Die nadelfreien Atem- und Speichel-Biomarkertests, die 2026 für Schlafapnoe erprobt werden

Warum nadelfreie Tests auf Schlafapnoe 2026 zunehmend Aufmerksamkeit erhalten

Ein Atem-Biomarkertest für Schlafapnoe analysiert chemische Verbindungen in der ausgeatmeten Luft, um Muster zu erkennen, die mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) in Verbindung stehen - ohne Sensor über Nacht, Maske oder Nadel. Zusammen mit aufkommenden speichelbasierten Testpanels durchlaufen diese Verfahren 2026 europäische und internationale Studien. Ziel ist es, das Screening schneller und weniger belastend zu machen als die derzeitigen Möglichkeiten. Sie sind weiterhin Forschungsinstrumente und kein Ersatz dafür, wie Schlafapnoe heute diagnostiziert wird - dies erfolgt nach wie vor mittels Polysomnografie oder eines validierten Heimtests auf Schlafapnoe.

Dieser Artikel erläutert, was Atem- und Speichel-Biomarkertests derzeit tatsächlich leisten können, wo die ehrlichen Grenzen liegen und in welchem realistischen Zeitrahmen ein solcher Test möglicherweise in Ihrer Hausarztpraxis verfügbar sein könnte. Außerdem geht es darum, was Sie heute Abend tun können, wenn Schnarchen oder eine vermutete leichte OSA das eigentliche Problem ist, während die Wissenschaft aufholt.

So funktioniert ein Atem-Biomarkertest für Schlafapnoe

Ein Atem-Biomarkertest für Schlafapnoe entnimmt eine Probe der ausgeatmeten Luft und misst eine von drei Größen: fraktioniertes exhaliertes Stickstoffmonoxid (FeNO), flüchtige organische Verbindungen (VOCs), die von einer elektronischen Nase (\"E-Nose\") erfasst werden, oder die chemische Zusammensetzung des ausgeatmeten Atemkondensats. Jeder Ansatz sucht nach einer charakteristischen Signatur, die nach Ansicht der Forschenden mit der Entzündung der Atemwege und den wiederkehrenden Episoden eines intermittierend niedrigen Sauerstoffgehalts im Zusammenhang mit wiederholten Apnoe-Ereignissen korreliert.

FeNO wird in der Atemwegsmedizin bereits zur Überwachung von Atemwegsentzündungen bei Asthma eingesetzt. Nun untersuchen Forschende, ob dieser Wert auch den Schweregrad einer OSA widerspiegelt. Eine klinische Studie, in der FeNO ausdrücklich als nichtinvasiver Biomarker für den OSA-Schweregrad bewertet wird, begann im Mai 2026. Die Ergebnisse werden laut einem Eintrag bei ClinicalTrials.gov (NCT07606898, 2026) voraussichtlich etwa im Oktober 2026 erwartet.

Die VOC-/E-Nose-Analyse funktioniert anders: Ein tragbarer Sensor \"erschnuppert\" Dutzende von Spurenverbindungen in einer einzigen Atemprobe, und ein Mustererkennungsalgorithmus vergleicht die Mischung mit bekannten OSA-Signaturen. Eine 2019 in Medicina (Kaunas) veröffentlichte Literaturübersicht, die über PMC zugänglich ist, ergab, dass die Atemanalyse mit einer E-Nose in mehreren kleinen Validierungsstudien eine Fläche unter der Kurve (AUROC) von bis zu 0,85-1,0 und eine Genauigkeit von bis zu 91-99% erreichte, wenn OSA-Patienten von gesunden Kontrollpersonen unterschieden wurden. Eine separate Beobachtungskohortenstudie aus dem Jahr 2021, die als Preprint auf medRxiv veröffentlicht wurde, ging noch weiter und validierte ein spezifisches Panel aus 33 Metaboliten der ausgeatmeten Luft. Diese waren mittels hochauflösender Massenspektrometrie mit sekundärer Elektrospray-Ionisation (SESI-HRMS) profiliert worden und bildeten eine OSA-spezifische metabolische Atemsignatur.

Speichel-Biomarkertests: Der andere nadelfreie Ansatz

Speichel-Biomarkertests sind der zweite nadelfreie Ansatz, der parallel zur Atemanalyse erprobt wird. Dabei werden Entzündungs- und oxidativer-Stress-Proteine mit einem einfachen Speichelabstrich gemessen. Mehrere Marker wurden mit OSA in Verbindung gebracht, darunter Alpha-Amylase, Myeloperoxidase, Interleukin-6 (IL-6), Cystatin B, Calgranulin A und Alpha-2-HS-Glykoprotein, wie aus einer 2021 auf PubMed veröffentlichten systematischen Übersichtsarbeit zu Speichel-Biomarkern im Zusammenhang mit obstruktiver Schlafapnoe hervorgeht.

