Eli Lilly Zepbound pour l'apnée du sommeil : résultats réels des patients à 6 mois 2026

Zepbound (tirzépatide) est devenu le premier et le seul médicament destiné à la perte de poids spécifiquement approuvé par les autorités réglementaires pour l’apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les adultes obèses. Cette approbation s’appuie sur l’essai SURMOUNT-OSA, qui a fait état d’une réduction d’environ 50 % de l’indice d’apnées-hypopnées (IAH) par rapport au placebo. Dix-huit mois après les premières approbations réglementaires à l’étranger, des données réelles sur les résultats à six mois émergent de cliniques européennes et de cohortes longitudinales de patients. Cet article présente les dernières données de 2026 aux lecteurs européens, notamment la posologie dans l’UE, le statut de l’approbation par l’EMA, le prix de Zepbound dans l’UE et la place de Zepbound aux côtés de la PPC et des dispositifs. Pour un contexte plus large, consultez notre présentation des médicaments GLP-1 et de l’apnée du sommeil.

Deux précisions d’abord. En Europe, le tirzépatide est commercialisé par Eli Lilly sous deux noms de marque : Mounjaro pour le diabète de type 2 et l’obésité, et Zepbound dans les régions où la marque dédiée à l’obésité est autorisée. Les approbations et les noms commerciaux varient selon les pays, et les approbations dans le cadre de la procédure de l’EMA suivent des calendriers légèrement différents de ceux des décisions de la FDA américaine. Deuxièmement, les médicaments destinés à la perte de poids ne guérissent pas les ronflements chez tout le monde. Ils agissent dans la population souffrant d’AOS liée à l’obésité. Les personnes minces qui ronflent et celles présentant des ronflements primaires sans obstruction liée au poids n’en tireront pas de bénéfice. Pour les options non pharmacologiques, consultez le traitement sans PPC.

Qu’est-ce que Zepbound et comment agit-il ?

Zepbound est une injection sous-cutanée hebdomadaire de tirzépatide, un agoniste double des récepteurs du GIP et du GLP-1 développé par Eli Lilly. Il réduit l’appétit, ralentit la vidange gastrique et améliore la sensibilité à l’insuline. Dans l’AOS, le mécanisme semble indirect : une perte de poids importante réduit la graisse viscérale autour de la base de la langue et du pharynx, ce qui diminue l’obstruction et l’IAH. Des effets supplémentaires sur l’inflammation et le contrôle ventilatoire font encore l’objet de recherches.

Il s’agit d’un médicament important, et non d’un complément alimentaire. Le traitement nécessite une ordonnance, un suivi régulier et au moins 12 mois d’utilisation pour couvrir l’ensemble de la trajectoire de perte de poids. L’arrêt du traitement inverse généralement une grande partie de la perte de poids dans les 12 à 18 mois ; son utilisation pratique est donc de longue durée, comme celle des antihypertenseurs.

SURMOUNT-OSA : l’essai pivot expliqué simplement

SURMOUNT-OSA était un essai de phase 3, randomisé en double aveugle et contrôlé contre placebo, publié dans le New England Journal of Medicine en juin 2024. Il a inclus 469 adultes obèses (IMC ≥30) souffrant d’AOS modérée à sévère, répartis en deux cohortes : ceux utilisant la PPC (cohorte 1) et ceux ne l’utilisant pas (cohorte 2). Les patients ont reçu du tirzépatide (avec une augmentation progressive jusqu’à 10 ou 15 mg par semaine) ou un placebo pendant 52 semaines.

Résultats

• Critère d’évaluation principal. Le tirzépatide a réduit l’IAH d’environ 25 à 30 événements par heure par rapport à la valeur initiale, soit une réduction moyenne d’environ 50 à 65 %, contre 5 événements avec le placebo.
• Poids corporel. Perte de poids moyenne de 18 à 20 % à 52 semaines, contre 1 à 2 % avec le placebo.
• Résolution de la maladie. Environ 40 % des utilisateurs de tirzépatide ont atteint un IAH<5 (absence d’AOS clinique) à 52 semaines, ce qui constitue actuellement l’option la plus proche de la rémission de la maladie chez les personnes obèses souffrant d’AOS.
• Qualité de vie et pression artérielle. Les deux se sont nettement améliorées, avec une réduction moyenne de la pression artérielle systolique d’environ 5 mmHg.

