9 startups europeas de tecnología del sueño que vale la pena seguir en 2026
Las startups europeas de tecnología del sueño en 2026 están reinventando la detección y el tratamiento de la apnea del sueño
Desde sensores de radar junto a la cama hasta pruebas domiciliarias puntuadas por IA, una nueva generación de empresas europeas está reinventando la forma de detectar y tratar los ronquidos y la apnea del sueño.
Por qué importan las startups europeas de tecnología del sueño en 2026
Las startups europeas de tecnología del sueño en 2026 están trasladando la atención de la apnea del sueño de una única prueba hospitalaria nocturna a un proceso continuo en casa que comienza con un dispositivo portátil y termina con un plan de tratamiento. La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una afección en la que los músculos de la garganta se relajan durante el sueño y estrechan o bloquean repetidamente las vías respiratorias, interrumpiendo la respiración durante varios segundos cada vez. Se estima que afecta a 175 millones de personas en todo el continente, pero la gran mayoría nunca recibe un diagnóstico formal.
Precisamente esa brecha es la que esta nueva ola de empresas pretende cerrar. Algunas se centran en detectar las primeras señales de alerta sin que un solo cable toque la piel, un enfoque que explicamos con más detalle en nuestra guía sobre sensores de radar del sueño sin contacto. Otras se enfocan en convertir una noche de datos sin procesar en un diagnóstico de calidad clínica, o en mantener a los pacientes comprometidos con el tratamiento una vez que lo tienen. Este resumen organiza nueve empresas genuinamente europeas según el punto que ocupan en ese recorrido, basándose en la epidemiología que explica por qué existe este mercado.
A diferencia de muchas listas globales de «tecnología del sueño» que mezclan marcas no europeas con fabricantes de dispositivos médicos de la UE, todas las empresas presentadas aquí tienen su sede en Europa y operan, al menos en parte, conforme a las normas de dispositivos médicos de la UE o del Reino Unido. Esa distinción importa, porque un dispositivo de bienestar y una herramienta de diagnóstico regulada están sujetos a estándares de precisión muy diferentes.
- Las startups europeas de tecnología del sueño en 2026 abarcan tres etapas: cribado en casa, diagnóstico clínico y terapia o apoyo al cumplimiento.
- Aproximadamente entre el 80 y el 90 % de los casos de AOS en Europa siguen sin diagnosticarse, que es el problema central que estas empresas intentan resolver.
La magnitud de la apnea del sueño en Europa
La apnea obstructiva del sueño es una de las afecciones no diagnosticadas más costosas de la sanidad europea. Un análisis epidemiológico de 2026 publicado en la European Journal of Neurology estimó que los trastornos del sueño cuestan a los países europeos de ingresos altos aproximadamente 422,9 mil millones de euros al año, de los cuales la AOS representa por sí sola unos 184 mil millones de euros, la mayor proporción individual de todos los trastornos del sueño estudiados (Bassetti, Welter et al., 2026). Un estudio independiente realizado en 16 países y presentado en el Congreso de la Sociedad Respiratoria Europea situó en unos 175 millones el número de adultos afectados, de los cuales aproximadamente 90 millones viven con la enfermedad de moderada a grave (Benjafield et al., ERS, 2018).
Estas cifras explican por qué tanto los inversores como los sistemas de salud pública están prestando atención. Una afección tan extendida, tan infradiagnosticada y tan costosa representa exactamente el tipo de brecha que persiguen las startups de tecnología del sueño orientadas al consumidor, porque incluso una mejora modesta en la detección temprana se traduce en un mercado potencial muy grande.
Cómo encajan estas startups europeas de tecnología del sueño en tu recorrido del sueño
El recorrido de la mayoría de las personas por la atención de la apnea del sueño sigue una secuencia predecible: sospechar que existe un problema, someterse a un cribado, recibir un diagnóstico formal y después iniciar y mantener el tratamiento. Entender qué etapa aborda una startup concreta facilita mucho determinar si su producto realmente te resulta útil o si simplemente es un dispositivo interesante.
| Etapa | Pregunta que responde | Empresas de ejemplo | Tipo de dispositivo habitual |
|---|---|---|---|
| 1. Cribado | ¿Debería preocuparme por mi respiración durante la noche? | Sunrise, Withings, Somnofy | Sensor sin contacto o dispositivo portátil |
| 2. Diagnóstico | ¿Realmente tengo AOS y cuál es su gravedad? | Acurable, Onera Health, Hapni | Prueba del sueño domiciliaria de calidad clínica |
| 3. Terapia y cumplimiento | ¿Cómo la trato y mantengo la constancia? | Dreem Health, Nyxo, Pulsetto | Plataforma de acompañamiento o dispositivo complementario |
- Ninguna startup cubre todo el recorrido; la mayoría se especializa en una de las tres etapas.
