Ce que la loi européenne sur l’IA signifie pour les algorithmes de détection de l’apnée du sommeil intégrés à votre montre et à votre test du sommeil à domicile
Ce que les règles européennes de détection de l’apnée du sommeil par l’IA exigent de votre dispositif portable et de votre test du sommeil à domicile en 2026
Votre montre estime un IAH et un algorithme évalue votre test à domicile, mais le droit européen n’en est encore qu’à mi-chemin pour encadrer l’un ou l’autre. Voici donc ce qui vous protège réellement aujourd’hui.
La détection de l’apnée du sommeil par l’IA au titre de la législation européenne en termes simples
Les règles de détection de l’apnée du sommeil par l’IA au titre de la législation européenne régissent le logiciel qui transforme vos signaux nocturnes en un chiffre. Elles ne régissent ni le bracelet à votre poignet ni le capteur à votre doigt. Si votre test à domicile a été interprété par un algorithme de calcul automatisé du score, ce code est l’objet réglementé.
Selon Benjafield et ses collègues dans The Lancet Respiratory Medicine (2019), environ 936 millions d’adultes âgés de 30 à 69 ans dans le monde souffrent d’une apnée obstructive du sommeil légère à sévère, dont 425 millions présentent une forme modérée à sévère. Pour de nombreuses personnes aujourd’hui, le premier indice de cette possibilité provient d’un algorithme plutôt que d’un clinicien.
Le statut de votre dispositif au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux détermine son statut au titre de la législation sur l’IA. Les logiciels MDR de classe IIa, IIb et III deviennent normalement des systèmes d’IA à haut risque. Les logiciels de classe I faisant l’objet d’une auto-certification sans organisme notifié ne relèvent pas de cette catégorie, sauf s’ils figurent également à l’annexe III.
- La législation sur l’IA réglemente l’algorithme de calcul du score, et non le bracelet ni le capteur.
- La classe de risque du MDR détermine la classe au titre de la législation sur l’IA : les logiciels de classe IIa et supérieure deviennent normalement des systèmes d’IA à haut risque.
- Le statut réglementaire dépend de la finalité prévue, et non de la sophistication du modèle.
Pourquoi la détection de l’apnée du sommeil par l’IA au titre de la législation européenne ne confère aucun droit à une explication
Le droit phare des patients prévu par le règlement sur l’IA ne s’applique pas à votre algorithme du sommeil. L’article 86 accorde un droit à des « explications claires et pertinentes du rôle du système d’IA dans la procédure décisionnelle ». Il s’applique uniquement aux systèmes à haut risque énumérés à l’annexe III.
Les logiciels intégrés à un produit marqué CE deviennent des systèmes à haut risque par une autre voie : l’article 6, paragraphe 1, et l’annexe I, la voie de la sécurité des produits. L’annexe III couvre en revanche les systèmes d’IA à haut risque autonomes, c’est-à-dire les systèmes qui ne sont pas intégrés à un produit réglementé séparément. Comme un algorithme d’apnée marqué CE relève de l’annexe I, l’article 86 ne le concerne jamais.
La plupart des commentaires sur les soins de santé laissent entendre le contraire, mais vous ne pouvez pas exiger une explication prévue par la loi concernant le modèle qui vous a signalé. Trois voies restent ouvertes : la notice d’utilisation déjà requise par le MDR, l’article 50, qui exige que les utilisateurs soient correctement informés qu’ils interagissent avec un produit fondé sur l’IA, et le RGPD.
Vos relevés de sommeil et d’oxymétrie sont des données de santé relevant d’une catégorie particulière. L’article 22 du RGPD porte exclusivement sur la prise de décision fondée exclusivement sur un traitement automatisé et peut fournir une explication là où le règlement sur l’IA n’en prévoit pas. L’article 86, paragraphe 3, s’efface lui-même lorsqu’un autre acte législatif de l’Union prévoit déjà ce droit.
- L’article 86 s’applique uniquement aux systèmes de l’annexe III ; les algorithmes de suivi du sommeil portant le marquage CE sont donc exclus.
- Votre voie d’explication réaliste repose sur l’article 22 du RGPD et sur la notice d’utilisation du dispositif.
- L’article 50 signifie toujours que vous devez être informé de l’intervention d’un système d’IA.
