Eli Lilly Zepbound pour l'apnée du sommeil : résultats réels des patients à 6 mois 2026

Zepbound (tirzépatide) est devenu le premier et le seul médicament amaigrissant spécifiquement approuvé par les autorités réglementaires pour traiter le syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS) chez les adultes obèses. Cette approbation s’appuyait sur l’essai SURMOUNT-OSA, qui a fait état d’une réduction d’environ 50 % de l’indice d’apnées-hypopnées (IAH) par rapport au placebo. Dix-huit mois après les premières autorisations réglementaires à l’étranger, des données réelles sur les résultats à six mois commencent à émerger des cliniques européennes et des cohortes de patients suivies dans le temps. Cet article présente les dernières données de 2026 aux lecteurs européens, notamment la posologie dans l’UE, le statut de l’autorisation de l’EMA, les prix dans l’UE et la place de Zepbound aux côtés de la CPAP et des dispositifs. Pour un contexte plus large, consultez notre présentation des médicaments de type GLP-1 et de l’apnée du sommeil.

Deux précisions d’abord. En Europe, la tirzépatide est commercialisée par Eli Lilly sous deux noms de marque : Mounjaro pour le diabète de type 2 et l’obésité, et Zepbound dans les régions où la marque dédiée à l’obésité est autorisée. Les autorisations et les noms commerciaux varient selon les pays, et les approbations selon la procédure de l’EMA suivent des calendriers légèrement différents de ceux des décisions de la FDA américaine. Ensuite, les médicaments destinés à la perte de poids ne constituent pas un traitement contre le ronflement pour tout le monde. Ils agissent chez les personnes atteintes de SAOS lié à l’obésité. Les ronfleurs minces et les personnes présentant un ronflement primaire sans obstruction liée au poids n’en tireront pas de bénéfice. Pour les options non pharmacologiques, consultez le traitement sans CPAP.

Ce qu’est Zepbound et comment il agit

Zepbound est une injection sous-cutanée hebdomadaire de tirzépatide, un agoniste double des récepteurs GIP/GLP-1 développé par Eli Lilly. Il réduit l’appétit, ralentit la vidange gastrique et améliore la sensibilité à l’insuline. Dans le SAOS, le mécanisme semble indirect : une perte de poids importante réduit la graisse viscérale autour de la base de la langue et du pharynx, ce qui diminue l’obstruction et abaisse l’IAH. D’autres effets sur l’inflammation et le contrôle ventilatoire font peut-être encore l’objet de recherches.

Il s’agit d’un médicament majeur, et non d’un complément alimentaire ou d’un simple élément d’hygiène de vie. Le traitement nécessite une prescription, un suivi régulier et au moins 12 mois d’utilisation pour couvrir l’ensemble de la trajectoire de perte de poids. L’arrêt entraîne généralement la reprise d’une grande partie du poids perdu dans les 12 à 18 mois ; son utilisation est donc pratique­ment à long terme, comme pour les antihypertenseurs.

SURMOUNT-OSA : l’essai déterminant expliqué simplement

SURMOUNT-OSA était un essai de phase 3, randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo, publié dans le New England Journal of Medicine en juin 2024. Il a inclus 469 adultes obèses (IMC ≥30) atteints d’AOS modérée à sévère, répartis en deux cohortes : ceux utilisant la PPC (cohorte 1) et ceux ne l’utilisant pas (cohorte 2). Les patients ont reçu du tirzépatide (avec augmentation progressive de la dose jusqu’à 10 ou 15 mg par semaine) ou un placebo pendant 52 semaines.

Résultats

• Critère d’évaluation principal. Le tirzépatide a réduit l’IAH d’environ 25 à 30 événements par heure par rapport à la valeur initiale, soit une réduction moyenne d’environ 50 à 65 %, contre 5 événements sous placebo.
• Poids corporel. Perte de poids moyenne de 18 à 20 % à 52 semaines, contre 1 à 2 % sous placebo.
• Résolution de la maladie. Environ 40 % des utilisateurs de tirzépatide ont atteint un IAH<5 (absence d’AOS clinique) à 52 semaines, ce qui constitue actuellement l’option la plus proche de la rémission de la maladie chez les personnes obèses atteintes d’AOS.
• Qualité de vie et pression artérielle. Les deux se sont nettement améliorées, avec une baisse moyenne de la pression artérielle systolique d’environ 5 mmHg.

