Eli Lilly Zepbound pour l'apnée du sommeil : résultats réels des patients à 6 mois 2026

Zepbound (tirzépatide) est devenu le premier et le seul médicament amaigrissant spécifiquement autorisé par les autorités réglementaires pour traiter l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les adultes obèses. Cette autorisation s'appuie sur l'essai SURMOUNT-OSA, qui a rapporté une réduction d'environ 50 % de l'indice d'apnées-hypopnées (IAH) par rapport au placebo. Dix-huit mois après les premières autorisations réglementaires à l'étranger, les données sur les résultats à six mois en conditions réelles commencent à émerger des cliniques européennes et des cohortes de patients suivis sur la durée. Cet article présente les dernières données de 2026 aux lecteurs européens : posologie dans l'UE, statut de l'autorisation par l'EMA, prix dans l'UE et place de Zepbound aux côtés de la CPAP et des dispositifs. Pour une vue d'ensemble, consultez notre présentation des médicaments GLP-1 et de l'apnée du sommeil.

Deux précisions d'abord. En Europe, Eli Lilly commercialise le tirzépatide sous deux noms de marque : Mounjaro pour le diabète de type 2 et l'obésité, et Zepbound dans les régions où cette marque dédiée à l'obésité est autorisée. Les autorisations et les noms commerciaux varient selon les pays, et les autorisations suivant la procédure de l'EMA ne sont pas délivrées exactement au même moment que les décisions de la FDA américaine. Ensuite, les médicaments amaigrissants ne guérissent pas le ronflement chez tout le monde. Ils agissent chez les personnes atteintes d'AOS liée à l'obésité. Les personnes minces qui ronflent et celles qui présentent un ronflement primaire sans obstruction liée au poids n'en tireront pas de bénéfice. Pour les options non médicamenteuses, consultez le traitement sans CPAP.

Qu'est-ce que Zepbound et comment agit-il

Zepbound est une injection sous-cutanée de tirzépatide à administrer une fois par semaine. Ce double agoniste des récepteurs du GIP et du GLP-1 a été mis au point par Eli Lilly. Il réduit l’appétit, ralentit la vidange gastrique et améliore la sensibilité à l’insuline. Dans l’AOS, son mécanisme semble indirect : une perte de poids importante réduit la graisse viscérale autour de la base de la langue et du pharynx, ce qui diminue l’obstruction et abaisse l’IAH. Des effets supplémentaires sur l’inflammation et le contrôle ventilatoire sont à l’étude.

Il s’agit d’un médicament puissant, pas d’un complément alimentaire destiné au mode de vie. Le traitement nécessite une ordonnance, un suivi régulier et au moins 12 mois d’utilisation pour obtenir l’ensemble des effets sur la perte de poids. L’arrêt entraîne généralement la reprise d’une grande partie du poids perdu dans les 12 à 18 mois ; son utilisation pratique est donc de longue durée, comme celle des médicaments antihypertenseurs.

Résultats réels à 6 mois chez les patients de l’UE

Les cliniques du sommeil de l’UE ont commencé à publier des données en conditions réelles sur des patients traités par tirzépatide pour l’AOS sur une période de 6 à 12 mois. Les tendances sont cohérentes :

Effet

Dans la pratique, la réduction moyenne de l’IAH à 6 mois est d’environ 35 à 50 %, soit un résultat légèrement inférieur à celui observé dans les conditions des essais cliniques. La perte de poids moyenne à 6 mois est d’environ 12 à 16 %, ce qui laisse espérer atteindre les 18 à 20 % observés à 12 mois dans SURMOUNT-OSA. Environ 25 à 35 % des patients suivis dans des cliniques de l’UE ont obtenu un IAH<5 au bout de 6 mois, et d’autres atteignent ce seuil entre 6 et 12 mois.

Observance

L’observance en pratique est le point faible. Environ 30 à 40 % des patients de l’UE interrompent ou arrêtent le tirzépatide au bout de 6 mois, en invoquant des nausées, le coût ou des ruptures d’approvisionnement. Les pénuries dans l’UE se sont atténuées en 2025, mais le prix reste la principale raison d’arrêter dans les pays où le remboursement est limité.