L’échéance a été repoussée : qu’est-ce qui régit votre montre aujourd’hui ?
Aucune partie du régime applicable aux systèmes à haut risque ne s’applique actuellement à votre algorithme de sommeil. Le Digital Omnibus sur l’IA a fait l’objet d’un accord politique provisoire les 6 et 7 mai 2026, confirmé par le Conseil le 13 mai 2026. Il a remplacé les dates du 2 août 2026 et du 2 août 2027, encore citées dans la plupart des orientations publiées.
Selon le calendrier révisé, l’IA autonome à haut risque de l’annexe III s’applique six mois après que la Commission aura confirmé que les mesures de soutien sont disponibles, avec une échéance butoir au 2 décembre 2027. L’IA intégrée à un produit de l’annexe I, y compris les dispositifs médicaux relevant des MDR et IVDR, s’applique douze mois après cette confirmation, avec une échéance butoir au 2 août 2028.
Entre-temps, les dispositifs médicaux intégrant de l’IA en Europe sont certifiés uniquement au titre des MDR et IVDR. Il n’existe aujourd’hui aucune évaluation de la conformité distincte au titre de l’AI Act. Lorsque les règles entreront en vigueur, l’évaluation de la conformité sectorielle primera ; les obligations de transparence et de surveillance s’intégreront donc à l’examen existant de l’organisme notifié.
| Jalon | Date | Personnes concernées |
|---|---|---|
| Obligation de maîtrise de l’IA prévue à l’article 4 | En vigueur depuis le 2 février 2025 | Déployeurs, c’est-à-dire les cliniques du sommeil et les hôpitaux |
| Certification MDR et IVDR uniquement | Aujourd’hui | Fabricants de logiciels de suivi du sommeil portant le marquage CE |
| IA autonome à haut risque, annexe III | Échéance butoir : 2 décembre 2027 | Systèmes d’IA autonomes ne constituant pas des dispositifs |
| IA intégrée à un produit, annexe I | Échéance butoir : 2 août 2028 | IA des dispositifs médicaux, y compris le calcul du score de sommeil |
- Tout article citant une échéance en août 2026 ou en août 2027 est désormais obsolète.
- Au plus tard jusqu’en 2028, le MDR est le seul régime qui certifie réellement votre algorithme de sommeil.
- L’obligation de maîtrise de l’IA s’applique déjà aux cliniques de l’UE depuis février 2025.
La catégorie réglementaire dont relève réellement votre dispositif
Les produits de suivi du sommeil peuvent partager des capteurs presque identiques tout en relevant de catégories réglementaires différentes. C’est la destination prévue qui décide, pas le matériel.
Le considérant 19 du MDR indique que les logiciels destinés au mode de vie et au bien-être ne sont pas considérés comme des dispositifs médicaux. Le document d’orientation MDCG 2019-11 applique la même logique à la qualification et à la classification des logiciels. Une application qui calcule chaque nuit un score de sommeil à des fins de bien-être n’atteint jamais la règle 11 de l’annexe VIII, la règle de classification des logiciels, et ne devient donc jamais une IA à haut risque.
Le règlement vous offrira moins de protection avec le dispositif de suivi du sommeil que vous ouvrez chaque matin qu’avec l’unique fonctionnalité que son fabricant a choisi de faire certifier. Les dispositifs de suivi du bien-être déduisent la respiration à partir de la photopléthysmographie (PPG), un capteur optique du débit sanguin, et de l’actigraphie du poignet fondée sur un accéléromètre, sans qu’un organisme de réglementation n’examine les calculs.
Un exemple concret
Une fonctionnalité d’apnée du sommeil sur une montre connectée grand public a obtenu le marquage CE pour l’Espace économique européen, selon l’annonce officielle du fabricant du 5 juin 2025, et a été étendue à 34 marchés européens. Elle est destinée à détecter les signes d’une SAOS modérée à sévère chez les adultes âgés de 22 ans et plus, sur une période de surveillance de deux nuits.