Il s’agit à ce jour des données les plus solides montrant que la perte de poids pharmacologique peut traiter fonctionnellement l’AOS, et pas seulement en réduire la sévérité, chez les adultes obèses.

Résultats réels chez les patients de l’UE à 6 mois

Les cliniques du sommeil de l’UE ont commencé à publier des données en conditions réelles sur des patients auxquels du tirzépatide a été prescrit pour traiter l’AOS, avec un recul de 6 à 12 mois. Les tendances sont constantes :

Effet

En conditions réelles, la réduction de l’IAH à 6 mois est en moyenne d’environ 35 à 50 %, légèrement inférieure à celle observée dans les essais. La perte de poids moyenne à 6 mois est d’environ 12 à 16 %, ce qui correspond à l’objectif de 18 à 20 % de SURMOUNT-OSA à 12 mois. Environ 25 à 35 % des patients des cliniques de l’UE ont atteint un IAH<5 à 6 mois, et davantage l’atteignent entre les mois 6 et 12.

Adhésion au traitement

L’adhésion en conditions réelles est le point faible. Environ 30 à 40 % des patients de l’UE interrompent temporairement ou arrêtent le tirzépatide à 6 mois, en invoquant les nausées, le coût ou les ruptures d’approvisionnement. Les pénuries dans l’UE se sont atténuées en 2025, mais le prix reste la principale raison d’arrêt dans les pays où le remboursement est limité.

Effets indésirables

Les plus fréquents : nausées (40 %), constipation (20 %), diarrhée (15 %), reflux et irritation au point d’injection. La plupart s’atténuent entre les semaines 6 et 12, à mesure que l’organisme s’adapte. Rares mais graves : pancréatite, maladie de la vésicule biliaire et événements gastro-intestinaux sévères. Conseillez les patients et assurez un suivi en conséquence.

Que devient l’IAH lorsque les patients arrêtent le tirzépatide ?

L’une des questions les plus importantes dans la pratique : que se passe-t-il si vous arrêtez ? Les données post-traitement de SURMOUNT et l’expérience émergente des cliniques européennes indiquent qu’environ 12 à 18 mois après l’arrêt du tirzépatide, la plupart des patients reprennent une part importante du poids perdu. L’IAH peut rebondir proportionnellement. Cela signifie que le tirzépatide est surtout utile comme traitement à long terme, à l’instar des antihypertenseurs ou des statines, et non comme traitement de courte durée.

Les patients qui arrêtent le traitement doivent prévoir : une étude du sommeil avant l’arrêt, un plan structuré de maintien du poids, un éventuel réajustement de la PPC ou de l’orthèse d’avancée mandibulaire, ainsi qu’une étude de suivi du sommeil 12 mois après l’arrêt. Certains patients peuvent maintenir leur perte de poids grâce à un accompagnement intensif du mode de vie après l’arrêt ; beaucoup n’y parviennent pas. La décision d’arrêter doit être prise conjointement avec le médecin prescripteur.

Posologie dans l’UE et statut de l’approbation par l’EMA

L’Agence européenne des médicaments a approuvé le tirzépatide sous la marque Mounjaro pour le diabète de type 2 en 2022 et pour l’obésité en 2023. Plus précisément pour l’AOS, l’EMA a examiné et autorisé une extension de l’indication pour l’AOS liée à l’obésité entre la fin de 2024 et le début de 2025, à la suite des résultats de SURMOUNT-OSA. Eli Lilly commercialise la formulation contre l’obésité sous la marque Mounjaro dans la plupart des pays de l’UE ; la marque dédiée Zepbound est utilisée dans certains marchés seulement, selon son lancement national.

Schéma posologique standard dans l’UE

• Semaines 1 à 4. 2,5 mg une fois par semaine, par injection sous-cutanée.
• Semaines 5 à 8. 5 mg une fois par semaine.
• Semaines 9 à 12. 7,5 mg une fois par semaine.
• Entretien. 10, 12,5 ou 15 mg une fois par semaine selon la réponse et la tolérance.