Il s’agit à ce jour des données les plus solides montrant que la perte de poids pharmacologique peut traiter fonctionnellement l’AOS, et pas seulement en réduire la sévérité, chez les adultes obèses.

Résultats réels chez des patients européens après 6 mois

Les cliniques du sommeil de l’UE ont commencé à publier des données en conditions réelles sur des patients auxquels du tirzépatide a été prescrit pour l’AOS, après 6 à 12 mois. Les tendances sont cohérentes :

Effet

La réduction réelle de l’IAH à 6 mois est en moyenne d’environ 35 à 50 %, soit légèrement moins que dans les conditions de l’essai. La perte de poids moyenne à 6 mois est d’environ 12 à 16 %, ce qui suit la trajectoire vers le résultat de 18 à 20 % observé dans SURMOUNT-OSA à 12 mois. Environ 25 à 35 % des patients des cliniques de l’UE ont atteint un IAH<5 à 6 mois, et d’autres atteignent ce seuil entre les mois 6 et 12.

Observance

L’observance en conditions réelles est le point faible. Environ 30 à 40 % des patients de l’UE interrompent temporairement ou arrêtent le tirzépatide à 6 mois, en raison de nausées, du coût ou de ruptures d’approvisionnement. Les pénuries dans l’UE se sont atténuées en 2025, mais le prix reste la principale raison d’arrêt dans les pays où le remboursement est limité.

Effets indésirables

Les plus fréquents sont les suivants : nausées (40 %), constipation (20 %), diarrhée (15 %), reflux et irritation au point d’injection. La plupart s’atténuent entre les semaines 6 et 12, à mesure que l’organisme s’adapte. Effets rares mais graves : pancréatite, maladie de la vésicule biliaire et événements gastro-intestinaux sévères. Il convient d’informer et de surveiller les patients en conséquence.

Que devient l’IAH lorsque les patients arrêtent le tirzépatide

L’une des questions les plus importantes en pratique est la suivante : que se passe-t-il si vous arrêtez ? Les données post-traitement de SURMOUNT et l’expérience émergente des cliniques européennes indiquent qu’environ 12 à 18 mois après l’arrêt du tirzépatide, la plupart des patients reprennent une part importante du poids perdu. L’IAH peut rebondir proportionnellement. Cela signifie que le tirzépatide est surtout utile comme traitement à long terme, à l’instar des antihypertenseurs ou des statines, et non comme traitement de courte durée.

Les patients qui arrêtent le médicament doivent prévoir : une étude du sommeil avant l’arrêt, un plan structuré de maintien du poids, une éventuelle réadaptation de la PPC ou de l’orthèse d’avancée mandibulaire, ainsi qu’une étude de suivi du sommeil 12 mois après l’arrêt. Certains patients peuvent maintenir leur perte de poids grâce à un accompagnement intensif du mode de vie après l’arrêt ; beaucoup n’y parviennent pas. La décision d’arrêter doit être prise conjointement avec le prescripteur.

Posologie dans l’UE et statut de l’autorisation de l’EMA

L’Agence européenne des médicaments a approuvé le tirzépatide sous la marque Mounjaro pour le diabète de type 2 en 2022 et pour l’obésité en 2023. Plus précisément pour l’AOS, l’EMA a examiné et autorisé une extension de l’étiquetage concernant l’AOS liée à l’obésité de la fin de 2024 au début de 2025, à la suite des résultats de SURMOUNT-OSA. Eli Lilly commercialise la formulation destinée à l’obésité sous la marque Mounjaro dans la plupart des pays de l’UE ; la marque dédiée Zepbound est utilisée dans certains marchés selon leur date d’entrée nationale.

Schéma posologique standard dans l’UE

• Semaines 1 à 4. 2,5 mg une fois par semaine, par injection sous-cutanée.
• Semaines 5 à 8. 5 mg par semaine.
• Semaines 9 à 12. 7,5 mg par semaine.
• Entretien. 10, 12,5 ou 15 mg par semaine selon la réponse et la tolérance.

