9 startups europeas de tecnología del sueño que vale la pena seguir en 2026
Las startups europeas de tecnología del sueño de 2026 están redefiniendo la forma de detectar y tratar la apnea del sueño
Desde sensores de radar junto a la cama hasta pruebas domiciliarias evaluadas mediante IA, una nueva generación de empresas europeas está redefiniendo la forma de detectar y tratar los ronquidos y la apnea del sueño.
Por qué importan las startups europeas de tecnología del sueño de 2026
Las startups europeas de tecnología del sueño de 2026 están transformando la atención de la apnea del sueño: de una única prueba hospitalaria nocturna a un proceso continuo y realizado en casa que comienza con un dispositivo portátil y termina con un plan de tratamiento. La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una afección en la que los músculos de la garganta se relajan durante el sueño y estrechan o bloquean repetidamente las vías respiratorias, interrumpiendo la respiración durante varios segundos cada vez. Se estima que afecta a 175 millones de personas en todo el continente, pero la gran mayoría nunca recibe un diagnóstico formal.
Precisamente esa brecha es la que esta nueva generación de empresas pretende cerrar. Algunas se centran en detectar las primeras señales de alerta sin que un solo cable toque la piel, un enfoque que analizamos con más detalle en nuestra guía sobre sensores de sueño por radar sin contacto. Otras se enfocan en convertir una noche de datos sin procesar en un diagnóstico de calidad clínica, o en mantener a los pacientes comprometidos con el tratamiento una vez que lo han iniciado. Esta recopilación organiza nueve empresas genuinamente europeas según el punto de ese recorrido en el que se encuentran, basándose en la epidemiología que explica por qué existe este mercado.
A diferencia de muchas listas globales de «tecnología del sueño» que mezclan marcas no europeas con fabricantes de dispositivos médicos de la UE, todas las empresas analizadas aquí tienen su sede en Europa y operan, al menos en parte, conforme a la normativa de la UE o del Reino Unido sobre dispositivos médicos. Esta distinción es importante, porque un dispositivo de bienestar y una herramienta de diagnóstico regulada están sujetos a estándares de precisión muy diferentes.
- Las startups europeas de tecnología del sueño de 2026 abarcan tres etapas: detección en casa, diagnóstico clínico y terapia o apoyo al cumplimiento terapéutico.
- Aproximadamente entre el 80 % y el 90 % de los casos de AOS en Europa siguen sin diagnosticarse, que es precisamente el problema central que estas empresas intentan resolver.
La magnitud de la apnea del sueño en Europa
La apnea obstructiva del sueño es una de las afecciones no diagnosticadas más costosas para la sanidad europea. Un análisis epidemiológico de 2026 publicado en el European Journal of Neurology estimó que los trastornos del sueño cuestan a los países europeos de ingresos altos aproximadamente 422.900 millones de euros al año, de los cuales la AOS por sí sola representa unos 184.000 millones, la mayor proporción individual de cualquier trastorno del sueño estudiado (Bassetti, Welter et al., 2026). Otro estudio realizado en 16 países y presentado en el Congreso de la European Respiratory Society calculó que alrededor de 175 millones de adultos están afectados, y que aproximadamente 90 millones viven con una enfermedad de moderada a grave (Benjafield et al., ERS, 2018).
Esas cifras explican por qué tanto los inversores como los sistemas de salud pública están prestando atención. Una afección tan extendida, tan infradiagnosticada y tan costosa es precisamente el tipo de brecha que persiguen las startups de tecnología del sueño orientadas al consumidor, porque incluso una mejora modesta en la detección temprana se traduce en un mercado objetivo muy amplio.
Cómo encajan estas startups europeas de tecnología del sueño en tu recorrido
El recorrido de la mayoría de las personas por la atención de la apnea del sueño sigue una secuencia predecible: sospechar que existe un problema, hacerse un cribado, recibir un diagnóstico formal y después empezar el tratamiento y mantenerlo. Comprender a qué etapa se dirige una startup concreta facilita mucho evaluar si su producto realmente te resulta útil o si simplemente es un dispositivo interesante.
| Etapa | Pregunta a la que responde | Empresas de ejemplo | Tipo de dispositivo habitual |
|---|---|---|---|
| 1. Cribado | ¿Debería preocuparme por mi respiración durante la noche? | Sunrise, Withings, Somnofy | Sensor sin contacto o ponible |
| 2. Diagnóstico | ¿Realmente tengo AOS y qué gravedad tiene? | Acurable, Onera Health, Hapni | Prueba del sueño en casa de calidad clínica |
| 3. Tratamiento y adherencia | ¿Cómo lo trato y mantengo la constancia? | Dreem Health, Nyxo, Pulsetto | Plataforma de acompañamiento o dispositivo complementario |
- Ninguna startup cubre todo el proceso; la mayoría se especializa en una de tres etapas.