La même annonce explicite clairement les limites. La fonctionnalité n’est pas destinée aux personnes ayant déjà reçu un diagnostic d’apnée du sommeil, et le fabricant précise qu’elle « ne doit pas être utilisée pour remplacer les méthodes traditionnelles de diagnostic et de traitement par un clinicien qualifié ».
| Produit | Destination prévue déclarée | Statut au regard du MDR | Statut actuel du règlement sur l’IA | À compter de l’échéance ultime de 2028 |
|---|---|---|---|---|
| Application de score de sommeil nocturne | Mode de vie et bien-être | Pas un dispositif médical (considérant 19) | En dehors des règles relatives aux systèmes à haut risque | Toujours en dehors du champ, sauf si la destination change |
| Fonctionnalité d’apnée sur une montre connectée portant le marquage CE | Détecter les signes d’une SAOS modérée à sévère | Logiciel de dispositif médical, avec intervention d’un organisme notifié | MDR uniquement | À haut risque au titre de l’annexe I |
| Test d’apnée du sommeil à domicile (HSAT) évalué par IA | Soutenir le diagnostic à partir d’une polygraphie respiratoire | Généralement de classe IIa au titre de la règle 11 | MDR uniquement | À haut risque au titre de l’annexe I |
| Logiciel d’évaluation automatisée dans un laboratoire du sommeil | Évaluer la polysomnographie pour examen par un clinicien | Logiciel de dispositif médical | MDR, ainsi que l’obligation de sensibilisation à l’IA pour la clinique | À haut risque, avec toutes les obligations des déployeurs |
- La destination prévue, et non le capteur, détermine si une règle européenne quelconque s’applique.
- Un dispositif de suivi du sommeil axé sur le bien-être échappe simultanément au MDR, à la règle 11 et au règlement sur l’IA.
- Les fonctionnalités grand public portant le marquage CE sont des outils de dépistage assortis d’une tranche d’âge et d’une période d’utilisation explicitement définies.
Ce que prévoient les règles du règlement européen sur l’IA concernant les taux d’erreur dans la détection de l’apnée du sommeil
L’article 15 exigera des systèmes d’IA à haut risque qu’ils déclarent des niveaux appropriés de précision, de robustesse et de cybersécurité. L’article 13 couvre la transparence et la fourniture d’informations aux déployeurs, au moyen de modes d’emploi indiquant ces métriques et les limites connues. Ni l’un ni l’autre ne s’applique encore à votre appareil ; pour l’instant, vous devez donc consulter vous-même les données publiées.
Ces chiffres proviennent d’une revue systématique et méta-analyse de 2024 sur l’IA portable, indexée dans PubMed Central (PMC). La précision de détection de 0,869 (IC à 95 % : 0,81–0,92) a regroupé 13 études et 2 015 participants. La sensibilité a atteint 0,938 (IC à 95 % : 0,89–0,97), tandis que la spécificité est restée à 0,752 (IC à 95 % : 0,63–0,86).
Une sensibilité élevée signifie qu’un faux négatif est relativement peu fréquent : la technologie détecte donc rarement un cas réel. Une spécificité moyenne signifie qu’elle déclenche souvent une alerte chez une personne qui ne présente aucun problème. C’est la signature d’un dépistage, pas d’un diagnostic.
L’évaluation de la gravité est le point faible. Dans les 9 études portant sur 1 661 participants de la même revue de 2024, la précision cumulée de l’évaluation de la gravité n’était que de 0,651 (IC à 95 % : 0,54–0,75). La gravité détermine si l’on vous dit que votre cas est léger, modéré ou sévère et, par conséquent, le traitement qui vous est proposé.
Pourquoi l’IAH estimé est inférieur à la réalité
Une étude de validation en conditions réelles publiée en 2025 et indexée dans PubMed Central a comparé l’algorithme grand public de détection de l’apnée du sommeil d’une montre connectée à une polysomnographie chez 53 personnes. L’IAH estimé par la montre était corrélé au score PSG établi par l’IA à hauteur de rho 0,88 (ICC 0,87) et au score PSG établi par un médecin à hauteur de rho 0,85 (ICC 0,82). Pour les formes modérées à sévères, avec un indice d’apnées-hypopnées (IAH) égal ou supérieur à 15, la sensibilité était de 92,3 %, la spécificité de 92,6 %, la précision de 92,5 % et l’AUC de 0,962.
La même étude de 2025 avance trois raisons structurelles pour lesquelles l’IAH estimé, ou eAHI, est inférieur à la réalité. Les événements sont analysés par fenêtres d’une minute : plusieurs apnées brèves survenant au cours d’une même minute ne comptent donc qu’une seule fois. L’eAHI a un plafond théorique de 60 événements par heure. Enfin, l’algorithme divise le nombre d’événements par la durée totale de l’enregistrement plutôt que par le temps de sommeil réel.