La prise en charge par les systèmes nationaux de l’UE est inégale. En Allemagne, la GKV couvre l’obésité diagnostiquée avec des comorbidités, dont l’AOS, auprès de nombreuses caisses d’assurance maladie. En France, la HAS a évalué Mounjaro pour l’obésité en 2024, avec un périmètre de remboursement limité. L’AIFA en Italie, l’AEMPS en Espagne, les Pays-Bas et les autres marchés appliquent leurs propres règles nationales. De nombreux patients européens paient entre 280 et 340 € par mois de leur poche aux doses d’entretien élevées.

Ce que disent les vrais patients européens après 6 mois

En regroupant les séries de cas des cliniques européennes du sommeil et les synthèses de registres de patients publiées jusqu’au début de 2026, le profil type d’un patient européen sous tirzépatide depuis 6 mois ressemble à ceci.

• Poids. Perte moyenne de 12 à 16 % du poids corporel initial. Certains patients atteignent 20 % au sixième mois, tandis que d’autres sont plus proches de 8 % lorsque l’augmentation progressive des doses a été plus lente.
• Énergie et fonctionnement diurne. La plupart signalent une amélioration de leur énergie pendant la journée vers le troisième ou quatrième mois, même avant que les nouveaux tests d’IAH ne confirment une amélioration objective.
• Ronflement. La réduction du volume et de la fréquence, signalée par le partenaire, commence généralement vers le deuxième ou troisième mois.
• Effets indésirables. Les nausées atteignent leur maximum pendant l’augmentation des doses (semaines 1 à 8), puis s’atténuent chez la plupart des patients vers la douzième semaine. Une minorité continue de présenter un reflux persistant ou une constipation.
• Observance. Environ 60 à 70 % des patients européens s’injectent encore le médicament chaque semaine après 6 mois. Les principales raisons de l’arrêt sont le coût, les effets indésirables et les ruptures d’approvisionnement sur certains marchés.

Les résultats en pratique réelle sont légèrement moins impressionnants que ceux de l’essai contrôlé, ce qui est normal. Les cliniques européennes rapportent que l’accompagnement favorisant l’observance - coaching, intervention d’un diététicien, dépistage des problèmes de santé mentale - améliore significativement les résultats.

Comment Zepbound se compare aux autres traitements de l’AOS

Le tirzépatide agit sur un problème différent de celui des dispositifs. C’est le seul traitement qui réduit l’obstruction en diminuant les tissus obstructifs. Les dispositifs gèrent le flux d’air autour de l’anatomie existante. Les deux approches ne sont pas incompatibles : de nombreuses cliniques européennes associent un dispositif pendant les 3 à 6 premiers mois au tirzépatide, le temps que la perte de poids s’installe. À mesure que le poids diminue, certains patients peuvent réduire l’utilisation des dispositifs, tandis que d’autres les poursuivent à long terme.

Qui devrait envisager le tirzépatide pour l’AOS

Profil probablement adapté

• IMC ≥30 avec AOS modérée à sévère diagnostiquée et confirmée par une étude du sommeil.
• Diabète de type 2, hypertension ou syndrome métabolique associés.
• Ronflement et AOS aggravés après une prise de poids importante.
• Adulte capable de s’engager dans un traitement d’au moins 12 mois et de pratiquer les auto-injections.

Profil moins adapté

• IMC inférieur à 28 avec AOS.
• Ronflement principalement dû à un collapsus nasal ou à une obstruction anatomique sans lien avec le poids.
• Antécédents de pancréatite, de carcinome médullaire de la thyroïde ou de NEM2.
• Grossesse, allaitement ou projet de grossesse au cours des 12 prochains mois.

Tirzépatide contre sémaglutide pour l’AOS

Les deux principales molécules agonistes du GLP-1 ou à double action utilisées dans la prise en charge de l’obésité dans l’UE sont le tirzépatide (Mounjaro/Zepbound) et le sémaglutide (Wegovy/Ozempic). Pour la perte de poids, les essais comparatifs ont généralement favorisé le tirzépatide, avec une perte de poids totale de 18 à 22 % contre 14 à 17 % pour le sémaglutide. Pour l’AOS spécifiquement, l’essai dédié est SURMOUNT-OSA sur le tirzépatide. Le sémaglutide dispose de données d’essais dédiés à l’AOS plus limitées, même si une amélioration de l’IAH due à la perte de poids est biologiquement attendue et cohérente avec des analyses de moindre ampleur.