- El resultado de un cribado es un motivo para hacerse una prueba, no un diagnóstico por sí solo.
Etapa 1: Cribado y detección en casa
Las herramientas de cribado están diseñadas para detectar rápidamente el riesgo, a menudo sin receta médica, para que las personas sepan si merece la pena realizarse una prueba adecuada. Varias empresas europeas están impulsando esta categoría hacia una monitorización sin cables y sin esfuerzo.
1Sunrise (Bélgica)
Sunrise fabrica un pequeño sensor que se engancha a la barbilla durante la noche y registra los diminutos movimientos mandibulares relacionados con el esfuerzo respiratorio y las fases del sueño. Los datos se sincronizan con una aplicación para smartphone y están diseñados para detectar posibles patrones de AOS y ronquidos sin un voluminoso auricular ni una banda torácica.
2Withings (Francia)
No es una empresa recién llegada y de pocos recursos, pero esta compañía con sede en París sigue impulsando la detección sin contacto con su Sleep Analyzer, instalado debajo del colchón, que registra las alteraciones respiratorias y los ronquidos sin necesidad de llevar ningún dispositivo. Es un referente útil para las pequeñas startups de la UE que compiten por igualar su escala.
3Somnofy de VitalThings (Noruega)
Somnofy utiliza un radar de bajo consumo, colocado junto a la cama en lugar de sobre el cuerpo, para estimar la frecuencia respiratoria, el movimiento y las fases del sueño. Es una de las numerosas empresas nórdicas de sensores que están explorando el radar como alternativa a los dispositivos ponibles para la monitorización doméstica a largo plazo.
Etapa 2: Obtener un diagnóstico preciso
Una prueba domiciliaria de apnea del sueño funciona registrando durante la noche el esfuerzo respiratorio, el flujo de aire, la saturación de oxígeno y, a veces, la posición corporal; después, puntúa esos datos según umbrales clínicos para estimar el índice de apnea-hipopnea (AHI). Durante décadas, los médicos se apoyaron en herramientas de cribado como el Cuestionario de Berlín, una breve encuesta sobre síntomas, para decidir quién necesitaba una prueba completa; estos dispositivos más recientes pretenden hacer que la propia prueba sea mucho más accesible que un laboratorio del sueño hospitalario.
4Acurable (Reino Unido)
El AcuPebble de Acurable es un pequeño sensor acústico con marcado CE que se lleva cerca de la garganta y registra durante la noche los sonidos respiratorios y el movimiento. Se ha utilizado en programas piloto vinculados al NHS como alternativa de menor coste a la polisomnografía nocturna en laboratorio para diagnosticar la AOS.
5Onera Health (Países Bajos)
Onera desarrolla un sistema modular de parches inalámbricos y desechables que sustituye la maraña de cables utilizada en un laboratorio del sueño tradicional. Los parches capturan en casa señales con calidad de polisomnografía, y los resultados se interpretan mediante una puntuación automatizada, la misma categoría de tecnología que abordamos en nuestro artículo sobre pruebas domiciliarias del sueño puntuadas por IA.
6Hapni (Francia)
Hapni, que ha recaudado aproximadamente 2 millones de euros, se centra específicamente en la detección de la apnea y los ronquidos, junto con una aplicación de asesoramiento que ayuda a los usuarios a comprender sus resultados y seguir los pasos siguientes, en lugar de dejarlos con un archivo de datos sin procesar.
- Las pruebas domiciliarias ahora pueden acercarse a la precisión de laboratorio en muchos pacientes, reduciendo el tiempo de espera para obtener un diagnóstico de meses a días.
- Un profesional clínico cualificado debe revisar la puntuación AHI de cualquiera de estos dispositivos antes de iniciar el tratamiento.
Etapa 3: Terapia, adherencia y cómo seguir durmiendo
Obtener un diagnóstico solo resuelve la mitad del problema; el desafío más difícil es mantener el tratamiento durante años. En esta etapa, las startups europeas de tecnología del sueño están experimentando con asesoramiento, telemedicina y herramientas complementarias para mantener a las personas implicadas.
7Dreem Health (Francia)
Dreem comenzó como una diadema EEG para consumidores que registraba la actividad cerebral durante el sueño y desde entonces ha reorientado su actividad hacia herramientas de investigación clínica y farmacéutica, apoyando a hospitales y ensayos de medicamentos que necesitan datos objetivos sobre las fases del sueño en lugar de diarios basados en autoinformes.