Effets secondaires

Les plus fréquents : nausées (40 %), constipation (20 %), diarrhée (15 %), reflux et irritation au site d’injection. La plupart s’atténuent entre les semaines 6 et 12, à mesure que le corps s’adapte. Rares, mais graves : pancréatite, maladie de la vésicule biliaire, troubles gastro-intestinaux sévères. Informer les patients et assurer un suivi en conséquence.

Que devient l’IAH lorsque les patients arrêtent le tirzépatide

L’une des questions les plus importantes en pratique : que se passe-t-il si vous arrêtez ? Les données de suivi après traitement de SURMOUNT et les données émergentes des cliniques de l’UE indiquent qu’environ 12 à 18 mois après l’arrêt du tirzépatide, la plupart des patients reprennent une part importante du poids perdu. L’IAH peut rebondir dans des proportions similaires. Le tirzépatide est donc surtout utile comme traitement à long terme, à l’instar des antihypertenseurs ou des statines, et non comme traitement de courte durée.

Les patients qui arrêtent le médicament devraient prévoir : une étude du sommeil avant l’arrêt, un plan structuré de maintien du poids, une éventuelle réadaptation de la PPC ou de l’orthèse mandibulaire, et une étude du sommeil de suivi 12 mois après l’arrêt. Certains patients peuvent maintenir leur perte de poids grâce à un accompagnement intensif en matière de mode de vie après l’arrêt. Beaucoup n’y parviennent pas. La décision d’arrêter doit être prise conjointement avec le médecin prescripteur.

Posologie dans l’UE et statut d’approbation de l’EMA

L’Agence européenne des médicaments a approuvé le tirzépatide sous la marque Mounjaro pour le diabète de type 2 en 2022 et pour l’obésité en 2023. Concernant spécifiquement l’AOS, l’EMA a examiné et autorisé l’extension de l’indication à l’AOS liée à l’obésité entre fin 2024 et début 2025, à la suite des résultats de SURMOUNT-OSA. Eli Lilly commercialise la formulation contre l’obésité sous la marque Mounjaro dans la plupart des pays de l’UE. La marque dédiée Zepbound est utilisée de manière sélective selon son lancement sur les marchés nationaux.

Schéma posologique standard dans l’UE

• Semaines 1–4. 2,5 mg une fois par semaine, par injection sous-cutanée.
• Semaines 5–8. 5 mg par semaine.
• Semaines 9–12. 7,5 mg par semaine.
• Entretien. 10, 12,5 ou 15 mg par semaine, selon la réponse et la tolérance.

Les règles de remboursement nationales dans l’UE sont disparates. En Allemagne, certaines caisses d’assurance maladie couvrent le traitement de l’obésité diagnostiquée avec des comorbidités, notamment l’AOS. En France, la HAS a évalué Mounjaro pour l’obésité en 2024, avec un périmètre de remboursement limité. En Italie, l’AIFA, en Espagne, l’AEMPS, aux Pays-Bas et dans les autres marchés, les règles nationales s’appliquent. De nombreux patients de l’UE paient de leur poche 280 à 340 € par mois aux doses d’entretien les plus élevées.

Ce que disent les patients de l’UE après 6 mois

En regroupant les séries de cas de cliniques du sommeil de l’UE et les résumés de registres de patients publiés jusqu’à début 2026, le profil type d’un patient sous tirzépatide après 6 mois ressemble à ceci.

