-ils le marquage CE ou ont-ils reçu l’autorisation de la FDA ?
La plupart des entreprises européennes crédibles spécialisées dans les technologies du sommeil détiennent un marquage CE, la certification de base de l’UE en matière de sécurité et de performances au titre du règlement relatif aux dispositifs médicaux. Certaines, dont Acurable et Onera Health, ont également demandé une autorisation de la FDA comme voie réglementaire supplémentaire. Les dispositifs basés au Royaume-Uni peuvent porter un marquage UKCA distinct depuis le Brexit, en plus ou à la place du marquage CE.
Quelles sont les alternatives à la PPC pour une apnée obstructive du sommeil légère ?
En cas d’AOS légère et de simple ronflement, les options à discuter avec un médecin peuvent inclure la gestion du poids, la thérapie positionnelle, les dispositifs buccaux et les dispositifs nasaux mécaniques tels que les stents nasaux internes. Ces alternatives ne conviennent généralement pas à l’AOS modérée à sévère, pour laquelle la PPC ou un autre traitement prescrit par un clinicien reste la norme de soins.
Mon Apple Watch peut-elle détecter l’apnée du sommeil comme ces jeunes entreprises ?
Les modèles récents d’Apple Watch incluent une fonction de détection des troubles respiratoires pouvant signaler des signes compatibles avec une éventuelle apnée du sommeil sur une période de 30 jours. Il s’agit d’une notification de dépistage, et non d’un diagnostic ; une alerte positive doit être suivie d’un véritable test d’apnée du sommeil à domicile marqué CE ou d’un examen réalisé en laboratoire.
Qu’est-ce que le questionnaire de Berlin et ces jeunes entreprises le remplacent-elles ?
Le questionnaire de Berlin est une enquête validée sur les symptômes que les médecins utilisent pour estimer le risque d’apnée obstructive du sommeil avant de prescrire un test. Les jeunes entreprises utilisant des capteurs complètent ce questionnaire plutôt qu’elles ne le remplacent, en associant souvent un bref questionnaire d’évaluation du risque à des données objectives recueillies pendant la nuit pour obtenir une vision plus complète.
Comment fonctionne un test d’apnée du sommeil à domicile ?
Un test d’apnée du sommeil à domicile utilise un petit dispositif portable ou un patch pour enregistrer pendant la nuit l’effort respiratoire, le débit d’air, le taux d’oxygène et parfois la position du corps. Les données sont ensuite analysées, souvent à l’aide d’algorithmes assistés par l’IA, afin d’estimer un indice d’apnées-hypopnées, qu’un clinicien examine pour confirmer le diagnostic et la gravité.
Prêt à passer des nuits plus calmes ? Découvrez le kit de démarrage Back2Sleep et trouvez celui qui vous convient.
Vous ne savez pas si vous êtes à risque ? Faites notre dépistage du risque de troubles du sommeil pour le découvrir en quelques minutes seulement.
Vous souhaitez savoir comment cela fonctionne ? Découvrez le stent nasal Back2Sleep, conçu pour un soulagement confortable et efficace.