8Nyxo (Finlandia)
Nyxo se conecta con dispositivos portátiles y anillos existentes para convertir los datos del sueño en recomendaciones personalizadas, animando a los usuarios a adoptar hábitos, como acostarse siempre a la misma hora y reducir la exposición a la luz por la noche, que favorecen cualquier terapia que les haya prescrito su médico.
9Pulsetto (Lituania)
Pulsetto fabrica un dispositivo portátil de estimulación del nervio vago comercializado para reducir el estrés y favorecer la relajación antes de acostarse. No es un tratamiento para la apnea, pero ilustra el creciente interés por las herramientas complementarias de bienestar que se utilizan junto con la terapia prescrita para la apnea del sueño, no en su lugar.
Varias de estas empresas ahora se conectan con clínicas del sueño en línea que permiten a los pacientes revisar los resultados y ajustar el tratamiento a distancia con un médico, cerrando el ciclo entre la recopilación de datos y la orientación médica real.
Marcado CE frente a autorización de la FDA: la realidad regulatoria de la UE
El marcado CE significa que un dispositivo ha sido evaluado conforme a los requisitos de seguridad y rendimiento del Reglamento de la UE sobre los productos sanitarios (MDR 2017/745); es el equivalente europeo, aunque jurídicamente independiente, de la autorización de la FDA en Estados Unidos. Casi todas las empresas de esta lista tienen el marcado CE o están trabajando para obtenerlo, ya que es el requisito mínimo para vender un producto sanitario en cualquier lugar de la UE. El marco MDR, más estricto y plenamente implementado durante los últimos años, ha llevado de hecho a algunas startups pequeñas a ralentizar sus lanzamientos mientras reúnen más evidencia clínica, una compensación razonable para la seguridad de los pacientes, aunque frustre a los inversores que buscan un lanzamiento rápido en 2026.
Varias de estas startups, incluidas Acurable y Onera, también han solicitado u obtenido la autorización de la FDA, una vía regulatoria independiente con sus propios requisitos de evidencia clínica para las afirmaciones diagnósticas. En el caso de las empresas con sede en el Reino Unido, ahora se aplica un marcado UKCA independiente junto con el marcado CE o en su lugar tras el Brexit, lo que añade otra capa de complejidad que la mayoría de la cobertura dirigida a pacientes sobre este sector pasa completamente por alto.
- El marcado CE confirma la seguridad y el rendimiento básicos, pero no que un dispositivo sea tan preciso como un laboratorio hospitalario del sueño.
- Comprueba siempre si un producto tiene el marcado CE como producto sanitario, no simplemente como producto general de bienestar, antes de confiar en sus resultados para establecer un diagnóstico.
Qué hacer después de un resultado positivo en la prueba de detección
Un resultado positivo de cualquiera de estas herramientas es un punto de partida, no la meta final. La AOS de moderada a grave, generalmente con un IAH de 15 o más, aún requiere una evaluación clínica completa y, en la mayoría de los casos, terapia con CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias) u otro tratamiento prescrito por un especialista del sueño. Esa parte del proceso no ha cambiado.
En concreto, para las personas que roncan y quienes padecen AOS de leve a moderada, esa baja tasa de adherencia explica por qué muchas buscan un primer paso más sencillo antes de adoptar una configuración completa de CPAP o junto con ella. Un stent nasal de clase I con certificación CE, como Back2Sleep, es una opción que este grupo prueba: un inserto de silicona suave que se lleva dentro de las fosas nasales y mantiene abierta la vía aérea nasal durante la noche, sin electricidad, tubos ni mascarilla que soportar. Los kits iniciales con cuatro tamaños se venden directamente en toda la UE sin receta, y no sustituyen a la CPAP en los casos moderados o graves, que siguen necesitando un tratamiento clínico adecuado.
- La indicación de «alto riesgo» de un dispositivo ponible siempre debe conducir a una prueba diagnóstica revisada por un profesional sanitario, no al autotratamiento.
- La AOS leve y los ronquidos simples presentan la menor adherencia a la CPAP y el abanico más amplio de alternativas menos engorrosas que merece la pena comentar con un médico.
Conclusión sobre las startups europeas de tecnología del sueño en 2026
Las startups europeas de tecnología del sueño en 2026 no compiten por crear un único dispositivo todo en uno; están dividiendo un recorrido del paciente que antes transcurría por completo en laboratorios del sueño hospitalarios saturados. Las herramientas de detección de empresas como Sunrise, Withings y Somnofy están trasladando la identificación del riesgo a los dormitorios habituales. Los actores del diagnóstico, como Acurable, Onera Health y Hapni, están reduciendo semanas de espera a una sola noche en casa. Y las plataformas centradas en el cumplimiento, como Dreem Health, Nyxo y Pulsetto, intentan resolver el problema mucho más difícil de mantener a las personas en tratamiento a largo plazo.