Si votre clinicien européen vous propose un choix, le tirzépatide dispose actuellement des données spécifiques à l’AOS les plus solides. Si l’approvisionnement ou la prise en charge par l’assurance vous limite au sémaglutide, le bénéfice d’une amélioration de l’AOS par la perte de poids reste réaliste. Le choix dépend souvent de l’accès, du profil d’effets indésirables et du coût dans votre pays.

Comment les cliniques européennes prennent en charge le tirzépatide pour l’AOS en pratique

Les cliniques européennes du sommeil qui prescrivent du tirzépatide pour l’AOS suivent généralement un parcours structuré de 12 à 18 mois. La première étape consiste à confirmer le diagnostic d’AOS par une étude du sommeil et à confirmer l’obésité (IMC ≥30 ou ≥27 avec des comorbidités). La deuxième étape est un bilan médical portant sur les antécédents thyroïdiens, la vésicule biliaire, le risque de pancréatite, la rétinopathie diabétique et les projets reproductifs. La troisième étape consiste à commencer le tirzépatide à faible dose, avec une auto-injection hebdomadaire à domicile et des consultations mensuelles à la clinique pendant les 3 premiers mois.

La quatrième étape, vers le sixième mois, est une étude de suivi du sommeil visant à mesurer l’amélioration intermédiaire de l’IAH et à déterminer si les dispositifs existants (PPC ou OAM) peuvent être diminués en toute sécurité. De nombreuses cliniques européennes recommandent de poursuivre la PPC pendant les 6 à 12 premiers mois, même lorsque le poids diminue, car retirer la PPC trop tôt peut entraîner une réapparition des symptômes. La cinquième étape, vers le douzième mois, est une étude finale du sommeil destinée à déterminer le niveau durable de l’IAH et à personnaliser le plan à long terme. Certains patients peuvent réduire considérablement la pression de la PPC ou l’arrêter ; d’autres restent sous PPC à pression plus faible.

À quoi s’attendre sur le plan financier

Prévoyez de payer de votre poche entre 280 et 340 € par mois dans la plupart des marchés de l’UE à la dose d’entretien. La prise en charge nationale est inégale : l’Allemagne offre la couverture GKV la plus large pour l’obésité diagnostiquée avec comorbidités, la prise en charge évaluée par la HAS en France est limitée, les Pays-Bas et l’Italie proposent des parcours partiels, et le NHS britannique finance strictement le traitement par l’intermédiaire de services spécialisés dans l’obésité. Certains contrats d’assurance privée (PKV en Allemagne, mutuelles complémentaires en France) couvrent une partie du coût.

Que faire pendant les mois nécessaires à l’action du tirzépatide

Même à son efficacité maximale, le tirzépatide nécessite 3 à 6 mois pour produire une perte de poids pertinente pour l’AOS. Pendant cette période de transition, les patients européens atteints d’AOS diagnostiquée poursuivent généralement la PPC ou la commencent si elle est appropriée, ou ajoutent une orthèse d’avancée mandibulaire. En cas de ronflement dû à un collapsus nasal, le kit de démarrage Back2Sleep à 44,90 € est le dispositif médical certifié CE le moins cher disponible sans ordonnance en Europe, avec expédition le jour même. En cas de ronflement primaire lié au fait de dormir sur le dos, la thérapie positionnelle agit dès la première nuit.

Si vous ne savez pas si votre ronflement est dû au poids ou à l’anatomie nasale, le dépistage du risque de troubles du sommeil peut vous aider à préparer la discussion avec votre médecin généraliste. Une étude du sommeil diagnostique reste la référence avant de commencer tout traitement chronique de l’AOS. Pour prendre du recul sur la stratégie de prise en charge à long terme de l’AOS, consultez apnée du sommeil et alimentation.

Questions fréquemment posées

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