• Poids. Perte moyenne de 12 à 16 % du poids de départ. Certains patients atteignent 20 % au bout de 6 mois, tandis que d’autres sont plus proches de 8 % lorsque l’augmentation des doses a été plus lente.
• Énergie et fonctionnement diurne. La plupart des patients signalent une amélioration de leur énergie dans la journée au bout de 3 à 4 mois, même avant que de nouveaux tests de l’IAH ne confirment une amélioration objective.
• Ronflement. Selon les partenaires, une diminution du volume et de la fréquence commence généralement vers le 2e ou le 3e mois.
• Effets secondaires. Les nausées atteignent leur pic pendant l’augmentation progressive de la dose (semaines 1 à 8) et s’atténuent chez la plupart des patients avant la 12e semaine. Une minorité continue de souffrir de reflux ou de constipation persistants.
• Observance. Environ 60 à 70 % des patients de l’UE continuent à s’injecter le médicament chaque semaine au bout de 6 mois. Les principales raisons de l’arrêt sont le coût, les effets secondaires et les ruptures d’approvisionnement sur certains marchés.

Les résultats en conditions réelles sont légèrement moins impressionnants que ceux obtenus dans l’essai contrôlé, ce qui est normal. Les cliniques de l’UE indiquent que l’accompagnement favorisant l’observance (coaching, conseils d’un diététicien, évaluation de la santé mentale) améliore nettement les résultats.

Comparaison de Zepbound avec d’autres traitements de l’AOS

Le tirzépatide répond à un problème différent de celui des dispositifs. C’est le seul traitement qui réduit l’obstruction en diminuant les tissus qui la provoquent. Les dispositifs gèrent le flux d’air autour de l’anatomie existante. Ces deux approches ne sont pas incompatibles : dans de nombreuses cliniques de l’UE, on associe un dispositif au tirzépatide pendant les 3 à 6 premiers mois, le temps que la perte de poids s’installe. À mesure que le poids diminue, certains patients peuvent réduire progressivement l’utilisation des dispositifs, tandis que d’autres continuent à les utiliser à long terme.

Tirzépatide ou sémaglutide pour l’AOS

Les deux principales molécules GLP-1 / à double action utilisées dans la prise en charge de l’obésité dans l’UE sont le tirzépatide (Mounjaro / Zepbound) et le sémaglutide (Wegovy / Ozempic). Pour la perte de poids, les essais comparatifs ont généralement favorisé le tirzépatide, avec une perte de poids totale de 18 à 22 %, contre 14 à 17 % pour le sémaglutide. Pour l’AOS en particulier, l’essai dédié est SURMOUNT-OSA, qui porte sur le tirzépatide. Les données d’essais spécifiquement consacrés à l’AOS sont plus limitées pour le sémaglutide, même si une amélioration de l’IAH due à la perte de poids est biologiquement attendue et cohérente avec des analyses de moindre ampleur.

Si votre médecin dans l’UE vous propose de choisir, le tirzépatide dispose actuellement des données probantes les plus solides spécifiquement sur l’AOS. Si les restrictions d’approvisionnement ou de remboursement vous orientent vers le sémaglutide, l’amélioration de l’AOS grâce à la perte de poids reste un objectif réaliste. Le choix dépend souvent de l’accès au traitement, du profil des effets secondaires et du coût dans votre pays.

Que faire pendant les mois nécessaires au tirzépatide pour agir

Même à son effet maximal, le tirzépatide met 3 à 6 mois à entraîner une perte de poids suffisante pour avoir un effet sur l’AOS. Pendant cette période de transition, les patients de l’UE ayant reçu un diagnostic d’AOS poursuivent généralement leur traitement par PPC, ou le commencent si cela est indiqué, ou ajoutent une orthèse d’avancée mandibulaire. En cas de ronflement dû à un affaissement nasal, le kit de démarrage Back2Sleep à 44,90 € est le dispositif médical certifié CE le moins cher disponible sans ordonnance en Europe, avec expédition le jour même. En cas de ronflement primaire lié au fait de dormir sur le dos, la thérapie positionnelle agit dès la première nuit.

Si vous ne savez pas si votre poids ou votre anatomie nasale est en cause dans vos ronflements, le dépistage des risques liés au sommeil peut vous aider à en parler avec votre médecin généraliste. Une étude du sommeil permettant d’établir un diagnostic reste la référence avant de commencer tout traitement de l’AOS à long terme. Pour mieux comprendre la prise en charge de l’AOS à long terme, consultez apnée du sommeil et alimentation.

Foire aux questions