El hilo conductor de las nueve es la accesibilidad: son más baratas, rápidas y menos intimidantes que un estudio tradicional del sueño durante toda la noche en un laboratorio. Sea cual sea la etapa del proceso en la que te encuentres, la forma más rápida de obtener un buen resultado sigue siendo la misma de siempre: obtener un diagnóstico adecuado, comprender la gravedad y elegir un tratamiento, ya sea CPAP, un dispositivo oral o una opción menos engorrosa para los casos más leves, que realmente puedas mantener.
Ninguna empresa de esta lista puede afirmar todavía ser el líder definitivo; el sector aún es demasiado joven y está demasiado fragmentado entre la detección, el diagnóstico y el cumplimiento del tratamiento como para que haya surgido un ganador claro. Lo que sí está claro es que la evolución hacia más pruebas en casa, resultados más rápidos y un mayor apoyo para mantener el tratamiento es una buena noticia para las decenas de millones de europeos que actualmente viven con apnea del sueño sin diagnosticar.
Lo que dicen los usuarios de Back2Sleep
Preguntas frecuentes
¿Cuál es actualmente la startup de tecnología del sueño más grande de Europa?
No existe un consenso sobre cuál es la startup europea de tecnología del sueño «más grande», ya que las empresas compiten en distintos nichos —detección, diagnóstico o cumplimiento del tratamiento— y ninguna tiene una posición de liderazgo en el mercado verificada de forma independiente. Empresas consolidadas como Withings tienen el mayor alcance entre los consumidores, mientras que startups más recientes centradas en el diagnóstico, como Onera Health y Acurable, están ganando terreno en entornos clínicos.
¿Puede realmente un dispositivo portátil diagnosticar la apnea obstructiva del sueño en casa?
Algunos dispositivos de pruebas del sueño en casa con marcado CE, incluidos AcuPebble de Acurable y el sistema de parche de Onera Health, pueden generar datos de calidad clínica que los médicos utilizan para ayudar a diagnosticar la AOS. Los dispositivos portátiles y relojes inteligentes de consumo general solo pueden indicar un posible riesgo; el diagnóstico formal aún requiere un dispositivo médico validado y la evaluación de un profesional sanitario cualificado.
¿Los productos sanitarios europeos de tecnología del sueño tienen marcado CE o autorización de la FDA?
La mayoría de las empresas europeas de tecnología del sueño con buena reputación cuentan con marcado CE, la certificación básica de seguridad y rendimiento de la UE conforme al Reglamento sobre productos sanitarios. Algunas, como Acurable y Onera Health, también han solicitado la autorización de la FDA como vía regulatoria adicional. Los dispositivos del Reino Unido pueden llevar un marcado UKCA independiente tras el Brexit, además del marcado CE o en su lugar.
¿Cuáles son las alternativas a la CPAP para la apnea obstructiva del sueño leve?
Para la AOS leve y los ronquidos simples, las opciones que puedes consultar con un médico pueden incluir el control del peso, la terapia posicional, los dispositivos orales y los dispositivos nasales mecánicos, como los stents nasales internos. Por lo general, estas alternativas no son adecuadas para la AOS de moderada a grave, en cuyo caso la CPAP u otro tratamiento prescrito por un profesional sigue siendo el tratamiento estándar.
¿Puede mi Apple Watch detectar la apnea del sueño como lo hacen estas empresas emergentes?
Los modelos recientes del Apple Watch incluyen una función de alteraciones respiratorias que puede señalar indicios compatibles con una posible apnea del sueño durante un periodo de 30 días. Se trata de una notificación de cribado, no de un diagnóstico; una alerta positiva debe ir seguida de una prueba domiciliaria adecuada con marcado CE o de un estudio en un laboratorio.
¿Qué es el Cuestionario de Berlín y estas empresas emergentes lo sustituyen?
El Cuestionario de Berlín es una encuesta de síntomas validada que los médicos utilizan para estimar el riesgo de apnea obstructiva del sueño de una persona antes de solicitar una prueba. Las empresas emergentes más recientes basadas en sensores lo complementan, en lugar de sustituirlo, y suelen combinar un cuestionario rápido de riesgo con datos objetivos registrados durante la noche para obtener una visión más completa.
¿Cómo funciona una prueba domiciliaria de apnea del sueño?
Una prueba domiciliaria de apnea del sueño utiliza un pequeño dispositivo portátil o parche para registrar durante la noche el esfuerzo respiratorio, el flujo de aire, los niveles de oxígeno y, en ocasiones, la posición corporal. Después, los datos se analizan, a menudo mediante algoritmos asistidos por IA, para estimar un índice de apnea-hipopnea, que un profesional clínico revisa para confirmar el diagnóstico y la gravedad.
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