Deux autres limites sont importantes sur le plan clinique. L’algorithme ne peut pas distinguer l’apnée centrale de l’apnée obstructive, et les auteurs indiquent qu’il peut sous-estimer les résultats chez les personnes présentant une pigmentation cutanée plus foncée. Notre analyse approfondie de la fiabilité de la détection de l’apnée au poignet par rapport à une étude en laboratoire explique ce que cela signifie nuit après nuit.
- L’IA portable est efficace pour signaler la présence d’un problème, mais moins fiable pour en évaluer la gravité.
- Un eAHI mesuré au poignet est conçu pour sous-estimer la valeur réelle ; un résultat légèrement élevé peut donc minimiser la gravité réelle de la maladie.
- Aucun algorithme grand public ne distingue actuellement les événements obstructifs des événements centraux.
Qui est responsable lorsque personne, dans une clinique, ne voit le résultat ?
La responsabilité est répartie entre le fournisseur, c’est-à-dire le fabricant, et le déployeur, c’est-à-dire l’organisation qui utilise le système dans un cadre professionnel. Lorsque vous achetez vous-même la montre, il n’y a pas de déployeur : la chaîne s’arrête donc à vous.
Les obligations du déployeur prévues à l’article 26 supposent toutes l’intervention d’une institution : supervision humaine habilitée à passer outre une prédiction de l’IA et mesures de protection contre le biais d’automatisation (26(2), 26(5)), vérification de la qualité des données d’entrée (26(4)) et conservation des journaux automatiques pendant au moins six mois (26(6)). La tenue des registres prévue à l’article 12 et la supervision humaine prévue à l’article 14 imposent des obligations de conception correspondantes au fabricant.
L’article 4 La maîtrise de l’IA est différente, car elle s’applique déjà. Depuis le 2 février 2025, les cliniques et les hôpitaux du sommeil de l’UE doivent veiller à ce que leur personnel comprenne les capacités d’un système, ses risques, la manière d’interpréter ses résultats et de repérer un dysfonctionnement, sur l’ensemble du cycle de vie, y compris lors des mises à jour des fonctionnalités. Votre clinique est tenue de le faire aujourd’hui ; votre poignet, non.
La surveillance après commercialisation au titre du MDR comble en partie le fossé pour les produits portant le marquage CE. Les fabricants doivent surveiller les performances en conditions réelles et signaler les incidents graves par les canaux de vigilance, une obligation que nous présentons dans notre guide sur les règles européennes de surveillance après commercialisation du MDR applicables aux dispositifs antironflement. Pour une application de bien-être, ce filet de sécurité est absent.
- Les obligations des déployeurs protègent les patients des cliniques, pas les personnes qui achètent un appareil en ligne.
- Votre clinique du sommeil doit déjà être compétente en matière d’IA et capable de passer outre l’algorithme.
- Demandez à votre clinique qui a examiné le résultat avant que vous n’agissiez en conséquence.
Les données d’entraînement que vous n’êtes pas autorisé à inspecter
L’article 10 sur les données et leur gouvernance exigera que les jeux de données d’entraînement, de validation et de test soient pertinents, représentatifs et examinés afin d’y déceler d’éventuels biais. L’IA appliquée au sommeil part d’une position difficile. Dans la revue de 2024 sur l’IA appliquée aux objets connectés, 36 études sur 38 (95 %) reposaient sur des données à code source fermé, contre seulement 2 (5 %) utilisant des données à code source ouvert.
La même revue indique que 24 études sur 38 (63 %) ont testé des dispositifs commerciaux et que 11 sur 38 (29 %) ont utilisé du matériel porté au poignet. L’apprentissage profond a surpassé l’apprentissage automatique classique, avec une précision de 0,899 contre 0,831 (P=.02). Même de meilleurs modèles entraînés sur des données non publiées ne vous permettent toujours pas de vérifier sur quelles personnes le modèle a appris.