Die Theorie hinter Speicheltests ähnelt der Atemanalyse: Wiederholte Abfälle des Sauerstoffgehalts im Blut während des Schlafs stehen mit einer geringgradigen systemischen Entzündung in Verbindung, und diese Entzündung hinterlässt Spuren im Speichel, die ein Labor oder später ein Gerät zur patientennahen Diagnostik erkennen könnte. Anders als bei einer Blutabnahme erfordert ein Speichelabstrich keine Nadel und kann zu Hause selbst entnommen werden. Das ist ein Grund, warum Forschende ihn als vielversprechende Screening-Stufe und nicht als Ersatz für eine vollständige Schlafuntersuchung betrachten.

Speicheltests werden nicht als eigenständige Diagnose vorgeschlagen. Die meisten Forschenden sehen sie als Möglichkeit, diejenigen Patienten zu identifizieren, die für einen bestätigenden Heimtest auf Schlafapnoe oder eine Untersuchung im Schlaflabor priorisiert werden sollten - ähnlich wie heute ein Screening-Fragebogen eingesetzt wird.

Was die Forschung bisher zeigt

Obstruktive Schlafapnoe ist eine häufige, aber stark unterdiagnostizierte Erkrankung. Genau deshalb ist ein einfacherer Screeningtest für Forschende und Patienten gleichermaßen attraktiv. Weltweit haben schätzungsweise 936 Millionen Erwachsene im Alter von 30-69 Jahren eine leichte bis schwere OSA (Apnoe-Hypopnoe-Index oder AHI von 5 oder höher), und 425 Millionen haben eine mittelschwere bis schwere OSA (AHI von 15 oder höher), laut einer häufig zitierten literaturbasierten Analyse, die in The Lancet Respiratory Medicine veröffentlicht wurde (Benjafield et al., 2019).

In Europa wird die OSA-Prävalenz bei Erwachsenen über 30 Jahren auf etwa 18% geschätzt. Die gesamten gesellschaftlichen Kosten der OSA in europäischen Ländern mit hohem Einkommen werden auf 184 Milliarden € jährlich geschätzt, bei medianen Kosten pro Patient von etwa 3.002 € pro Jahr, laut einer 2025 auf PMC veröffentlichten epidemiologischen und ökonomischen Übersichtsarbeit. Dieses Ausmaß an nicht diagnostizierter Erkrankung in Verbindung mit langen Wartelisten für schlafmedizinische Untersuchungen im Labor in vielen Gesundheitssystemen der EU ist der praktische Grund dafür, dass Atem- und Speichel-Screening als Forschungspriorität und nicht als Neuheit ernst genommen werden.

Genauigkeit von Atem-Biomarker-Tests für Schlafapnoe im Vergleich zu Speicheltests und Schlafuntersuchungen

Derzeit ist kein Atem- oder Speichel-Biomarker-Test für Schlafapnoe ein Ersatz für eine validierte diagnostische Untersuchung. Eine bestätigte OSA-Diagnose erfolgt heute weiterhin entweder durch eine Polysomnografie (PSG) im Schlaflabor oder einen Test auf Schlafapnoe zu Hause (HSAT), beispielsweise durch ein am Handgelenk getragenes Gerät zur peripheren arteriellen Tonometrie, das über Nacht Veränderungen des Blutsauerstoffs und des Pulses misst. Die folgende Tabelle zeigt, wo Atem- und Speicheltests derzeit im Vergleich zu diesen etablierten Methoden stehen.

Auch wenn HSAT- und PSG-Ergebnisse dank KI-gestützter Algorithmen für Schlafapnoe-Tests zu Hause, die Rohdaten der Sensoren innerhalb von Stunden statt Wochen auswerten können, inzwischen schneller vorliegen als früher, erfordert der eigentliche Test weiterhin eine Überwachung mit Geräten über Nacht. Atem- und Speicheltests werden entwickelt, um diesem Prozess vorgelagert zu sein – als schnelle Voruntersuchung, die dabei hilft zu entscheiden, wer am dringendsten eine vollständige Untersuchung benötigt, und nicht als Ersatz dafür.