- Un resultado de cribado es una señal para realizarse una prueba, no un diagnóstico por sí solo.
Etapa 1: cribado y detección en casa
Las herramientas de cribado están diseñadas para señalar rápidamente el riesgo, a menudo sin receta, para que las personas sepan si merece la pena realizar una prueba adecuada. Varias empresas europeas están llevando esta categoría hacia una monitorización sin cables y sin esfuerzo.
1Sunrise (Bélgica)
Sunrise fabrica un pequeño sensor que se coloca en la barbilla durante la noche y registra diminutos movimientos mandibulares (de la mandíbula) relacionados con el esfuerzo respiratorio y las fases del sueño. Los datos se sincronizan con una aplicación para smartphone, diseñada para detectar posibles patrones de AOS y ronquidos sin necesidad de un voluminoso dispositivo para la cabeza ni una banda torácica.
2Withings (Francia)
No es una recién llegada, pero esta empresa con sede en París sigue impulsando la detección sin contacto con su Sleep Analyzer, que se coloca debajo del colchón y registra las alteraciones respiratorias y los ronquidos sin ningún dispositivo portátil. Es un punto de referencia útil para las startups más pequeñas de la UE que compiten por igualar su escala.
3Somnofy de VitalThings (Noruega)
Somnofy utiliza un radar de bajo consumo, colocado junto a la cama en lugar de sobre el cuerpo, para estimar la frecuencia respiratoria, el movimiento y las fases del sueño. Es una de las numerosas empresas nórdicas de sensores que exploran el radar como alternativa a los dispositivos portátiles para la monitorización doméstica a largo plazo.
Etapa 2: Obtener un diagnóstico preciso
Una prueba de apnea del sueño en casa funciona registrando durante la noche el esfuerzo respiratorio, el flujo de aire, la saturación de oxígeno y, en ocasiones, la posición corporal; después, esos datos se comparan con umbrales clínicos para estimar el índice de apnea-hipopnea (IAH). Durante décadas, los médicos se apoyaron en herramientas de cribado como el Cuestionario de Berlín, una breve encuesta sobre síntomas, para decidir quién necesitaba una prueba completa; estos dispositivos más recientes buscan hacer que la prueba en sí sea mucho más accesible que un laboratorio hospitalario del sueño.
4Acurable (Reino Unido)
El AcuPebble de Acurable es un pequeño sensor acústico con marcado CE que se lleva cerca de la garganta y registra durante la noche los sonidos y movimientos respiratorios. Se ha utilizado en programas piloto vinculados al NHS como alternativa de menor coste a la polisomnografía nocturna en laboratorio para diagnosticar la AOS.
5Onera Health (Países Bajos)
Onera desarrolla un sistema modular de parches inalámbricos y desechables que sustituye el enredo de cables utilizado en un laboratorio del sueño tradicional. Los parches capturan en casa señales con calidad de polisomnografía, y los resultados se interpretan mediante una puntuación automatizada, la misma categoría de tecnología que abordamos en nuestro artículo sobre pruebas de sueño en casa evaluadas mediante IA.
6Hapni (Francia)
Hapni, que ha recaudado aproximadamente 2 millones de euros, se centra específicamente en la detección de la apnea y los ronquidos, combinada con una aplicación de acompañamiento que ayuda a los usuarios a comprender sus resultados y seguir los pasos siguientes, en lugar de dejarlos con un archivo de datos sin procesar.
- Las pruebas en casa pueden alcanzar ahora una precisión cercana a la de un laboratorio en muchos pacientes, reduciendo la espera para obtener un diagnóstico de meses a días.
- Un resultado de IAH obtenido con cualquiera de estos dispositivos debe ser revisado por un profesional sanitario cualificado antes de iniciar el tratamiento.
Etapa 3: Tratamiento, adherencia y permanecer dormido
Obtener un diagnóstico solo resuelve la mitad del problema; el desafío más difícil es seguir el tratamiento durante años. En esta etapa, las startups europeas de tecnología del sueño están experimentando con acompañamiento, telemedicina y herramientas complementarias para mantener a las personas implicadas.
7Dreem Health (Francia)
Dreem comenzó como una diadema EEG para consumidores que registraba la actividad cerebral durante el sueño y desde entonces ha reorientado su actividad hacia herramientas de investigación clínica y farmacéutica, dando apoyo a hospitales y ensayos de medicamentos que necesitan datos objetivos sobre las fases del sueño en lugar de diarios basados en declaraciones de los pacientes.