Le remboursement national dans l’UE est inégal. En Allemagne, les caisses GKV couvrent l’obésité diagnostiquée avec des comorbidités, dont l’AOS, dans de nombreux cas. En France, la HAS a évalué Mounjaro pour l’obésité en 2024, avec un périmètre de remboursement limité. L’AIFA en Italie, l’AEMPS en Espagne, les Pays-Bas et d’autres marchés appliquent leurs règles nationales. De nombreux patients européens paient de leur poche entre 280 et 340 € par mois aux doses d’entretien les plus élevées.

Ce que disent les vrais patients de l’UE après 6 mois

En regroupant les séries de cas de cliniques du sommeil de l’UE et les synthèses de registres de patients publiées jusqu’au début de 2026, le profil type d’un patient européen traité par tirzépatide pendant 6 mois se présente ainsi.

• Poids. Perte moyenne de 12 à 16 % du poids corporel initial. Certains patients atteignent 20 % au 6ᵉ mois, tandis que d’autres sont plus proches de 8 % si l’ajustement de la dose a été plus lent.
• Énergie et fonctionnement diurne. La plupart des patients signalent une amélioration de leur énergie pendant la journée entre le 3ᵉ et le 4ᵉ mois, même avant que les nouveaux tests de l’IAH ne confirment une amélioration objective.
• Ronflement. La réduction du volume et de la fréquence, rapportée par le partenaire, commence généralement vers le 2ᵉ ou le 3ᵉ mois.
• Effets secondaires. Les nausées atteignent leur maximum pendant l’augmentation progressive de la dose (semaines 1 à 8), puis s’atténuent chez la plupart des patients d’ici la 12e semaine. Une minorité continue de souffrir de reflux ou de constipation persistants.
• Observance. Environ 60 à 70 % des patients de l’UE continuent à s’injecter le traitement chaque semaine après 6 mois. Les principales raisons de l’arrêt sont le coût, les effets secondaires et les ruptures d’approvisionnement sur certains marchés.

Les résultats en conditions réelles sont légèrement moins impressionnants que ceux de l’essai contrôlé, ce qui est normal. Les cliniques de l’UE indiquent que le soutien favorisant l’observance — accompagnement, intervention d’un diététicien et dépistage des problèmes de santé mentale — améliore sensiblement les résultats.

Comment Zepbound se compare aux autres traitements de l’AOS

Le tirzépatide répond à un problème différent de celui traité par les dispositifs. C’est le seul traitement qui réduit l’obstruction en diminuant les tissus responsables de celle-ci. Les dispositifs gèrent le flux d’air autour de l’anatomie existante. Les deux approches ne sont pas incompatibles — de nombreuses cliniques de l’UE associent un dispositif pendant les 3 à 6 premiers mois au tirzépatide, le temps que la perte de poids s’installe. À mesure que le poids diminue, certains patients peuvent réduire progressivement l’utilisation des dispositifs, tandis que d’autres continuent à les utiliser à long terme.

Qui devrait envisager le tirzépatide pour l’AOS

Probablement un bon choix

• IMC ≥30 avec AOS modérée à sévère diagnostiquée et confirmée par une étude du sommeil.
• Diabète de type 2, hypertension ou syndrome métabolique associés.
• Ronflement et AOS aggravés après une prise de poids importante.
• Adulte capable de s’engager dans un traitement de plus de 12 mois et de pratiquer des auto-injections.

Moins adapté

• IMC inférieur à 28 avec AOS.
• Ronflement dû principalement à un collapsus nasal ou à une obstruction anatomique sans lien avec le poids.
• Antécédents de pancréatite, de carcinome médullaire de la thyroïde ou de NEM2.
• Grossesse, allaitement ou projet de grossesse dans les 12 prochains mois.

Tirzépatide ou sémaglutide pour l’AOS

Les deux principales molécules agonistes du GLP-1 / doubles agonistes utilisées dans la prise en charge de l’obésité dans l’UE sont le tirzépatide (Mounjaro / Zepbound) et le sémaglutide (Wegovy / Ozempic). Pour la perte de poids, les essais comparatifs ont généralement favorisé le tirzépatide, avec une perte de poids totale de 18 à 22 % contre 14 à 17 % pour le sémaglutide. Concernant spécifiquement l’AOS, l’essai dédié est SURMOUNT-OSA sur le tirzépatide. Les données issues d’essais spécifiquement consacrés à l’AOS sont plus limitées pour le sémaglutide, même si une amélioration de l’IAH liée à la perte de poids est biologiquement attendue et cohérente avec des analyses de moindre ampleur.