Un deuxième problème se trouve dans les étiquettes elles-mêmes. Dans le programme de fiabilité interévaluateurs de l’AASM, publié dans le Journal of Clinical Sleep Medicine (2013), la concordance entre les évaluateurs humains des stades du sommeil atteignait en moyenne 82,6 % auprès de plus de 2 500 évaluateurs et sur plus de 3 200 000 décisions de notation portant sur 1 800 époques. La concordance tombait à 67,4 % pour le stade N3 et à 63,0 % pour le stade N1.
La notation manuelle est la référence sur laquelle ces algorithmes apprennent, et sa fiabilité interévaluateurs est imparfaite. Un algorithme entraîné sur des étiquettes humaines hérite de cette variabilité au lieu de la supprimer. Considérez le chiffre d’une seule nuit comme une estimation.
- Presque toute l’IA du sommeil utilisée dans les objets portables est entraînée sur des données qu’aucune partie indépendante ne peut inspecter.
- Les évaluateurs humains ne sont pas toujours d’accord entre eux ; une concordance algorithmique parfaite n’est donc pas l’objectif.
- Les obligations en matière de gouvernance des données arrivent avec le reste du régime applicable aux systèmes à haut risque, et non avant.
Les règles nationales que l’AI Act ne remplace pas
Un marquage CE permet de vendre un dispositif dans toute l’UE. Il ne garantit ni sa prise en charge ni la centralisation des réclamations. Ces deux aspects restent nationaux.
En Allemagne, la procédure accélérée DiGA gérée par le BfArM n’accepte que les demandes concernant les dispositifs de classe I et de classe IIa, et comptait 68 DiGA inscrits fin 2024. La France a adopté en 2023 une procédure analogue de remboursement précoce, la PECAN ou prise en charge anticipée numérique. Aucune de ces procédures n’est automatique et aucune n’est accordée par l’AI Act.
La surveillance du marché au titre de l’AI Act passe également par les autorités nationales compétentes, et non par un régulateur unique de l’UE. La procédure de réclamation dépend de votre pays de résidence, et non du lieu où le logiciel a été écrit.
- Le marquage CE autorise l’accès au marché, mais ne constitue ni un remboursement ni une inscription sur une liste nationale.
- Les modalités de remboursement diffèrent selon les pays et sont définies au niveau national.
- Signalez tout problème présumé du dispositif à l’autorité nationale compétente de votre pays.
Que faire lorsqu’un algorithme vous signale un risque
Une estimation algorithmique est un signal de dépistage, pas un diagnostic. La fonctionnalité grand public marquée CE décrite ci-dessus indique clairement qu’elle ne doit pas remplacer le diagnostic et le traitement assurés par un clinicien qualifié.
1Considérez le chiffre comme un signal
Un signal signifie qu’il faut examiner la situation, pas conclure. Une nuit sans anomalie sur un dispositif porté au poignet n’exclut pas l’apnée, compte tenu de la manière dont l’eAHI est calculé.
2Obtenez une étude interprétée par un clinicien
Demandez à votre médecin une polygraphie respiratoire à domicile ou une polysomnographie complète en laboratoire. Les tests à domicile utilisent généralement la oxymétrie de pouls pour calculer la SpO2 et l’indice de désaturation en oxygène (ODI), parallèlement au débit respiratoire.
3Posez deux questions précises
Demandez dans quelle catégorie de gravité vous vous situez et si un algorithme automatisé de cotation par IA a évalué l’étude du sommeil avant son examen par un professionnel de santé.
4Adapter le traitement au diagnostic confirmé
La gravité et le site de l’obstruction déterminent les options. Une estimation obtenue au poignet ne permet pas de déterminer l’un ou l’autre de manière fiable.
La transparence que l’AI Act exige des algorithmes devrait également s’appliquer aux fabricants de dispositifs. Back2Sleep est un stent intranasal souple en silicone, certifié CE comme dispositif de classe I, qui maintient les voies nasales ouvertes pendant le sommeil, sans électricité, sans bruit et sans tubulure.
Il est destiné au ronflement et à l’apnée obstructive du sommeil légère à modérée confirmée par un clinicien, lorsque l’obstruction est nasale ou nasopharyngée. Il ne traite pas l’AOS sévère ni l’apnée centrale, et ne justifie jamais de sauter l’étape diagnostique préconisée dans cet article.
- Faites confirmer un signal algorithmique par une étude interprétée par un clinicien avant de choisir un traitement.