8Nyxo (Finlandia)
Nyxo se integra con dispositivos ponibles y anillos existentes para convertir los datos del sueño en asesoramiento personalizado, animando a los usuarios a adoptar hábitos, como horarios constantes para acostarse y una menor exposición a la luz vespertina, que apoyan el tratamiento que les haya prescrito su médico.
9Pulsetto (Lituania)
Pulsetto fabrica un dispositivo ponible de estimulación del nervio vago comercializado para reducir el estrés y favorecer la relajación antes de acostarse. No es un tratamiento para la apnea, pero ilustra el creciente interés por herramientas complementarias de bienestar que se utilizan junto con el tratamiento prescrito para la apnea del sueño, no en su lugar.
Varias de estas empresas ya se conectan con clínicas del sueño en línea que permiten a los pacientes revisar sus resultados y ajustar el tratamiento a distancia con un profesional sanitario, cerrando el ciclo entre la recopilación de datos y la orientación médica efectiva.
Marcado CE frente a autorización de la FDA: la realidad normativa de la UE
El marcado CE significa que un dispositivo ha sido evaluado conforme a los requisitos de seguridad y rendimiento del Reglamento de la UE sobre productos sanitarios (MDR 2017/745); es el equivalente europeo, aunque jurídicamente independiente, de la autorización de la FDA en Estados Unidos. Casi todas las empresas de esta lista tienen el marcado CE o están trabajando para obtenerlo, ya que es el requisito mínimo para vender un producto sanitario en cualquier lugar de la UE. El marco MDR, más estricto y plenamente implantado durante los últimos años, ha llevado de hecho a algunas startups pequeñas a ralentizar sus lanzamientos mientras reúnen más pruebas clínicas, una compensación razonable por la seguridad de los pacientes aunque frustre a los inversores que buscan un lanzamiento rápido en 2026.
Varias de estas startups, entre ellas Acurable y Onera, también han solicitado u obtenido la autorización de la FDA, una vía normativa independiente con sus propios requisitos de evidencia clínica para las afirmaciones diagnósticas. En el caso de las empresas radicadas en el Reino Unido, ahora se aplica un marcado UKCA independiente junto con el marcado CE o en lugar de este tras el Brexit, lo que añade otra capa de complejidad que la mayoría de la cobertura dirigida a los pacientes sobre este sector pasa completamente por alto.
- El marcado CE confirma la seguridad y el rendimiento básicos, pero no que un dispositivo sea tan preciso como un laboratorio hospitalario del sueño.
- Comprueba siempre si un producto tiene el marcado CE como producto sanitario, y no solo como producto general de bienestar, antes de confiar en sus resultados para obtener un diagnóstico.
Qué hacer después de un resultado positivo en el cribado
Un resultado positivo obtenido con cualquiera de estas herramientas es un punto de partida, no la meta. La AOS moderada o grave, generalmente definida como un IAH de 15 o más, sigue requiriendo una evaluación clínica completa y, en la mayoría de los casos, tratamiento con CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias) u otro tratamiento prescrito por un especialista del sueño. Esa parte del proceso no ha cambiado.
Para las personas que roncan y quienes tienen AOS leve o moderada específicamente, esa baja tasa de adherencia explica por qué muchas buscan un primer paso más sencillo antes de configurar completamente un CPAP o junto con ello. Un stent nasal de clase I con certificación CE, como Back2Sleep, es una opción que prueba este grupo: un inserto de silicona blanda que se lleva dentro de las fosas nasales para mantener abiertas las vías respiratorias nasales durante la noche, sin electricidad, tubos ni mascarilla que tolerar. Los kits de inicio con cuatro tamaños se venden directamente en toda la UE sin receta, y no sustituyen al CPAP en los casos moderados o graves, que siguen necesitando un tratamiento clínico adecuado.
- La indicación de «alto riesgo» de un dispositivo ponible siempre debe conducir a una prueba diagnóstica revisada por un profesional sanitario, no al autotratamiento.
- La AOS leve y los ronquidos simples presentan la menor adherencia al CPAP y la mayor variedad de alternativas más fáciles de seguir que merece la pena comentar con un médico.
Conclusión sobre las startups europeas de tecnología del sueño en 2026
Las startups europeas de tecnología del sueño de 2026 no compiten por crear un único dispositivo que lo haga todo; están dividiendo un recorrido del paciente que antes transcurría por completo en laboratorios del sueño hospitalarios saturados. Las herramientas de cribado de empresas como Sunrise, Withings y Somnofy trasladan la detección del riesgo a los dormitorios habituales. Los actores del diagnóstico, como Acurable, Onera Health y Hapni, reducen semanas de espera a una sola noche en casa. Y las plataformas centradas en la adherencia, como Dreem Health, Nyxo y Pulsetto, intentan resolver el problema mucho más difícil de conseguir que las personas mantengan el tratamiento a largo plazo.