Die EU-Forschungspipeline, die diese Tests vorantreibt

Europa verfügt über eine eigene Forschungsinfrastruktur für Diagnostik der nächsten Generation bei OSA. Das von der EU finanzierte Projekt „Sleep Revolution“ erhielt einen Horizon-2020-Zuschuss in Höhe von 15 Millionen € und bringt laut einem Projektinformationsblatt von CORDIS (Europäische Kommission) aus dem Jahr 2020 rund 40 Partner aus Wissenschaft und Industrie zusammen, um auf maschinellem Lernen basierende Instrumente zur OSA-Phänotypisierung und diagnostische Methoden der nächsten Generation zu entwickeln.

Neben diesem Projekt bündeln Einrichtungen wie die European Sleep Research Society (ESRS) sowie länderübergreifende Datenressourcen wie die European Sleep Apnea Database (ESADA) weiterhin klinische Daten und Forschungsdaten aus Schlafzentren in der EU. Genau solche großen, standardisierten Datensätze werden Atem- und Speichel-Biomarkerpanels letztlich benötigen, um von kleinen Validierungskohorten zu einem Stand zu gelangen, in dem eine Zulassung durch eine Aufsichtsbehörde möglich wäre.

Was diese Tests derzeit noch nicht leisten können

Atem- und Speichel-Biomarker-Tests für Schlafapnoe können OSA derzeit nicht eigenständig diagnostizieren, ihren Schweregrad nicht zuverlässig bestimmen und keine Untersuchung über Nacht ersetzen. Die meisten veröffentlichten Studien vergleichen OSA-Patienten mit gesunden Kontrollpersonen in relativ kleinen Kohorten aus einzelnen Zentren. Sie sind noch nicht dafür validiert, eine leichte, mittelschwere oder schwere Erkrankung zu unterscheiden, und auch nicht für die Anwendung bei Personen mit überlappenden Erkrankungen wie Asthma, COPD oder chronischen Nebenhöhlenerkrankungen, die die Zusammensetzung von Atemluft und Speichel unabhängig von einer Apnoe verändern können.

Derzeit verfügt kein Atem- oder Speichel-Biomarker-Gerät für OSA über eine IVDR-Zulassung für die diagnostische Anwendung in der EU. Außerdem umfasst keine der bisher veröffentlichten Validierungsstudien Stichprobengrößen aus der Praxis, die so groß und multizentrisch sind, wie sie Aufsichtsbehörden üblicherweise verlangen, bevor sie eine diagnostische Aussage genehmigen.

Ein realistischer Zeitplan: Wann könnte Ihr Hausarzt einen solchen Test anordnen?

Es gibt keinen veröffentlichten offiziellen Zeitplan dafür, wann ein Atem- oder Speichel-Biomarker-Test für Schlafapnoe in der hausärztlichen Routineversorgung eingesetzt werden kann. Jedes Datum sollte daher eher als Schätzung denn als bestätigter Starttermin betrachtet werden. Die im Mai 2026 gestartete FeNO-Studie soll voraussichtlich um Oktober 2026 erste Ergebnisse liefern. Die Auswertung einer einzelnen Studie führt jedoch typischerweise zu größeren Bestätigungsstudien und nicht zu einer sofortigen Einführung in die klinische Praxis.

VOC-/elektronische-Nase- und Atemmetaboliten-Panels befinden sich auf dem Regulierungsweg noch weiter am Anfang. Die bisher veröffentlichten stärksten Genauigkeitswerte, einschließlich des Bereichs von 91–99 % aus der Medicina-Literaturübersicht von 2019, stammen aus kleinen Kohorten und müssen noch in größeren, vielfältigeren Populationen reproduziert werden, bevor eine IVDR-Zertifizierung realistisch angestrebt werden könnte. Speichel-Biomarkerpanels befinden sich in einer ähnlich frühen Phase. Die meisten veröffentlichten Arbeiten beschränken sich weiterhin darauf, mögliche Marker zu identifizieren, statt ein bestimmtes Testkit zu validieren. Ausgehend davon, wie lange vergleichbare diagnostische Geräte normalerweise benötigen, um von einer ersten Validierungsstudie über multizentrische Replikationsstudien bis zur IVDR-Zertifizierung zu gelangen, würde eine vorsichtige, inoffizielle Schätzung den routinemäßigen Zugang beim Hausarzt frühestens in mehreren Jahren sehen – möglicherweise erst in einem Jahrzehnt oder später, falls größere Studien die frühen Ergebnisse nicht bestätigen.

Was Sie jetzt gegen Schnarchen oder leichte Schlafapnoe tun können

Während Atem- und Speichel-Biomarkertests ihre Studien durchlaufen, müssen Sie bei Schnarchen und vermuteter leichter OSA nicht einfach abwarten. Die folgenden Schritte sind praktisch und heute verfügbar, ohne dass zunächst eine neue Diagnosetechnologie auf den Markt kommen muss.

Häufig gestellte Fragen