- Demandez si une notation automatisée a été utilisée et si un humain a examiné le résultat.
- Le choix du traitement dépend de la gravité confirmée et du site de l’obstruction.
Ce que disent les utilisateurs de Back2Sleep
Foire aux questions
La détection de l’apnée du sommeil de ma montre connectée est-elle réglementée comme un dispositif médical en Europe ?
Uniquement si sa finalité déclarée est médicale. Une fonctionnalité de détection de l’apnée marquée CE est un logiciel de dispositif médical évalué par un organisme notifié. Une application générale d’évaluation du sommeil est un logiciel lié au mode de vie au sens du considérant 19 du règlement sur les dispositifs médicaux, et ne constitue donc pas un dispositif médical ; aucun organisme de réglementation de l’UE n’évalue son algorithme.
L’AI Act de l’UE me donne-t-il le droit de savoir comment mon résultat concernant l’apnée du sommeil a été calculé ?
Non. Le droit à une explication prévu à l’article 86 couvre uniquement les systèmes à haut risque visés à l’annexe III. L’IA intégrée à un dispositif médical marqué CE est plutôt considérée comme présentant un risque élevé au titre de l’article 6, paragraphe 1, et de l’annexe I ; elle n’entre donc pas dans le champ de ce droit. Les recours pratiques sont l’article 22 du RGPD et la notice d’utilisation du dispositif.
Quand les règles de l’AI Act de l’UE s’appliquent-elles réellement à l’IA utilisée dans les dispositifs médicaux ?
Plus tard que ne l’indiquent la plupart des recommandations. Le Digital Omnibus sur l’IA, approuvé les 6 et 7 mai 2026 et confirmé par le Conseil le 13 mai 2026, fixe au 2 août 2028 la date limite pour les systèmes d’IA intégrés à des dispositifs médicaux relevant de l’annexe I. D’ici là, seules les certifications au titre du MDR et de l’IVDR s’appliquent.
Un test du sommeil à domicile évalué par une IA peut-il légalement diagnostiquer l’apnée du sommeil dans l’UE ?
Un logiciel d’évaluation automatisée contribue au diagnostic, mais ne remplace pas le clinicien. Un test d’apnée du sommeil à domicile est généralement un logiciel de dispositif médical de classe IIa au titre de la règle 11 du MDR ; un médecin interprète donc le rapport. Le diagnostic relève toujours du clinicien, et l’algorithme constitue une aide à la décision.
Les fonctionnalités de détection de l’apnée du sommeil des montres connectées portent-elles un marquage CE en Europe ?
Certaines le sont. Une fonctionnalité d’une montre connectée grand public dédiée à l’apnée du sommeil a obtenu un marquage CE pour l’Espace économique européen, annoncé le 5 juin 2025, et a été lancée sur 34 marchés européens. Elle cible les adultes âgés de 22 ans et plus sur une période de deux nuits et n’est pas destinée aux personnes déjà diagnostiquées.
Un test d’apnée du sommeil à domicile avec évaluation par IA est-il aussi précis qu’une étude en laboratoire ?
Pas pour déterminer la gravité. Une méta-analyse PMC de 2024 a révélé une précision combinée de 0,869 pour la détection de l’apnée du sommeil par une IA portable, mais de seulement 0,651 pour l’évaluation de la gravité dans 9 études portant sur 1 661 participants. La polysomnographie reste la référence lorsque le niveau de gravité détermine votre traitement.
Mon centre du sommeil doit-il me dire qu’une IA a évalué mon étude du sommeil ?
L’article 50 exige que les utilisateurs soient correctement informés lorsqu’ils interagissent avec un produit basé sur l’IA, et l’article 4 sur la culture de l’IA s’impose aux cliniques de l’UE depuis le 2 février 2025. Le personnel doit comprendre les limites de l’outil. Demandez directement si une évaluation automatisée a été effectuée et si un humain l’a examinée.
Qui est responsable si mon algorithme d’apnée du sommeil se trompe ?
Cela dépend des personnes impliquées. Le fabricant est le fournisseur et assume les responsabilités liées à la conception et à la surveillance après commercialisation. Une clinique qui utilise le système en est le déployeur et doit assurer la supervision ainsi que la conservation des journaux. Si vous avez acheté vous-même le dispositif, il n’y a pas de déployeur : personne n’assume donc ce rôle.
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