El hilo conductor de las nueve empresas es la accesibilidad: más baratas, rápidas y menos intimidantes que un estudio nocturno tradicional en un laboratorio. Sea cual sea la etapa de ese recorrido en la que te encuentres, la forma más rápida de obtener un buen resultado sigue siendo la misma de siempre: obtener un diagnóstico adecuado, comprender la gravedad y elegir un tratamiento, ya sea CPAP, un dispositivo oral o una opción más fácil de seguir para los casos leves, que realmente puedas mantener.
Ninguna empresa de esta lista puede afirmar todavía ser el líder indiscutible; el sector aún es demasiado joven y está demasiado fragmentado entre el cribado, el diagnóstico y la adherencia como para que haya surgido un ganador claro. Lo que sí está claro es que la dirección que está tomando, con más pruebas en casa, resultados más rápidos y más apoyo para mantener el tratamiento, es una buena noticia para las decenas de millones de europeos que actualmente viven con apnea del sueño sin diagnosticar.
Lo que dicen los usuarios de Back2Sleep
Preguntas frecuentes
¿Cuál es ahora mismo la startup de tecnología del sueño más grande de Europa?
No existe una única startup europea de tecnología del sueño reconocida como la «más grande», ya que las empresas compiten en distintos nichos: detección, diagnóstico o cumplimiento normativo, y ninguna tiene una posición líder del mercado verificada de forma independiente. Nombres consolidados como Withings tienen el mayor alcance entre los consumidores, mientras que startups más recientes centradas en el diagnóstico, como Onera Health y Acurable, están ganando presencia en entornos clínicos.
¿Puede realmente un dispositivo portátil diagnosticar la apnea obstructiva del sueño en casa?
Algunos dispositivos para pruebas del sueño en casa con marcado CE, incluidos AcuPebble de Acurable y el sistema de parches de Onera Health, pueden generar datos de calidad clínica que los médicos utilizan para ayudar a diagnosticar la AOS. Los dispositivos portátiles y relojes inteligentes de consumo general solo pueden indicar un riesgo; el diagnóstico formal aún requiere un dispositivo médico validado y la evaluación de un profesional clínico cualificado.
¿Los dispositivos médicos europeos de tecnología del sueño tienen marcado CE o autorización de la FDA?
La mayoría de las empresas europeas de tecnología del sueño con credibilidad cuentan con el marcado CE, la certificación básica de seguridad y rendimiento de la UE conforme al Reglamento sobre productos sanitarios. Algunas, como Acurable y Onera Health, también han solicitado la autorización de la FDA como vía regulatoria adicional. Los dispositivos del Reino Unido pueden llevar un marcado UKCA independiente tras el Brexit, además de o en lugar del marcado CE.
¿Cuáles son las alternativas a la CPAP para la apnea obstructiva del sueño leve?
Para la AOS leve y los ronquidos simples, algunas opciones que se pueden consultar con un médico incluyen el control del peso, la terapia posicional, los dispositivos orales y los dispositivos nasales mecánicos, como los stents nasales internos. Por lo general, estas alternativas no son adecuadas para la AOS moderada o grave, en cuyo caso la CPAP u otro tratamiento prescrito por un profesional clínico sigue siendo el tratamiento de referencia.
¿Puede mi Apple Watch detectar la apnea del sueño como lo hacen estas startups?
Los modelos recientes del Apple Watch incluyen una función de alteraciones respiratorias que puede detectar señales compatibles con una posible apnea del sueño durante un periodo de 30 días. Es una notificación de cribado, no un diagnóstico; una alerta positiva debe ir seguida de una prueba domiciliaria del sueño adecuada y con marcado CE, o de un estudio en un laboratorio.
¿Qué es el cuestionario de Berlín y sustituyen estas startups a este cuestionario?
El cuestionario de Berlín es una encuesta de síntomas validada que los médicos utilizan para estimar el riesgo de apnea obstructiva del sueño de una persona antes de solicitar una prueba. Las startups más recientes basadas en sensores lo complementan, en lugar de sustituirlo, y a menudo combinan un cuestionario rápido de riesgo con datos objetivos obtenidos durante la noche para ofrecer una visión más completa.
¿Cómo funciona una prueba domiciliaria de apnea del sueño?
Una prueba domiciliaria de apnea del sueño utiliza un pequeño dispositivo portátil o un parche para registrar durante la noche el esfuerzo respiratorio, el flujo de aire, los niveles de oxígeno y, en ocasiones, la posición corporal. Después, los datos se puntúan, a menudo mediante algoritmos asistidos por IA, para estimar un índice de apnea-hipopnea, que un profesional clínico revisa para confirmar el diagnóstico y la gravedad.
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