Si votre clinicien de l’UE vous propose un choix, le tirzépatide dispose actuellement des données spécifiques au SAOS les plus solides. Si l’approvisionnement ou la couverture d’assurance vous limite au sémaglutide, l’amélioration du SAOS grâce à la perte de poids reste réaliste. Le choix dépend souvent de l’accès au traitement, du profil d’effets indésirables et du coût dans votre pays.

Comment les cliniques de l’UE prennent-elles en charge le tirzépatide pour le SAOS en pratique ?

Les cliniques européennes du sommeil qui prescrivent du tirzépatide pour le SAOS suivent généralement un parcours structuré de 12 à 18 mois. La première étape consiste à confirmer le diagnostic de SAOS par une étude du sommeil et à confirmer l’obésité (IMC ≥30 ou ≥27 avec comorbidités). La deuxième étape est un bilan médical portant sur les antécédents thyroïdiens, la vésicule biliaire, le risque de pancréatite, la rétinopathie diabétique et les projets de procréation. La troisième étape consiste à commencer le tirzépatide à faible dose, avec une auto-injection hebdomadaire à domicile et des consultations mensuelles à la clinique pendant les trois premiers mois.

La quatrième étape, vers le sixième mois, consiste à réaliser une étude de sommeil de suivi afin de mesurer l’amélioration intermédiaire de l’IAH et de déterminer si les dispositifs existants (PPC ou OAM) peuvent être réduits progressivement en toute sécurité. De nombreuses cliniques européennes recommandent de poursuivre la PPC pendant les 6 à 12 premiers mois, même lorsque le poids diminue, car son retrait trop précoce peut entraîner une réapparition des symptômes. La cinquième étape, vers le douzième mois, est une étude de sommeil finale visant à déterminer le statut durable de l’IAH et à personnaliser le plan à long terme. Certains patients peuvent réduire considérablement la pression de la PPC ou l’arrêter ; d’autres continuent une PPC à pression plus faible.

À quoi s’attendre sur le plan financier

Prévoyez entre 280 et 340 € par mois à votre charge dans la plupart des marchés de l’UE, à la dose d’entretien. Le remboursement national est inégal : l’Allemagne offre la couverture GKV la plus large pour l’obésité diagnostiquée avec comorbidités, la prise en charge évaluée par la HAS en France reste limitée, les Pays-Bas et l’Italie proposent des parcours partiels, et le NHS britannique finance strictement le traitement via des services spécialisés dans l’obésité. Certains contrats d’assurance privés (PKV en Allemagne, mutuelles complémentaires en France) couvrent une partie du coût.

Que peut-on utiliser pendant les mois nécessaires à l’action du tirzépatide ?

Même à son efficacité maximale, le tirzépatide nécessite 3 à 6 mois pour obtenir une perte de poids pertinente pour le SAOS. Pendant cette période de transition, les patients européens présentant un SAOS diagnostiqué continuent généralement la PPC ou la commencent si cela est approprié, ou ajoutent une orthèse d’avancée mandibulaire. En cas de ronflement dû à un collapsus nasal, le kit de démarrage Back2Sleep à 39 € est le dispositif médical certifié CE le moins cher disponible sans ordonnance en Europe, avec expédition le jour même. Pour le ronflement primaire lié au fait de dormir sur le dos, la thérapie positionnelle est efficace dès la première nuit.

Si vous ne savez pas si votre poids ou l’anatomie de votre nez est à l’origine de vos ronflements, le dépistage des risques liés au sommeil peut aider à orienter la discussion avec votre médecin traitant. Une étude du sommeil diagnostique reste la référence avant de commencer tout traitement chronique de l’AOS. Pour avoir une perspective sur la stratégie de prise en charge à long terme de l’AOS, consultez l’apnée du sommeil et l’alimentation.

Foire aux questions

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